Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Medieprosjekt og helseundersøkelse - spansk versjon

6. mai 2022 oppdatert av: MarySue Heilemann, PhD, RN, FAAN, University of California, Los Angeles

Effektiviteten av den spanske versjonen av "Catalina" Intervention Media Project and Health Study

Vi forsøker å teste effektiviteten til den spanske versjonen av "Catalina" nettapp-intervensjon sammenlignet med en oppmerksomhetskontroll-nettapp for å redusere symptomer på depresjon og/eller angst og motivere kvinner til å iverksette tiltak for å få hjelp.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

56

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90095-6919
        • UCLA School of Nursing

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • selv identifiserer seg som Latina
  • skårer 10 eller mer på pasienthelsespørreskjema-8 (PHQ-8) eller generell angstlidelse (GAD)-7
  • kan lese, skrive og snakke spansk
  • har tilgang til internett

Ekskluderingskriterier:

  • får for tiden behandling for depresjon eller angst
  • selvmordstanker identifisert ved screening

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Historiebaserte medier
Deltakerne vil motta en lenke til våre historiebaserte medier med Latina-karakterer.
Latinas i den eksperimentelle gruppen vil se en historiebasert nett-app med en karakter kalt "Catalina" og psykoterapeutiske moduler for å motivere dem til å handle og få hjelp for symptomene på depresjon og/eller angst.
Aktiv komparator: Medier for oppmerksomhetskontroll
Deltakerne vil motta en lenke til ikke-historiebaserte medier som er informative og ikke involverer historiekarakterer.
Latinas i oppmerksomhetskontrollgruppen vil se ikke-historiebaserte medier som er informative.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i hjelp til å søke intensjon og handling
Tidsramme: Baseline og 6 uker
Endring fra baseline i intensjoner om hjelp vil bli vurdert av antall deltakere som uttrykte interesse for, uttrykte intensjoner om å iverksette tiltak, eller rapporterte faktisk å ta hjelpsøkende tiltak (brukte en ressurs, kalt en klinikk, har avtalt en avtale med en psykisk helsepersonell profesjonell, meldt seg på en støttegruppe, eller faktisk deltatt på en gruppe eller 1:1 økt med psykisk helse).
Baseline og 6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endre holdninger til å søke psykologtjenester.
Tidsramme: Baseline og 6 uker.
Endring i individers holdninger med hensyn til å søke psykologtjenester vil bli vurdert med Inventory of Attitudes toward Seeking Mental Health Services (IASMAS). Det er en 24-skala som måler psykologisk åpenhet for å søke psykisk helsetjenester, hjelp til å søke tilbøyelighet (evne og motivasjon til å søke hjelp) og likegyldighet til stigma (en persons manglende bekymring for hva andre kan tenke om deres holdning til å søke profesjonell hjelp ). Totalskåre varierer fra 0 til 96, og høyere skår indikerer mer positive holdninger.
Baseline og 6 uker.
Holdningsendring i psykisk hjelpsøking.
Tidsramme: Baseline og 6 uker.
Endring i holdninger til å søke hjelp fra en psykisk helsepersonell vil bli vurdert med Mental Help Seeking Attitudes Scale (MHSAS) som er et 9-elements instrument utviklet for å måle respondentenes samlede vurdering (ugunstig vs. gunstig) av deres søker hjelp fra en psykisk helsepersonell hvis de fant seg selv å ha å gjøre med psykisk helseproblem. Totale skala-skårer varierer fra 0 til 63, og høyere skårer indikerer mer positive holdninger til å søke hjelp.
Baseline og 6 uker.
Endring i angst
Tidsramme: Baseline og 6 uker.
Endring i angst vil bli vurdert av General Anxiety Disorder 7 (GAD7) som er en selvrapportert screening og alvorlighetsmål for generalisert angstlidelse. De syv elementene tilsvarer symptomer på angst og summeres for et område fra 0-21; en skår på 10-14 indikerer moderat angst og skårer på eller over 15 indikerer alvorlig angst
Baseline og 6 uker.
Endring i depresjon
Tidsramme: Baseline og 6 uker.
Endring i depresjon vil bli vurdert av Patient Health Questionnaire-8 (PHQ-8) som er en selvrapporteringsvurdering av depresjon. Det er etablert som et gyldig diagnostisk og alvorlighetsgradsmål. De åtte elementene tilsvarer symptombaserte diagnostiske kriterier i Diagnostic and Statistical Manual (DSM)-IV og summeres for et område fra 0-24; en skår på 10-14 indikerer moderat depresjon og skåre på eller over 15 indikerer alvorlig depresjon.
Baseline og 6 uker.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: MarySue V Heilemann, PhD, RN, UCLA School of Nursing

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. november 2020

Primær fullføring (Faktiske)

20. november 2021

Studiet fullført (Faktiske)

12. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

28. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB#19-002046

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Catalina historiebasert nettapp

3
Abonnere