- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04862728
Ravitsemusintervention rooli kriittisesti sairaassa lapsessa
Erilaisten ravitsemustoimenpiteiden rooli kriittisesti sairaan lapsen hoidossa
- Arvioi kriittisesti sairaiden lasten ravitsemustilaa erilaisilla johtamisen ravitsemuksen arviointityökaluilla.
Arvioi seulontatyökalujen tarkkuus ja kelpoisuus aliravitsemuksen diagnosoinnissa seuraavilla tavoilla:
- Vahvoja lapsia
- Leima
- PYMS
- Arvioi varhaisen ja myöhäisen enteraalisen ravinnon vaikutus lopputulokseen ja ennusta enteraaliseen ruokintaan liittyvä komplikaatio.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Aliravitsemus vaikuttaa miljooniin lapsiin kaikkialla maailmassa. ESPENin mukaan ravitsemusriskien seulontatyökalut on suunniteltu havaitsemaan proteiinia ja energiaa ravinnon alla ja ennustamaan, jos aliravitsemus kehittyy tai pahenee. Seulonta on validoitu työkalu lasten aliravitsemuksen arviointiin (STAMP), joka arvioi potilaan kliinisen diagnoosin, ravinnonsaannin sairaalahoidon aikana ja antropometrisiä mittauksia sekä kehittää hoitosuunnitelman, joka perustuu lapsen yleiseen aliravitsemusriskiin. Ravitsemushäiriön ja kasvun seulontatyökalu (STRONG kids) koostuu neljästä osasta: kliininen arviointi, korkean riskin sairaudet, ravinnon saanti ja laihdutus, painonpudotus tai huono painonnousu.
Pediatric Yorkhillin aliravitsemuspiste (PYMS) on käytössä 1–16-vuotiaiden potilaiden keskuudessa, ja se arvioi neljää seikkaa: BMI, viimeaikainen painonpudotus, muutokset ravinnonsaannissa ja nykyisen sairauden odotettu vaikutus potilaan ravitsemustilaan.
Epäsuora kalorimetria, joka lasketaan sisäänhengitettyjen ja uloshengitettyjen kaasujen analysoinnista, on paras menetelmä yksittäisen energiankulutuksen arvioimiseen.
Proteiinin tarve on korkea. Sairauden kataboliset vaikutukset johtavat negatiiviseen typpitasapainoon. Satunnaistettu proteiinilla täydennetty enteraalinen ruokavalio saavutti 3,1 g/kg/vrk proteiinia ja positiivisen typpitasapainon PICU-päivänä 5.
Enteraalinen ravitsemus on fysiologisempaa, yksinkertaisempaa, voidaan aloittaa nopeammin ja halvemmalla, se ei vaadi erityistä valmistelua ja se voidaan aloittaa ja muokata milloin tahansa.
Parenteraalinen ravitsemus on varattu potilaille, joilla on suolitukos tai vakava maha-suolikanavan vaurio, iskemia, tulehdus, verenvuoto, vatsakalvontulehdus ja halvaussulku.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hanan Hamdallah
- Puhelinnumero: 00201011540871
- Sähköposti: drsmart8989@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kriittisesti sairaat 1-5-vuotiaat lapset otettiin PICU:hun.
Poissulkemiskriteerit:
- Imeväiset alle vuoden iässä ja lapset viiden vuoden iän jälkeen.
- Jokainen lapsi, jolla on krooninen sairaus.
- Potilaat, joilla on monielinten vajaatoiminta.
- Lapset, joilla on synnynnäisiä epämuodostumia.
- Munuaisdialyysihoidossa olevat lapset.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korkean riskin aliravitsemusryhmän tunnistaminen PICU-potilaiden keskuudessa ravitsemusarvioinnin avulla seulontatyökalulla aliravitsemuksen arvioimiseksi pediatriassa.
Aikaikkuna: perusviiva
|
Seulontatyökalu lasten aliravitsemuksen arviointiin arvioi potilaan kliinisen diagnoosin ravinnonsaannin sairaalahoidon aikana ja antropometrisiä mittauksia aliravitsemusriskin.
lapsen pituuden ja painon mitattu arvo kirjataan ja sitä verrataan iän mukaan viitearvoihin.
ja sukupuoli
|
perusviiva
|
|
Korkean riskin aliravitsemusryhmän tunnistaminen PICU-potilaiden keskuudessa ravitsemusarvioinnin avulla lasten ravitsemustilan ja kasvun heikkenemisen seulontatyökalulla.
