- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04862624
Mediaprojekti ja terveystutkimus - espanjalainen versio
perjantai 6. toukokuuta 2022 päivittänyt: MarySue Heilemann, PhD, RN, FAAN, University of California, Los Angeles
"Catalina" Intervention Media -projektin ja terveystutkimuksen espanjankielisen version tehokkuus
Pyrimme testaamaan "Catalina"-verkkosovelluksen espanjankielisen version tehokkuutta huomionhallintaverkkosovellukseen verrattuna masennuksen ja/tai ahdistuksen oireiden vähentämisessä ja motivoimaan naisia ryhtymään toimiin saadakseen apua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
56
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095-6919
- UCLA School of Nursing
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tunnistaa itsensä latinaksi
- pisteet 10 tai enemmän potilaiden terveyskyselystä 8 (PHQ-8) tai yleisestä ahdistuneisuushäiriöstä (GAD) -7
- osaa lukea, kirjoittaa ja puhua espanjaa
- on pääsy Internetiin
Poissulkemiskriteerit:
- saa parhaillaan hoitoa masennukseen tai ahdistukseen
- seulonnassa tunnistettu itsemurha-ajatus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tarinapohjainen media
Osallistujat saavat linkin tarinapohjaiseen mediaamme latinalaishahmoilla.
|
Koeryhmän latinalaiset katselevat tarinapohjaista verkkosovellusta, jossa on "Catalina"-niminen hahmo ja psykoterapeuttisia moduuleja, jotka motivoivat heitä toimimaan ja saamaan apua masennuksen ja/tai ahdistuksen oireisiin.
|
|
Active Comparator: Huomiota ohjaava media
Osallistujat saavat linkin ei-tarinapohjaiseen mediaan, joka on informatiivinen ja ei sisällä tarinan hahmoja.
|
Huomiokontrolliryhmän latinalaiset näkevät ei-tarinapohjaisen median, joka on informatiivinen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta avun etsimisessä aikomuksesta ja toiminnasta
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
|
Avunhakuaikeiden muutosta lähtötilanteesta arvioidaan niiden osallistujien lukumäärän mukaan, jotka ilmaisivat kiinnostuksensa, ilmaisivat aikomuksiaan ryhtyä toimiin tai ilmoittivat todella hakevansa apua (käyttivät resurssia, joita kutsutaan klinikalle, varasivat ajan mielenterveyslääkärille ammattilainen, ilmoittautunut tukiryhmään tai todella osallistunut ryhmään tai 1:1 mielenterveysistuntoon).
|
Perustaso ja 6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muuta asenteita psykologisten palvelujen hakemiseen.
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa.
|
Yksilöiden asenteiden muutosta psykologisten palvelujen hakemiseen arvioidaan mielenterveyspalveluja etsivällä asenteella (IASMAS).
Se on 24 kohdan asteikko, joka mittaa psykologista avoimuutta hakea mielenterveyspalveluita, taipumusta avun hakemiseen (kyky ja motivaatio hakea apua) ja välinpitämättömyyttä leimautumiseen (henkilön välinpitämättömyys siitä, mitä muut ajattelevat hänen asenteestaan ammattiavun hakemiseen). ).
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0–96, ja korkeammat pisteet osoittavat positiivisempia asenteita.
|
Perustaso ja 6 viikkoa.
|
|
Asenteiden muutos henkisen avun hakemisessa.
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa.
|
Asenteiden muutosta avun hakemisessa mielenterveysalan ammattilaiselta arvioidaan Mental Help Seeking Attitudes Scale (MHSAS) -asteikolla, joka on 9-osainen mittari, joka on suunniteltu mittaamaan vastaajien kokonaisarviota (epäsuotuisa vs. myönteinen) avun hakemisesta mielenterveysalan ammattilaista, jos he huomasivat olevansa tekemisissä mielenterveysongelman kanssa.
Asteikon kokonaispistemäärät vaihtelevat 0–63, ja korkeammat pisteet osoittavat positiivisempia asenteita avun hakemista kohtaan.
|
Perustaso ja 6 viikkoa.
|
|
Muutos ahdistuksessa
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa.
|
Ahdistuneisuuden muutosta arvioidaan yleisellä ahdistuneisuushäiriöllä 7 (GAD7), joka on yleistyneen ahdistuneisuushäiriön itseraportoiva seulonta ja vakavuuden mitta.
Nämä seitsemän kohtaa vastaavat ahdistuksen oireita ja ne lasketaan yhteen välillä 0-21; pisteet 10-14 osoittavat kohtalaista ahdistusta ja pisteet 15 tai yli osoittavat vakavaa ahdistusta
|
Perustaso ja 6 viikkoa.
|
|
Muutos masennuksessa
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa.
|
Masennuksen muutosta arvioidaan Patient Health Questionnaire-8:lla (PHQ-8), joka on masennuksen itsearviointi.
Se on vahvistettu päteväksi diagnostiseksi ja vakavuusmittariksi.
Kahdeksan kohdetta vastaavat oirepohjaisia diagnostisia kriteerejä Diagnostic and Statistical Manual (DSM)-IV:ssä ja ne lasketaan yhteen välillä 0-24; pisteet 10-14 osoittavat kohtalaista masennusta ja pisteet 15 tai yli osoittavat vakavaa masennusta.
|
Perustaso ja 6 viikkoa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: MarySue V Heilemann, PhD, RN, UCLA School of Nursing
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 16. marraskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 20. marraskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 12. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 23. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 28. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 10. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB#19-002046
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .