- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04862728
Rollen av näringsintervention hos kritiskt sjuka barn
Rollen för olika näringsinsatser i hanteringen av kritiskt sjuka barn
- Bedöm nutritionsstatusen för kritiskt sjuka barn med hjälp av olika näringsutvärderingsverktyg i hanteringen.
Bedöm noggrannheten och giltigheten av screeningverktyg vid diagnos av undernäring genom följande:
- Starka barn
- Stämpel
- PYMS
- Bedöm effekten av tidig kontra sen enteral nutrition på resultatet och förutsäg komplikationen i samband med enteral matning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Undernäring drabbar miljontals barn över hela världen. Enligt ESPEN har screeningverktyg för näringsrisk designats för att upptäcka protein och energi under näring och förutsäga om undernäring kan utvecklas eller förvärras. Screeningen validerades Tool for Assessment of Malnutrition in Pediatrics (STAMP) som utvärderar patientens kliniska diagnos, näringsintag under sjukhusvistelse och antropometriska mätningar, utvecklar en vårdplan baserad på barnets totala undernäringsrisk. Screeningverktyget för nedsatt näringstillstånd och tillväxt (STARKA barn) består av fyra poster: klinisk bedömning, högrisksjukdomar, näringsintag och näringsförluster, viktminskning eller dålig viktökning.
Pediatric Yorkhill Malnutrition Score (PYMS) antas bland patienter mellan 1 och 16 år och bedömer fyra punkter: BMI, historia av nyligen förlorad viktminskning, förändringar i näringsintag och den förväntade effekten av nuvarande medicinska tillstånd på patientens näringsstatus.
Indirekt kalorimetri, beräknad från analys av de inandade och utvunna gaserna, är den bästa metoden för att utvärdera individuell energiförbrukning.
Proteinkraven är höga. De kataboliska effekterna av sjukdom leder till negativ kvävebalans. Randomiserad proteintillsatt enteral diet uppnådde 3,1 g/kg/dag protein och positiv kvävebalans vid PICU dag 5.
Enteral nutrition är mer fysiologisk, enklare, kan startas snabbare och billigare, den kräver ingen speciell förberedelse och den kan startas och modifieras när som helst.
Par enteral nutrition har reserverats för patienter med tarmobstruktion eller svår gastrointestinala skada, ischemi, inflammation, blödning, peritonit och paralytisk ileus.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Hanan Hamdallah
- Telefonnummer: 00201011540871
- E-post: drsmart8989@gmail.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kritiskt sjuka barn i åldern 1-5 år inlagda på PICU.
Exklusions kriterier:
- Spädbarn före ett års ålder och barn efter fem års ålder.
- Alla barn med kronisk sjukdom.
- Patienter med multiorgansvikt.
- Barn med medfödda anomalier.
- Barn i njurdialys.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Identifiera högriskgrupp för undernäring bland patienter i PICU genom näringsbedömning av screeningverktyg för bedömning av undernäring i pediatrik.
Tidsram: baslinje
|
Screeningverktyg för bedömning av undernäring i pediatrik utvärderar patientens kliniska diagnos näringsintag under sjukhusvistelse och antropometriska mätningar undernäringsrisk.
det uppmätta värdet av barnets längd och vikt kommer att registreras och jämföras med referensvärden efter ålder.
och kön
|
baslinje
|
|
Identifiera högriskgrupp för undernäring bland patienter i PICU genom näringsbedömning av screeningverktyg för nedsatt näringsstatus och tillväxt hos barn.
Tidsram: baslinje
|
Screening Tool for Impaired Nutrition Status and Growth (STARKA barn) består av subjektiv klinisk bedömning högrisksjukdomar näringsintag och förluster.
vikt, dålig viktökning Patienter klassificerade med hög nutritionsrisk har en längre sjukhusvistelse och en negativ standardavvikelsepoäng för vikt för längd vilket indikerade ett tillstånd av akut undernäring, detta verktyg verkade snabbt och lätt att använda, dessutom kan det förutsäga långa sjukhusvistelser och identifierar ett behov av näringsinsatser under sjukhusvistelsen.
|
baslinje
|
|
Identifiering av högriskgrupp för undernäring bland patienter i PICU genom näringsbedömning av The Pediatric Yorkhill Malnutrition Score.
Tidsram: baslinje
|
Pediatric Yorkhill Malnutrition Score (PYMS) används bland patienter mellan 1 och 16 år.
Den bedömer BMI-historia av senaste viktminskningsförändringar i näringsintag och den förväntade effekten av nuvarande medicinska tillstånd på patientens näringsstatus
|
baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
vikten av tidig kontra sen enteral nutrition för patienten i PICU.
Tidsram: baslinje
|
Vi kommer att genomföra denna studie för att jämföra tidig (6-24 timmar) med sen (efter 24 timmar) initiering av enteral matning i PICU.
Enteral nutrition är mer fysiologisk, tidig enteral nutrition har en trofisk effekt på tarmslemhinnan och stimulerar tarmens immunförsvar, vilket minskar bakteriell överväxt och translokation; det minskar därför förekomsten av sepsis och multiorgansvikt.
Dessutom är tidig enteral nutrition förknippad med färre lever- och metaboliska komplikationer än sen och parenteral nutrition.
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: zenab Mohie EL Deen, professor, professor at pediatric departement, faculty of medecine, assiut university
- Studierektor: Osama Al Asheer, professor, professor at pediatric departement, faculty of medecine, assiut university
- Studierektor: Amira Shalaby, lecturer, lecturer at pediatric departement, fsculty of medicine, assiut university
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Hulst JM, Zwart H, Hop WC, Joosten KF. Dutch national survey to test the STRONGkids nutritional risk screening tool in hospitalized children. Clin Nutr. 2010 Feb;29(1):106-11. doi: 10.1016/j.clnu.2009.07.006. Epub 2009 Aug 13.
- Gerasimidis K, Keane O, Macleod I, Flynn DM, Wright CM. A four-stage evaluation of the Paediatric Yorkhill Malnutrition Score in a tertiary paediatric hospital and a district general hospital. Br J Nutr. 2010 Sep;104(5):751-6. doi: 10.1017/S0007114510001121. Epub 2010 Apr 19.
- McCarthy H, Dixon M, Crabtree I, Eaton-Evans MJ, McNulty H. The development and evaluation of the Screening Tool for the Assessment of Malnutrition in Paediatrics (STAMP(c)) for use by healthcare staff. J Hum Nutr Diet. 2012 Aug;25(4):311-8. doi: 10.1111/j.1365-277X.2012.01234.x. Epub 2012 May 9.
- Joosten KF, Hulst JM. Nutritional screening tools for hospitalized children: methodological considerations. Clin Nutr. 2014 Feb;33(1):1-5. doi: 10.1016/j.clnu.2013.08.002. Epub 2013 Aug 31.
- Skillman HE, Wischmeyer PE. Nutrition therapy in critically ill infants and children. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2008 Sep-Oct;32(5):520-34. doi: 10.1177/0148607108322398.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- malnutrition in critically ill
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .