- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04862624
Medieprosjekt og helseundersøkelse - spansk versjon
6. mai 2022 oppdatert av: MarySue Heilemann, PhD, RN, FAAN, University of California, Los Angeles
Effektiviteten av den spanske versjonen av "Catalina" Intervention Media Project and Health Study
Vi forsøker å teste effektiviteten til den spanske versjonen av "Catalina" nettapp-intervensjon sammenlignet med en oppmerksomhetskontroll-nettapp for å redusere symptomer på depresjon og/eller angst og motivere kvinner til å iverksette tiltak for å få hjelp.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
56
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90095-6919
- UCLA School of Nursing
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- selv identifiserer seg som Latina
- skårer 10 eller mer på pasienthelsespørreskjema-8 (PHQ-8) eller generell angstlidelse (GAD)-7
- kan lese, skrive og snakke spansk
- har tilgang til internett
Ekskluderingskriterier:
- får for tiden behandling for depresjon eller angst
- selvmordstanker identifisert ved screening
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Historiebaserte medier
Deltakerne vil motta en lenke til våre historiebaserte medier med Latina-karakterer.
|
Latinas i den eksperimentelle gruppen vil se en historiebasert nett-app med en karakter kalt "Catalina" og psykoterapeutiske moduler for å motivere dem til å handle og få hjelp for symptomene på depresjon og/eller angst.
|
Aktiv komparator: Medier for oppmerksomhetskontroll
Deltakerne vil motta en lenke til ikke-historiebaserte medier som er informative og ikke involverer historiekarakterer.
|
Latinas i oppmerksomhetskontrollgruppen vil se ikke-historiebaserte medier som er informative.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring fra baseline i hjelp til å søke intensjon og handling
Tidsramme: Baseline og 6 uker
|
Endring fra baseline i intensjoner om hjelp vil bli vurdert av antall deltakere som uttrykte interesse for, uttrykte intensjoner om å iverksette tiltak, eller rapporterte faktisk å ta hjelpsøkende tiltak (brukte en ressurs, kalt en klinikk, har avtalt en avtale med en psykisk helsepersonell profesjonell, meldt seg på en støttegruppe, eller faktisk deltatt på en gruppe eller 1:1 økt med psykisk helse).
|
Baseline og 6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endre holdninger til å søke psykologtjenester.
Tidsramme: Baseline og 6 uker.
|
Endring i individers holdninger med hensyn til å søke psykologtjenester vil bli vurdert med Inventory of Attitudes toward Seeking Mental Health Services (IASMAS).
Det er en 24-skala som måler psykologisk åpenhet for å søke psykisk helsetjenester, hjelp til å søke tilbøyelighet (evne og motivasjon til å søke hjelp) og likegyldighet til stigma (en persons manglende bekymring for hva andre kan tenke om deres holdning til å søke profesjonell hjelp ).
Totalskåre varierer fra 0 til 96, og høyere skår indikerer mer positive holdninger.
|
Baseline og 6 uker.
|
Holdningsendring i psykisk hjelpsøking.
Tidsramme: Baseline og 6 uker.
|
Endring i holdninger til å søke hjelp fra en psykisk helsepersonell vil bli vurdert med Mental Help Seeking Attitudes Scale (MHSAS) som er et 9-elements instrument utviklet for å måle respondentenes samlede vurdering (ugunstig vs. gunstig) av deres søker hjelp fra en psykisk helsepersonell hvis de fant seg selv å ha å gjøre med psykisk helseproblem.
Totale skala-skårer varierer fra 0 til 63, og høyere skårer indikerer mer positive holdninger til å søke hjelp.
|
Baseline og 6 uker.
|
Endring i angst
Tidsramme: Baseline og 6 uker.
|
Endring i angst vil bli vurdert av General Anxiety Disorder 7 (GAD7) som er en selvrapportert screening og alvorlighetsmål for generalisert angstlidelse.
De syv elementene tilsvarer symptomer på angst og summeres for et område fra 0-21; en skår på 10-14 indikerer moderat angst og skårer på eller over 15 indikerer alvorlig angst
|
Baseline og 6 uker.
|
Endring i depresjon
Tidsramme: Baseline og 6 uker.
|
Endring i depresjon vil bli vurdert av Patient Health Questionnaire-8 (PHQ-8) som er en selvrapporteringsvurdering av depresjon.
Det er etablert som et gyldig diagnostisk og alvorlighetsgradsmål.
De åtte elementene tilsvarer symptombaserte diagnostiske kriterier i Diagnostic and Statistical Manual (DSM)-IV og summeres for et område fra 0-24; en skår på 10-14 indikerer moderat depresjon og skåre på eller over 15 indikerer alvorlig depresjon.
|
Baseline og 6 uker.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: MarySue V Heilemann, PhD, RN, UCLA School of Nursing
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. november 2020
Primær fullføring (Faktiske)
20. november 2021
Studiet fullført (Faktiske)
12. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. april 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. april 2021
Først lagt ut (Faktiske)
28. april 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. mai 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. mai 2022
Sist bekreftet
1. mai 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB#19-002046
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Catalina historiebasert nettapp
-
California State University, NorthridgeFullførtAlkoholdrikking | Overstadig drikking | Marihuana bruk | Stoffbruk | Ulovlig narkotikabruk | Misbruk av reseptbelagte opioiderForente stater
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterFullførtProstatakreftForente stater
-
University of Wisconsin, MadisonHar ikke rekruttert ennåKjønnsdysforiForente stater
-
University of Wisconsin, MadisonHar ikke rekruttert ennåKjønnsdysforiForente stater
-
National Taipei University of Nursing and Health...Cheng-Hsin General HospitalPåmelding etter invitasjonRyggsmerter Nedre rygg KroniskTaiwan
-
University of AlbertaFullført
-
Jacobs University Bremen gGmbHGoethe University; University Hospital Ulm; Techniker Krankenkasse; German... og andre samarbeidspartnereFullførtGraviditetsrelatertTyskland
-
University of California, San FranciscoTilbaketrukketLymfom | Leukemi | Plasmacelledyskrasi
-
University of New MexicoKlein Buendel, Inc.Tilbaketrukket
-
University of Texas at AustinNational Institute of Nursing Research (NINR)Rekruttering