Aikaikkuna: perusviiva
|
Seulontatyökalu ravitsemuksellisen tilan ja kasvun heikkenemiseksi (STRONG kids) koostuu subjektiivisesta kliinisestä arvioinnista korkean riskin sairauksien ravinnonsaannin ja -häviöiden suhteen.
paino, huono painonnousu Korkeaan ravitsemusriskiin luokitelluilla potilailla on pidempi sairaalahoito ja painon pituuden keskihajontapisteet negatiiviset, mikä osoitti akuutin aliravitsemuksen tilan. Tämä työkalu vaikutti nopealta ja helppokäyttöiseltä, lisäksi se voi ennustaa pitkän sairaalahoidon ja tunnistaa ravitsemustoimenpiteiden tarpeen sairaalahoidon aikana.
|
perusviiva
|
|
Korkean riskin aliravitsemusryhmän tunnistaminen PICU-potilaiden keskuudessa The Pediatric Yorkhill Alnutrition Score -arvioinnin perusteella.
Aikaikkuna: perusviiva
|
Pediatric Yorkhill Alnutrition Score (PYMS) on otettu käyttöön 1–16-vuotiaiden potilaiden keskuudessa.
Se arvioi BMI-historian viimeaikaisista painonpudotuksen muutoksista ravinnonsaannissa ja nykyisen sairauden odotetun vaikutuksen potilaan ravitsemustilaan
|
perusviiva
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
varhaisen vs. myöhäisen enteraalisen ravinnon tärkeys PICU-potilaille.
Aikaikkuna: perusviiva
|
Suoritamme tämän tutkimuksen verrataksemme varhaista (6–24 h) ja myöhäistä (24 tunnin jälkeen) enteraalisen ruokinnan aloittamista PICU:ssa.
Enteraalinen ravitsemus on fysiologisempaa, varhaisella enteraalisella ravitsemuksella on troofinen vaikutus suoliston limakalvoon ja se stimuloi suoliston immuunijärjestelmää vähentäen bakteerien liikakasvua ja siirtymistä; siksi se vähentää sepsiksen ja monielinten vajaatoiminnan ilmaantuvuutta.
Lisäksi varhaiseen enteraaliseen ravitsemukseen liittyy vähemmän maksa- ja aineenvaihdunnan komplikaatioita kuin myöhäinen ja parenteraalinen ravitsemus.
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: zenab Mohie EL Deen, professor, professor at pediatric departement, faculty of medecine, assiut university
- Opintojohtaja: Osama Al Asheer, professor, professor at pediatric departement, faculty of medecine, assiut university
- Opintojohtaja: Amira Shalaby, lecturer, lecturer at pediatric departement, fsculty of medicine, assiut university
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Hulst JM, Zwart H, Hop WC, Joosten KF. Dutch national survey to test the STRONGkids nutritional risk screening tool in hospitalized children. Clin Nutr. 2010 Feb;29(1):106-11. doi: 10.1016/j.clnu.2009.07.006. Epub 2009 Aug 13.
- Gerasimidis K, Keane O, Macleod I, Flynn DM, Wright CM. A four-stage evaluation of the Paediatric Yorkhill Malnutrition Score in a tertiary paediatric hospital and a district general hospital. Br J Nutr. 2010 Sep;104(5):751-6. doi: 10.1017/S0007114510001121. Epub 2010 Apr 19.
- McCarthy H, Dixon M, Crabtree I, Eaton-Evans MJ, McNulty H. The development and evaluation of the Screening Tool for the Assessment of Malnutrition in Paediatrics (STAMP(c)) for use by healthcare staff. J Hum Nutr Diet. 2012 Aug;25(4):311-8. doi: 10.1111/j.1365-277X.2012.01234.x. Epub 2012 May 9.
- Joosten KF, Hulst JM. Nutritional screening tools for hospitalized children: methodological considerations. Clin Nutr. 2014 Feb;33(1):1-5. doi: 10.1016/j.clnu.2013.08.002. Epub 2013 Aug 31.
- Skillman HE, Wischmeyer PE. Nutrition therapy in critically ill infants and children. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2008 Sep-Oct;32(5):520-34. doi: 10.1177/0148607108322398.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- malnutrition in critically ill
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .