- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04862728
Role nutriční intervence u kriticky nemocného dítěte
Role různých nutričních intervencí v managementu kriticky nemocného dítěte
- Hodnotit nutriční stav kriticky nemocných dětí pomocí různých nástrojů nutričního hodnocení v managementu.
Posuďte přesnost a platnost screeningových nástrojů v diagnostice malnutrice následujícím způsobem:
- Silné děti
- Razítko
- PYMS
- Posoudit vliv časné versus pozdní enterální výživy na výsledek a předpovědět komplikace spojené s enterální výživou.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Podvýživa postihuje miliony dětí na celém světě. Podle ESPEN byly nástroje pro screening nutričního rizika navrženy tak, aby detekovaly bílkoviny a energii při výživě a předpovídaly, zda se při výživě může vyvinout nebo zhoršit. Screening byl ověřeným nástrojem pro hodnocení malnutrice v pediatrii (STAMP), který hodnotí klinickou diagnózu pacienta, příjem výživy během hospitalizace a antropometrická měření a vypracovává plán péče na základě celkového rizika podvýživy dítěte. Screeningový nástroj pro narušený nutriční stav a růst (STRONG kids) se skládá ze čtyř položek: klinické hodnocení, vysoce riziková onemocnění, nutriční příjem a ztráty, hubnutí nebo slabé přibírání.
Pediatric Yorkhill Malnutrition Score (PYMS) je přijat mezi pacienty ve věku od 1 do 16 let a hodnotí čtyři položky: BMI, anamnézu nedávného úbytku hmotnosti, změny v nutričním příjmu a očekávaný vliv aktuálního zdravotního stavu na nutriční stav pacienta.
Nepřímá kalorimetrie, vypočítaná z analýzy vdechovaných a vydechovaných plynů, je nejlepší metodou pro hodnocení individuálního energetického výdeje.
Požadavky na bílkoviny jsou vysoké. Katabolické účinky nemoci vedou k negativní dusíkové bilanci. Randomizovaná enterální dieta doplněná bílkovinami dosáhla 3,1 g/kg/den bílkovin a pozitivní dusíkové bilance do 5. dne PICU.
Enterální výživa je fyziologickější, jednodušší, lze ji zahájit rychleji a levněji, nevyžaduje speciální přípravu a lze ji spustit a upravit kdykoli.
Parenterální výživa je vyhrazena pacientům se střevní obstrukcí nebo těžkým gastrointestinálním poškozením, ischemií, zánětem, krvácením, peritonitidou a paralytickým ileem.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Hanan Hamdallah
- Telefonní číslo: 00201011540871
- E-mail: drsmart8989@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kriticky nemocné děti ve věku 1-5 let přijaty na PICU.
Kritéria vyloučení:
- Kojenci do jednoho roku a děti po pěti letech.
- Každé dítě s chronickým onemocněním.
- Pacienti s multiorgánovým selháním.
- Děti s vrozenými anomáliemi.
- Děti na renální dialýze.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Identifikace vysoce rizikové skupiny podvýživy u pacientů na PICU pomocí nutričního hodnocení pomocí Screening Tool for the Assessment of Malnutrice in Pediatrics.
Časové okno: základní linie
|
Screeningový nástroj pro hodnocení malnutrice v pediatrii hodnotí klinickou diagnózu pacienta, nutriční příjem během hospitalizace a antropometrická měření rizika malnutrice.
naměřená hodnota výšky a hmotnosti dítěte bude zaznamenána a porovnána s referenčními hodnotami podle věku.
a pohlaví
|
základní linie
|
Identifikace vysoce rizikové skupiny podvýživy u pacientů na PICU pomocí nutričního hodnocení pomocí nástroje pro screening na zhoršený nutriční stav a růst u dětí.
Časové okno: základní linie
|
Screeningový nástroj pro narušený nutriční stav a růst (STRONG kids) sestává ze subjektivního klinického hodnocení příjmu a ztrát výživy u vysoce rizikových onemocnění.
hmotnost, slabý přírůstek hmotnosti Pacienti klasifikovaní s vysokým nutričním rizikem mají delší hospitalizaci a negativní skóre směrodatné odchylky pro hmotnost na výšku, což indikovalo stav akutní podvýživy, tento nástroj se zdál rychlý a snadno použitelný, navíc může předpovídat dlouhou dobu hospitalizace a identifikuje potřebu nutričních intervencí během hospitalizace.
|
základní linie
|
Identifikace vysoce rizikové skupiny podvýživy mezi pacienty na PICU nutričním hodnocením The Pediatric Yorkhill Malnutrition Score.
Časové okno: základní linie
|
Pediatrické Yorkhillovo skóre podvýživy (PYMS) se používá u pacientů ve věku od 1 do 16 let.
Hodnotí BMI historii nedávných změn hubnutí v příjmu výživy a očekávaný vliv aktuálního zdravotního stavu na nutriční stav pacienta.
|
základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
význam časné versus pozdní enterální výživy pro pacienta v PICU.
Časové okno: základní linie
|
Tuto studii provedeme za účelem srovnání časného (6-24 h) s pozdním (po 24 h) zahájením enterální výživy u PICU.
Enterální výživa je fyziologickější, časná enterální výživa má trofický účinek na střevní sliznici a stimuluje střevní imunitní systém, snižuje bakteriální přerůstání a translokaci; snižuje tedy výskyt sepse a multiorgánového selhání.
Kromě toho je časná enterální výživa spojena s menším počtem jaterních a metabolických komplikací než pozdní a rodičovská výživa.
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: zenab Mohie EL Deen, professor, professor at pediatric departement, faculty of medecine, assiut university
- Ředitel studie: Osama Al Asheer, professor, professor at pediatric departement, faculty of medecine, assiut university
- Ředitel studie: Amira Shalaby, lecturer, lecturer at pediatric departement, fsculty of medicine, assiut university
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Hulst JM, Zwart H, Hop WC, Joosten KF. Dutch national survey to test the STRONGkids nutritional risk screening tool in hospitalized children. Clin Nutr. 2010 Feb;29(1):106-11. doi: 10.1016/j.clnu.2009.07.006. Epub 2009 Aug 13.
- Gerasimidis K, Keane O, Macleod I, Flynn DM, Wright CM. A four-stage evaluation of the Paediatric Yorkhill Malnutrition Score in a tertiary paediatric hospital and a district general hospital. Br J Nutr. 2010 Sep;104(5):751-6. doi: 10.1017/S0007114510001121. Epub 2010 Apr 19.
- McCarthy H, Dixon M, Crabtree I, Eaton-Evans MJ, McNulty H. The development and evaluation of the Screening Tool for the Assessment of Malnutrition in Paediatrics (STAMP(c)) for use by healthcare staff. J Hum Nutr Diet. 2012 Aug;25(4):311-8. doi: 10.1111/j.1365-277X.2012.01234.x. Epub 2012 May 9.
- Joosten KF, Hulst JM. Nutritional screening tools for hospitalized children: methodological considerations. Clin Nutr. 2014 Feb;33(1):1-5. doi: 10.1016/j.clnu.2013.08.002. Epub 2013 Aug 31.
- Skillman HE, Wischmeyer PE. Nutrition therapy in critically ill infants and children. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2008 Sep-Oct;32(5):520-34. doi: 10.1177/0148607108322398.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- malnutrition in critically ill
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Porucha výživy, dítě
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedUkončenoZdraví dobrovolníci | Poškození jater střední kategorie Child PughFrancie, Maďarsko
-
Duke UniversityDokončenoLéčba a prevence anémie po podání Gudness Nutrition BarIndie
-
RenJi HospitalDokončenoPoměr počtu krevních destiček/průměru sleziny | Child-Pugh klasifikaceČína
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)UkončenoRecidivující hepatocelulární karcinom | Child-Pugh třída A | Child-Pugh třída BSpojené státy, Japonsko
-
Boehringer IngelheimJiž není k dispoziciPlicní onemocnění, intersticiální (u pediatrické populace) | Dětská intersticiální plicní nemoc (chILD)
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsDokončenoChild-Pugh třída A | Hepatocelulární karcinom stadia IIIA | Hepatocelulární karcinom stadia IIIB | Hepatocelulární karcinom stadia IIIC | Hepatocelulární karcinom ve stádiu IVA | Hepatocelulární karcinom ve stádiu IVB | Child-Pugh třída BSpojené státy
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonDokončenoChild-Pugh A Hepatocelulární karcinomFrancie
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCAktivní, ne náborPokročilý hepatocelulární karcinom dospělých | Child-Pugh třída A | Hepatocelulární karcinom stadia III | Hepatocelulární karcinom stadia IIIA | Hepatocelulární karcinom stadia IIIB | Hepatocelulární karcinom stadia IIIC | Hepatocelulární karcinom stadia IV | Hepatocelulární karcinom ve stádiu IVA | Hepatocelulární...Spojené státy
-
AstraZenecaUkončenoRakovina žaludku | Pokročilé solidní malignity | Pevný nádor | Pokročilý hepatocelulární karcinom Child-Pugh A až B7 | EGFR a/nebo ROS mutant NSCLC | Metastázující karcinom plicKorejská republika
Klinické studie na - Silný dětský screeningový nástroj - Razítko screeningový nástroj - PYMS screeningový nástroj
-
Thomas Jefferson UniversityDokončenoPacienti s geriatrickou rakovinouSpojené státy
-
Institute for Digital Medicine (WisDM)Singapore General Hospital; National University of SingaporeZatím nenabíráme
-
National Defense Medical Center, TaiwanNáborLeft Ventricular Systolic Dysfunction (Disorder)Tchaj-wan
-
National Defense Medical Center, TaiwanDokončenoInfarkt myokardu, akutníTchaj-wan
-
National Defense Medical Center, TaiwanAktivní, ne náborHypertyreózaTchaj-wan
-
National Defense Medical Center, TaiwanDokončenoKardiovaskulární choroby | Morálka | Intenzivní péčeTchaj-wan
-
Mayo ClinicDokončenoSrdeční selhání | Asymptomatická systolická dysfunkce levé komory (porucha)Spojené státy
-
Mayo ClinicDokončenoFibrilace síníSpojené státy
-
National Defense Medical Center, TaiwanDokončenoFibrilace síní Nový začátekTchaj-wan
-
Brigham and Women's HospitalHarvard Medical School (HMS and HSDM); Partners in HealthDokončenoInfekce chirurgického místaRwanda