- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04862728
Rola interwencji żywieniowej u krytycznie chorego dziecka
Rola różnych interwencji żywieniowych w postępowaniu z krytycznie chorym dzieckiem
- Oceń stan odżywienia krytycznie chorych dzieci za pomocą różnych narzędzi oceny stanu odżywienia w zarządzaniu.
Oceń dokładność i ważność narzędzi przesiewowych w diagnostyce niedożywienia poprzez:
- Silne dzieciaki
- Znaczek
- PYMS
- Ocenić wpływ wczesnego i późnego żywienia dojelitowego na wynik leczenia i przewidzieć powikłania związane z żywieniem dojelitowym.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Niedożywienie dotyka miliony dzieci na całym świecie. Według ESPEN narzędzia przesiewowe ryzyka żywieniowego zostały zaprojektowane w celu wykrywania białka i energii w przypadku niedożywienia oraz przewidywania, czy niedożywienie może się rozwinąć lub pogorszyć. Zwalidowane zostało narzędzie przesiewowe do oceny niedożywienia w pediatrii (STAMP), które ocenia diagnozę kliniczną pacjenta, spożycie składników odżywczych podczas hospitalizacji i pomiary antropometryczne, opracowując plan opieki w oparciu o ogólne ryzyko niedożywienia dziecka. Narzędzie do badań przesiewowych pod kątem upośledzonego stanu odżywienia i wzrostu (STRONG kids) składa się z czterech elementów: ocena kliniczna, choroby wysokiego ryzyka, spożycie i straty żywieniowe, utrata masy ciała lub słaby przyrost masy ciała.
Skala niedożywienia Pediatric Yorkhill (PYMS) stosowana u pacjentów w wieku od 1 do 16 lat ocenia cztery elementy: BMI, historię niedawnej utraty masy ciała, zmiany w sposobie żywienia oraz przewidywany wpływ aktualnego stanu zdrowia na stan odżywienia pacjenta.
Kalorymetria pośrednia, obliczona na podstawie analizy gazów wdychanych i wydychanych, jest najlepszą metodą oceny indywidualnego wydatku energetycznego.
Zapotrzebowanie na białko jest wysokie. Kataboliczne skutki choroby prowadzą do ujemnego bilansu azotowego. Randomizowana dieta dojelitowa z dodatkiem białka osiągnęła 3,1 g/kg/dzień białka i dodatni bilans azotowy do dnia 5 na OIOM-ie.
Żywienie dojelitowe jest bardziej fizjologiczne, prostsze, można je rozpocząć szybciej i taniej, nie wymaga specjalnego przygotowania, można je rozpocząć i modyfikować w dowolnym momencie.
Żywienie pozajelitowe jest zarezerwowane dla pacjentów z niedrożnością jelit lub ciężkimi uszkodzeniami przewodu pokarmowego, niedokrwieniem, stanem zapalnym, krwotokiem, zapaleniem otrzewnej i porażenną niedrożnością jelit.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hanan Hamdallah
- Numer telefonu: 00201011540871
- E-mail: drsmart8989@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Krytycznie chore dzieci w wieku 1-5 lat przyjmowane na OIOM.
Kryteria wyłączenia:
- Niemowlęta przed ukończeniem pierwszego roku życia i dzieci powyżej piątego roku życia.
- Każde dziecko z przewlekłą chorobą.
- Pacjenci z niewydolnością wielonarządową.
- Dzieci z wadami wrodzonymi.
- Dzieci na dializie nerek.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Identyfikacja grupy wysokiego ryzyka niedożywienia wśród pacjentów OIT na podstawie oceny odżywienia za pomocą narzędzia przesiewowego do oceny niedożywienia w pediatrii.
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Narzędzie Przesiewowe do Oceny Niedożywienia w Pediatrii ocenia kliniczną diagnozę sposobu żywienia pacjenta podczas hospitalizacji oraz pomiary antropometryczne ryzyka niedożywienia.
zmierzona wartość wzrostu i wagi dziecka zostanie zarejestrowana i porównana z wartościami referencyjnymi według wieku.
i płeć
|
linia bazowa
|
Identyfikacja grupy wysokiego ryzyka niedożywienia wśród pacjentów OIOM-u na podstawie oceny stanu odżywienia za pomocą narzędzia przesiewowego w kierunku nieprawidłowego stanu odżywienia i wzrostu u dzieci.
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Narzędzie do badań przesiewowych pod kątem upośledzonego stanu odżywienia i wzrostu (STRONG kids) składa się z subiektywnej oceny klinicznej spożycia i strat żywieniowych w chorobach wysokiego ryzyka.
waga, słaby przyrost masy ciała Pacjenci sklasyfikowani w grupie wysokiego ryzyka żywieniowego mają dłuższą hospitalizację i ujemny wynik odchylenia standardowego masy ciała w stosunku do wzrostu, co wskazuje na stan ostrego niedożywienia, narzędzie okazało się szybkie i łatwe w użyciu, dodatkowo może przewidywać długość pobytu w szpitalu oraz identyfikuje potrzebę interwencji żywieniowych w trakcie hospitalizacji.
|
linia bazowa
|
Identyfikacja grupy wysokiego ryzyka niedożywienia wśród pacjentów na OIOM-ie na podstawie oceny odżywienia za pomocą The Pediatric Yorkhill Malnutrition Score.
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Pediatric Yorkhill Malnutrition Score (PYMS) przyjmuje się wśród pacjentów w wieku od 1 do 16 lat.
Ocenia historię BMI ostatnich zmian w utracie wagi w spożyciu składników odżywczych oraz oczekiwany wpływ aktualnego stanu zdrowia na stan odżywienia pacjenta
|
linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
znaczenie wczesnego i późnego żywienia dojelitowego dla pacjenta na OIOM-ie.
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Niniejsze badanie przeprowadzimy w celu porównania wczesnego (6-24 h) i późnego (po 24 h) rozpoczęcia żywienia dojelitowego na OIOM-ie.
Żywienie dojelitowe jest bardziej fizjologiczne, wczesne żywienie dojelitowe ma wpływ troficzny na błonę śluzową jelit i stymuluje układ odpornościowy jelit, zmniejszając przerost i translokację bakterii; w związku z tym zmniejsza częstość występowania sepsy i niewydolności wielonarządowej.
Ponadto wczesne żywienie dojelitowe wiąże się z mniejszą liczbą powikłań wątrobowych i metabolicznych niż późne żywienie i żywienie pozajelitowe.
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: zenab Mohie EL Deen, professor, professor at pediatric departement, faculty of medecine, assiut university
- Dyrektor Studium: Osama Al Asheer, professor, professor at pediatric departement, faculty of medecine, assiut university
- Dyrektor Studium: Amira Shalaby, lecturer, lecturer at pediatric departement, fsculty of medicine, assiut university
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Hulst JM, Zwart H, Hop WC, Joosten KF. Dutch national survey to test the STRONGkids nutritional risk screening tool in hospitalized children. Clin Nutr. 2010 Feb;29(1):106-11. doi: 10.1016/j.clnu.2009.07.006. Epub 2009 Aug 13.
- Gerasimidis K, Keane O, Macleod I, Flynn DM, Wright CM. A four-stage evaluation of the Paediatric Yorkhill Malnutrition Score in a tertiary paediatric hospital and a district general hospital. Br J Nutr. 2010 Sep;104(5):751-6. doi: 10.1017/S0007114510001121. Epub 2010 Apr 19.
- McCarthy H, Dixon M, Crabtree I, Eaton-Evans MJ, McNulty H. The development and evaluation of the Screening Tool for the Assessment of Malnutrition in Paediatrics (STAMP(c)) for use by healthcare staff. J Hum Nutr Diet. 2012 Aug;25(4):311-8. doi: 10.1111/j.1365-277X.2012.01234.x. Epub 2012 May 9.
- Joosten KF, Hulst JM. Nutritional screening tools for hospitalized children: methodological considerations. Clin Nutr. 2014 Feb;33(1):1-5. doi: 10.1016/j.clnu.2013.08.002. Epub 2013 Aug 31.
- Skillman HE, Wischmeyer PE. Nutrition therapy in critically ill infants and children. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2008 Sep-Oct;32(5):520-34. doi: 10.1177/0148607108322398.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- malnutrition in critically ill
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia odżywiania, dziecko
-
Duke UniversityZakończonyLeczenie i zapobieganie niedokrwistości po podaniu batonu Gudness NutritionIndie
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyNawracający rak wątrobowokomórkowy | Child-Pugh Klasa A | Child-Pugh Klasa BStany Zjednoczone, Japonia
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonZakończonyChild-Pugh Rak wątrobowokomórkowyFrancja
-
Boehringer IngelheimNie dostępnyChoroby płuc, śródmiąższowe (w populacjach pediatrycznych) | Śródmiąższowa choroba płuc wieku dziecięcego (chILD)
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsZakończonyChild-Pugh Klasa A | Rak wątrobowokomórkowy stopnia IIIA | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IIIB | Rak wątrobowokomórkowy stopnia IIIC | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IVA | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IVB | Child-Pugh Klasa BStany Zjednoczone
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCAktywny, nie rekrutującyZaawansowany rak wątrobowokomórkowy dorosłych | Child-Pugh Klasa A | Rak wątrobowokomórkowy III stopnia | Rak wątrobowokomórkowy stopnia IIIA | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IIIB | Rak wątrobowokomórkowy stopnia IIIC | Rak wątrobowokomórkowy IV stopnia | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IVA | Rak wątrobowokomórkowy...Stany Zjednoczone
-
AstraZenecaZakończonyRak żołądka | Zaawansowane nowotwory lite | Guz lity | Child-Pugh A do B7 Zaawansowany rak wątrobowokomórkowy | NSCLC z mutacją EGFR i/lub ROS | Rak z przerzutami do płucRepublika Korei