- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04862728
A táplálkozási beavatkozás szerepe kritikusan beteg gyermekekben
Különféle táplálkozási beavatkozások szerepe a súlyosan beteg gyermekek kezelésében
- A kritikus állapotú gyermekek tápláltsági állapotának felmérése különböző táplálkozás-értékelési eszközök segítségével.
Értékelje a szűrőeszközök pontosságát és érvényességét az alultápláltság diagnosztizálására a következők szerint:
- Erős gyerekek
- Bélyeg
- PYMS
- Értékelje a korai és késői enterális táplálás hatását az eredményre, és jósolja meg az enterális táplálással kapcsolatos szövődményeket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az alultápláltság gyermekek millióit érinti szerte a világon. Az ESPEN szerint a táplálkozási kockázati szűrési eszközöket úgy alakították ki, hogy kimutatják a táplálkozás alatti fehérjéket és energiát, és előre jelezzék, ha a táplálék hiánya kialakulhat vagy rosszabbodhat. A szűrést a gyermekgyógyászati alultápláltság felmérésének eszköze (STAMP) validáltuk, amely értékeli a beteg klinikai diagnózisát, a kórházi kezelés alatti táplálékbevitelt és az antropometrikus méréseket, és gondozási tervet dolgoz ki a gyermek alultápláltságának általános kockázata alapján. A károsodott táplálkozási állapot és növekedés (STRONG gyerekek) szűrési eszköze négy elemből áll: klinikai értékelés, magas kockázatú betegségek, táplálékfelvétel és fogyás, fogyás vagy gyenge súlygyarapodás.
A gyermekkori Yorkhilli alultápláltsági pontszámot (PYMS) az 1 és 16 év közötti betegek körében alkalmazzák, és négy szempontot mérnek: a BMI-t, a közelmúltbeli fogyás történetét, a táplálékbevitel változásait és a jelenlegi egészségügyi állapot várható hatását a páciens tápláltsági állapotára.
Az indirekt kalorimetria, amelyet a belélegzett és kilélegzett gázok elemzéséből számítanak ki, a legjobb módszer az egyéni energiafelhasználás értékelésére.
A fehérjeszükséglet magas. A betegségek katabolikus hatásai negatív nitrogénegyensúlyhoz vezetnek. A randomizált fehérjével kiegészített enterális étrend 3,1 g/ttkg/nap fehérje- és pozitív nitrogénegyensúlyt ért el a PICU 5. napjára.
Az enterális táplálás fiziológiásabb, egyszerűbb, gyorsabban és olcsóbban indítható, nem igényel különösebb előkészületet, bármikor elindítható, módosítható.
A parenterális táplálás azoknak a betegeknek van fenntartva, akiknél bélelzáródás vagy súlyos gyomor-bélrendszeri károsodás, ischaemia, gyulladás, vérzés, hashártyagyulladás és bénulásos ileus szenved.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Hanan Hamdallah
- Telefonszám: 00201011540871
- E-mail: drsmart8989@gmail.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A PICU-ba 1-5 éves, súlyosan beteg gyermekek kerültek be.
Kizárási kritériumok:
- Csecsemők egy éves kor előtt és gyermekek 5 éves kor felett.
- Minden krónikus betegségben szenvedő gyermek.
- Többszervi elégtelenségben szenvedő betegek.
- Veleszületett rendellenességekkel küzdő gyermekek.
- Vesedialízis alatt álló gyermekek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az alultápláltság magas kockázati csoportjának azonosítása a PICU-ban szenvedő betegek körében táplálkozási értékeléssel a gyermekgyógyászati alultápláltság felmérésére szolgáló szűrőeszköz segítségével.
Időkeret: alapvonal
|
A gyermekgyógyászati alultápláltság felmérésére szolgáló szűrőeszköz értékeli a páciens klinikai diagnózisát, a kórházi kezelés alatti táplálékfelvételt és antropometrikus méréseket végez az alultápláltság kockázatával.
a gyermek magasságának és súlyának mért értékét rögzítjük, és összehasonlítjuk a referenciaértékekkel életkoronként.
és neme
|
alapvonal
|
|
Az alultápláltság magas kockázatú csoportjának azonosítása a PICU-ban szenvedő betegek körében táplálkozási értékeléssel a gyermekek táplálkozási állapotának és növekedésének szűrőeszközével.
Időkeret: alapvonal
|
A károsodott táplálkozási állapot és növekedés (STRONG gyerekek) szűrési eszköze a magas kockázatú betegségek szubjektív klinikai értékeléséből áll, a tápanyagbevitel és a veszteségek.
testsúly, gyenge súlygyarapodás A magas táplálkozási kockázatnak kitett betegeknél hosszabb a kórházi kezelés, és a testmagasságra negatív szórásértékük van, ami akut alultápláltság állapotát jelezte, ez az eszköz gyorsnak és könnyen használhatónak tűnt, emellett előrejelezheti a kórházi tartózkodás hosszúságát és felismeri a táplálkozási beavatkozások szükségességét a kórházi kezelés során.
|
alapvonal
|
|
Az alultápláltság magas kockázatú csoportjának azonosítása a PICU-ban szenvedő betegek körében a The Pediatric Yorkhill Malnutrition Score által végzett táplálkozási értékelés alapján.
Időkeret: alapvonal
|
A gyermekkori Yorkhilli alultápláltsági pontszámot (PYMS) az 1 és 16 év közötti betegek körében alkalmazzák.
Felméri a táplálékfelvételben a közelmúltban bekövetkezett súlycsökkenési változások BMI-történetét és a jelenlegi egészségügyi állapot várható hatását a páciens tápláltsági állapotára
|
alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a korai és késői enterális táplálás fontossága a PICU-ban szenvedő betegek számára.
Időkeret: alapvonal
|
Ezt a vizsgálatot az enterális táplálás korai (6-24 óra) és késői (24 óra utáni) megkezdésének összehasonlítására fogjuk végezni a PICU-ban.
Az enterális táplálkozás fiziológiásabb, a korai enterális táplálás trofikus hatással van a bélnyálkahártyára, serkenti a bélrendszer immunrendszerét, csökkenti a baktériumok túlszaporodását és transzlokációját; ezért csökkenti a szepszis és a többszervi elégtelenség előfordulását.
Ezenkívül a korai enterális táplálás kevesebb máj- és anyagcsere-komplikációval jár, mint a késői és szülői táplálás.
|
alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: zenab Mohie EL Deen, professor, professor at pediatric departement, faculty of medecine, assiut university
- Tanulmányi igazgató: Osama Al Asheer, professor, professor at pediatric departement, faculty of medecine, assiut university
- Tanulmányi igazgató: Amira Shalaby, lecturer, lecturer at pediatric departement, fsculty of medicine, assiut university
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Hulst JM, Zwart H, Hop WC, Joosten KF. Dutch national survey to test the STRONGkids nutritional risk screening tool in hospitalized children. Clin Nutr. 2010 Feb;29(1):106-11. doi: 10.1016/j.clnu.2009.07.006. Epub 2009 Aug 13.
- Gerasimidis K, Keane O, Macleod I, Flynn DM, Wright CM. A four-stage evaluation of the Paediatric Yorkhill Malnutrition Score in a tertiary paediatric hospital and a district general hospital. Br J Nutr. 2010 Sep;104(5):751-6. doi: 10.1017/S0007114510001121. Epub 2010 Apr 19.
- McCarthy H, Dixon M, Crabtree I, Eaton-Evans MJ, McNulty H. The development and evaluation of the Screening Tool for the Assessment of Malnutrition in Paediatrics (STAMP(c)) for use by healthcare staff. J Hum Nutr Diet. 2012 Aug;25(4):311-8. doi: 10.1111/j.1365-277X.2012.01234.x. Epub 2012 May 9.
- Joosten KF, Hulst JM. Nutritional screening tools for hospitalized children: methodological considerations. Clin Nutr. 2014 Feb;33(1):1-5. doi: 10.1016/j.clnu.2013.08.002. Epub 2013 Aug 31.
- Skillman HE, Wischmeyer PE. Nutrition therapy in critically ill infants and children. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2008 Sep-Oct;32(5):520-34. doi: 10.1177/0148607108322398.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- malnutrition in critically ill
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .