- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04862728
Rollen til ernæringsintervensjon hos kritisk syke barn
Rollen til ulike ernæringsmessige intervensjoner i behandling av kritisk syke barn
- Vurdere ernæringsstatusen til kritisk syke barn ved hjelp av ulike ernæringsvurderingsverktøy i ledelsen.
Vurder nøyaktigheten og gyldigheten av screeningsverktøy for diagnostisering av underernæring ved å følge følgende:
- Sterke barn
- Stemple
- PYMS
- Vurder effekten av tidlig kontra sen enteral ernæring på resultatet og forutsi komplikasjonen forbundet med enteral fôring.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Underernæring påvirker millioner av barn over hele verden. I følge ESPEN er screeningsverktøy for ernæringsrisiko utviklet for å oppdage protein og energi under ernæring og forutsi om underernæring kan utvikle seg eller forverres. Screeningen ble validert Tool for Assessment of Malernæring i Pediatrics (STAMP) som evaluerer pasientens kliniske diagnose, ernæringsinntak under sykehusinnleggelse og antropometriske målinger, og utvikler en omsorgsplan basert på barnets generelle underernæringsrisiko. Screeningverktøyet for svekket ernæringsstatus og vekst (STERKE barn) består av fire elementer: klinisk vurdering, høyrisikosykdommer, næringsinntak og -tap, vekttap eller dårlig vektøkning.
Pediatric Yorkhill Malnutrition Score (PYMS) er tatt i bruk blant pasienter mellom 1 og 16 år og vurderer fire elementer: BMI, historie med nylig vekttap, endringer i ernæringsinntak og forventet effekt av nåværende medisinsk tilstand på pasientens ernæringsstatus.
Indirekte kalorimetri, beregnet fra analyse av de inspirerte og utløpte gassene, er den beste metoden for å evaluere individuelle energiforbruk.
Proteinbehovet er høyt. De katabolske effektene av sykdom fører til negativ nitrogenbalanse. Randomisert proteinsupplert enteral diett oppnådde 3,1 g/kg/dag protein og positiv nitrogenbalanse innen PICU dag 5.
Enteral ernæring er mer fysiologisk, enklere, kan startes raskere og billigere, den krever ingen spesiell forberedelse, og den kan startes og modifiseres når som helst.
Par enteral ernæring er forbeholdt de pasienter med intestinal obstruksjon eller alvorlig gastrointestinal skade, iskemi, betennelse, blødning, peritonitt og paralytisk ileus.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Hanan Hamdallah
- Telefonnummer: 00201011540871
- E-post: drsmart8989@gmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kritisk syke barn i alderen 1-5 år innlagt på PICU.
Ekskluderingskriterier:
- Spedbarn før fylte ett år og barn etter fylte fem år.
- Ethvert barn med kronisk sykdom.
- Pasienter med multiorgansvikt.
- Barn med medfødte anomalier.
- Barn i nyredialyse.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Identifisering av høyrisikogruppe for underernæring blant pasienter i PICU ved ernæringsvurdering av screeningverktøy for vurdering av underernæring i pediatri.
Tidsramme: grunnlinje
|
Screeningverktøy for vurdering av underernæring i pediatri evaluerer pasientens kliniske diagnose ernæringsinntak under sykehusinnleggelse og antropometriske målinger underernæringsrisiko.
den målte verdien av barnets høyde og vekt vil registreres og sammenlignes med referanseverdier etter alder.
og kjønn
|
grunnlinje
|
|
Identifisering av høyrisikogruppe for underernæring blant pasienter i PICU ved ernæringsvurdering av screeningverktøy for nedsatt ernæringsstatus og vekst hos barn.
Tidsramme: grunnlinje
|
Screeningverktøy for svekket ernæringsstatus og vekst (STERKE barn) består av subjektiv klinisk vurdering høyrisikosykdommer næringsinntak og tap.
vekt, dårlig vektøkning Pasienter klassifisert med høy ernæringsmessig risiko har en lengre sykehusinnleggelse og en negativ standardavviksscore for vekt for høyde som indikerte en tilstand av akutt underernæring, dette verktøyet virket raskt og enkelt å bruke, i tillegg kan det forutsi lange sykehusopphold og identifiserer behov for ernæringsmessige intervensjoner under sykehusinnleggelsen.
|
grunnlinje
|
|
Identifisering av høyrisikogruppe for underernæring blant pasienter i PICU ved ernæringsvurdering av The Pediatric Yorkhill Malnutrition Score.
Tidsramme: grunnlinje
|
Pediatric Yorkhill Malnutrition Score (PYMS) brukes blant pasienter mellom 1 og 16 år.
Den vurderer BMI-historie med nylige vekttapsendringer i ernæringsinntak og forventet effekt av nåværende medisinsk tilstand på pasientens ernæringsstatus
|
grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
viktigheten av tidlig kontra sen enteral ernæring for pasienter i PICU.
Tidsramme: grunnlinje
|
Vi vil gjennomføre denne studien for å sammenligne tidlig (6-24 timer) med sen (etter 24 timer) oppstart av enteral fôring i PICU.
Enteral ernæring er mer fysiologisk, tidlig enteral ernæring har en trofisk effekt på tarmslimhinnen, og stimulerer tarmens immunsystem, reduserer bakteriell overvekst og translokasjon; det reduserer derfor forekomsten av sepsis og multiorgansvikt.
Videre er tidlig enteral ernæring assosiert med færre lever- og metabolske komplikasjoner enn sen og parenteral ernæring.
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: zenab Mohie EL Deen, professor, professor at pediatric departement, faculty of medecine, assiut university
- Studieleder: Osama Al Asheer, professor, professor at pediatric departement, faculty of medecine, assiut university
- Studieleder: Amira Shalaby, lecturer, lecturer at pediatric departement, fsculty of medicine, assiut university
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Hulst JM, Zwart H, Hop WC, Joosten KF. Dutch national survey to test the STRONGkids nutritional risk screening tool in hospitalized children. Clin Nutr. 2010 Feb;29(1):106-11. doi: 10.1016/j.clnu.2009.07.006. Epub 2009 Aug 13.
- Gerasimidis K, Keane O, Macleod I, Flynn DM, Wright CM. A four-stage evaluation of the Paediatric Yorkhill Malnutrition Score in a tertiary paediatric hospital and a district general hospital. Br J Nutr. 2010 Sep;104(5):751-6. doi: 10.1017/S0007114510001121. Epub 2010 Apr 19.
- McCarthy H, Dixon M, Crabtree I, Eaton-Evans MJ, McNulty H. The development and evaluation of the Screening Tool for the Assessment of Malnutrition in Paediatrics (STAMP(c)) for use by healthcare staff. J Hum Nutr Diet. 2012 Aug;25(4):311-8. doi: 10.1111/j.1365-277X.2012.01234.x. Epub 2012 May 9.
- Joosten KF, Hulst JM. Nutritional screening tools for hospitalized children: methodological considerations. Clin Nutr. 2014 Feb;33(1):1-5. doi: 10.1016/j.clnu.2013.08.002. Epub 2013 Aug 31.
- Skillman HE, Wischmeyer PE. Nutrition therapy in critically ill infants and children. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2008 Sep-Oct;32(5):520-34. doi: 10.1177/0148607108322398.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- malnutrition in critically ill
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .