- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04862728
Роль диетического вмешательства у тяжелобольного ребенка
Роль различных нутритивных вмешательств в ведении тяжелобольного ребенка
- Оценить состояние питания детей в критическом состоянии, используя различные инструменты оценки питания в ведении.
Оцените точность и обоснованность инструментов скрининга при диагностике недостаточности питания по следующим параметрам:
- Сильные дети
- Печать
- ПИМС
- Оценить влияние раннего и позднего энтерального питания на исход и прогнозировать осложнения, связанные с энтеральным питанием.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
От недоедания страдают миллионы детей во всем мире. Согласно ESPEN, инструменты скрининга пищевых рисков были разработаны для выявления белка и энергии в результате недостаточного питания и прогнозирования развития или ухудшения недостаточного питания. Скрининг был одобрен Инструмент для оценки недоедания в педиатрии (STAMP), который оценивает клинический диагноз пациента, потребление пищи во время госпитализации и антропометрические измерения, разрабатывая план ухода на основе общего риска недоедания у ребенка. Инструмент скрининга нарушений питания и роста (СИЛЬНЫЕ дети) состоит из четырех пунктов: клиническая оценка, заболевания с высоким риском, потребление пищи и потери, потеря веса или плохая прибавка в весе.
Педиатрическая шкала недоедания по Йоркхиллу (PYMS) применяется среди пациентов в возрасте от 1 до 16 лет и оценивает четыре элемента: ИМТ, история недавней потери веса, изменения в питании и ожидаемое влияние текущего состояния здоровья на состояние питания пациента.
Непрямая калориметрия, рассчитанная на основе анализа вдыхаемого и выдыхаемого газов, является лучшим методом оценки индивидуальных затрат энергии.
Потребность в белке высока. Катаболические эффекты болезни приводят к отрицательному балансу азота. Рандомизированная энтеральная диета с добавлением белка позволила достичь 3,1 г/кг/день белка и положительного баланса азота к 5-му дню PICU.
Энтеральное питание более физиологично, проще, его можно начать быстрее и дешевле, оно не требует специальной подготовки, его можно начинать и модифицировать в любое время.
Паритетное энтеральное питание предназначено для пациентов с кишечной непроходимостью или тяжелым поражением желудочно-кишечного тракта, ишемией, воспалением, кровотечением, перитонитом и паралитической кишечной непроходимостью.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Hanan Hamdallah
- Номер телефона: 00201011540871
- Электронная почта: drsmart8989@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- В ОРИТ поступают тяжелобольные дети в возрасте 1-5 лет.
Критерий исключения:
- Младенцы в возрасте до одного года и дети старше пяти лет.
- Любой ребенок с хроническими заболеваниями.
- Пациенты с полиорганной недостаточностью.
- Дети с врожденными аномалиями.
- Дети на почечном диализе.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выявление группы высокого риска недоедания среди пациентов в PICU путем оценки питания с помощью инструмента скрининга для оценки недоедания в педиатрии.
Временное ограничение: исходный уровень
|
Инструмент скрининга для оценки недоедания в педиатрии оценивает клинический диагноз пациента, потребление пищи во время госпитализации и антропометрические измерения риска недоедания.
измеренное значение роста и веса ребенка будет записано и сравнено с эталонными значениями по возрасту.
и пол
|
исходный уровень
|
|
Выявление группы высокого риска недоедания среди пациентов в PICU путем оценки питания с помощью инструмента скрининга нарушений питания и роста у детей.
Временное ограничение: исходный уровень
|
Инструмент скрининга нарушений питания и роста (STRONG kids) состоит из субъективной клинической оценки потребления и потерь питания при заболеваниях высокого риска.
вес, плохая прибавка в весе. Пациенты, отнесенные к группе высокого алиментарного риска, имеют более длительную госпитализацию и отрицательную оценку стандартного отклонения массы тела по отношению к росту, что указывало на состояние острой недостаточности питания. и определяет необходимость нутритивных вмешательств во время госпитализации.
|
исходный уровень
|
|
Выявление группы высокого риска недоедания среди пациентов в отделении интенсивной терапии с помощью оценки питания по шкале оценки недоедания в педиатрии Йоркхилла.
Временное ограничение: исходный уровень
|
Детская шкала недоедания по Йоркхиллу (PYMS) применяется для пациентов в возрасте от 1 до 16 лет.
Он оценивает историю ИМТ последних изменений потери веса в потреблении пищи и ожидаемое влияние текущего состояния здоровья на статус питания пациента.
|
исходный уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
важность раннего и позднего энтерального питания для пациента в отделении интенсивной терапии.
Временное ограничение: исходный уровень
|
Мы проведем это исследование, чтобы сравнить раннее (6-24 часа) и позднее (после 24 часов) начало энтерального питания в PICU.
Энтеральное питание более физиологично, раннее энтеральное питание оказывает трофическое действие на слизистую оболочку кишечника, стимулирует иммунную систему кишечника, уменьшая избыточный рост и транслокацию бактерий; поэтому он снижает частоту сепсиса и полиорганной недостаточности.
Кроме того, раннее энтеральное питание связано с меньшим количеством печеночных и метаболических осложнений, чем позднее и парентеральное питание.
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: zenab Mohie EL Deen, professor, professor at pediatric departement, faculty of medecine, assiut university
- Директор по исследованиям: Osama Al Asheer, professor, professor at pediatric departement, faculty of medecine, assiut university
- Директор по исследованиям: Amira Shalaby, lecturer, lecturer at pediatric departement, fsculty of medicine, assiut university
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Hulst JM, Zwart H, Hop WC, Joosten KF. Dutch national survey to test the STRONGkids nutritional risk screening tool in hospitalized children. Clin Nutr. 2010 Feb;29(1):106-11. doi: 10.1016/j.clnu.2009.07.006. Epub 2009 Aug 13.
- Gerasimidis K, Keane O, Macleod I, Flynn DM, Wright CM. A four-stage evaluation of the Paediatric Yorkhill Malnutrition Score in a tertiary paediatric hospital and a district general hospital. Br J Nutr. 2010 Sep;104(5):751-6. doi: 10.1017/S0007114510001121. Epub 2010 Apr 19.
- McCarthy H, Dixon M, Crabtree I, Eaton-Evans MJ, McNulty H. The development and evaluation of the Screening Tool for the Assessment of Malnutrition in Paediatrics (STAMP(c)) for use by healthcare staff. J Hum Nutr Diet. 2012 Aug;25(4):311-8. doi: 10.1111/j.1365-277X.2012.01234.x. Epub 2012 May 9.
- Joosten KF, Hulst JM. Nutritional screening tools for hospitalized children: methodological considerations. Clin Nutr. 2014 Feb;33(1):1-5. doi: 10.1016/j.clnu.2013.08.002. Epub 2013 Aug 31.
- Skillman HE, Wischmeyer PE. Nutrition therapy in critically ill infants and children. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2008 Sep-Oct;32(5):520-34. doi: 10.1177/0148607108322398.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- malnutrition in critically ill
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .