- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04862728
Ruolo dell'intervento nutrizionale nel bambino critico
Ruolo di vari interventi nutrizionali nella gestione del bambino critico
- Valutare lo stato nutrizionale dei bambini in condizioni critiche utilizzando diversi strumenti di valutazione nutrizionale nella gestione.
Valutare l'accuratezza e la validità degli strumenti di screening nella diagnosi della malnutrizione mediante:
- Ragazzi forti
- Francobollo
- PYMS
- Valutare l'effetto della nutrizione enterale precoce rispetto a quella tardiva sull'esito e prevedere le complicanze associate alla nutrizione enterale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La malnutrizione colpisce milioni di bambini in tutto il mondo. Secondo ESPEN, gli strumenti di screening del rischio nutrizionale sono stati progettati per rilevare proteine ed energia sottonutrizione e prevedere se la sottonutrizione può svilupparsi o peggiorare. Lo Screening è stato validato Tool for Assessment of Malnutrition in Pediatrics (STAMP) che valuta la diagnosi clinica del paziente, l'apporto nutrizionale durante il ricovero e le misurazioni antropometriche, sviluppando un piano assistenziale basato sul rischio di malnutrizione complessivo del bambino. Lo strumento di screening per lo stato nutrizionale e la crescita alterati (STRONG kids) è composto da quattro elementi: valutazione clinica, malattie ad alto rischio, apporto nutrizionale e perdite, perdita di peso o scarso aumento di peso.
Il Pediatric Yorkhill Malnutrition Score (PYMS) è adottato tra i pazienti di età compresa tra 1 e 16 anni e valuta quattro elementi: BMI, anamnesi di recente perdita di peso, cambiamenti nell'apporto nutrizionale e l'effetto atteso dell'attuale condizione medica sullo stato nutrizionale del paziente.
La calorimetria indiretta, calcolata dall'analisi dei gas inspirati ed espirati, è il metodo migliore per valutare il dispendio energetico individuale.
Il fabbisogno proteico è elevato. Gli effetti catabolici della malattia portano a un bilancio azotato negativo. La dieta enterale randomizzata integrata con proteine ha raggiunto 3,1 g/kg/giorno di proteine e un bilancio azotato positivo entro il giorno 5 della PICU.
La nutrizione enterale è più fisiologica, più semplice, può essere avviata più rapidamente ed economicamente, non richiede particolari preparazioni, può essere avviata e modificata in qualsiasi momento.
La nutrizione parenterale è riservata a quei pazienti con ostruzione intestinale o grave danno gastrointestinale, ischemia, infiammazione, emorragia, peritonite e ileo paralitico.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Hanan Hamdallah
- Numero di telefono: 00201011540871
- Email: drsmart8989@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini in condizioni critiche di età compresa tra 1 e 5 anni ricoverati in PICU.
Criteri di esclusione:
- Neonati prima di un anno e bambini dopo i cinque anni.
- Qualsiasi bambino con malattia cronica.
- Pazienti con insufficienza multiorgano.
- Bambini con anomalie congenite.
- Bambini in dialisi renale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Identificazione del gruppo ad alto rischio di malnutrizione tra i pazienti in terapia intensiva mediante valutazione nutrizionale mediante lo strumento di screening per la valutazione della malnutrizione in pediatria.
Lasso di tempo: linea di base
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Lo strumento di screening per la valutazione della malnutrizione in pediatria valuta la diagnosi clinica dell'apporto nutrizionale del paziente durante il ricovero e le misurazioni antropometriche del rischio di malnutrizione.
il valore misurato dell'altezza e del peso del bambino verrà registrato e confrontato con i valori di riferimento per età.
e genere
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Identificazione del gruppo ad alto rischio di malnutrizione tra i pazienti in PICU mediante valutazione nutrizionale mediante lo strumento di screening per lo stato nutrizionale compromesso e la crescita nei bambini.
Lasso di tempo: linea di base
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Lo strumento di screening per lo stato nutrizionale e la crescita alterati (STRONG kids) consiste in una valutazione clinica soggettiva dell'assunzione e delle perdite nutrizionali di malattie ad alto rischio.
peso, scarso aumento di peso I pazienti classificati ad alto rischio nutrizionale hanno un ricovero più lungo e un punteggio di deviazione standard negativo per il peso per l'altezza che indica uno stato di malnutrizione acuta, questo strumento è apparso rapido e facile da usare, inoltre può prevedere la lunga degenza ospedaliera e identifica la necessità di interventi nutrizionali durante il ricovero.
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linea di base
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Identificazione del gruppo ad alto rischio di malnutrizione tra i pazienti in terapia intensiva mediante valutazione nutrizionale mediante il Pediatric Yorkhill Malnutrition Score.
Lasso di tempo: linea di base
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Il Pediatric Yorkhill Malnutrition Score (PYMS) è adottato tra i pazienti di età compresa tra 1 e 16 anni.
Valuta la storia del BMI dei recenti cambiamenti di perdita di peso nell'apporto nutrizionale e l'effetto previsto dell'attuale condizione medica sullo stato nutrizionale del paziente
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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l'importanza della nutrizione enterale precoce rispetto a quella tardiva per il paziente in PICU.
Lasso di tempo: linea di base
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Condurremo questo studio per confrontare l'inizio precoce (6-24 h) con quello tardivo (dopo 24 h) della nutrizione enterale in PICU.
La nutrizione enterale è più fisiologica, la nutrizione enterale precoce ha un effetto trofico sulla mucosa intestinale e stimola il sistema immunitario intestinale, diminuendo la proliferazione batterica e la traslocazione; riduce quindi l'incidenza di sepsi e insufficienza multiorgano.
Inoltre, la nutrizione enterale precoce è associata a minori complicanze epatiche e metaboliche rispetto alla nutrizione tardiva e parentale.
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linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: zenab Mohie EL Deen, professor, professor at pediatric departement, faculty of medecine, assiut university
- Direttore dello studio: Osama Al Asheer, professor, professor at pediatric departement, faculty of medecine, assiut university
- Direttore dello studio: Amira Shalaby, lecturer, lecturer at pediatric departement, fsculty of medicine, assiut university
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Hulst JM, Zwart H, Hop WC, Joosten KF. Dutch national survey to test the STRONGkids nutritional risk screening tool in hospitalized children. Clin Nutr. 2010 Feb;29(1):106-11. doi: 10.1016/j.clnu.2009.07.006. Epub 2009 Aug 13.
- Gerasimidis K, Keane O, Macleod I, Flynn DM, Wright CM. A four-stage evaluation of the Paediatric Yorkhill Malnutrition Score in a tertiary paediatric hospital and a district general hospital. Br J Nutr. 2010 Sep;104(5):751-6. doi: 10.1017/S0007114510001121. Epub 2010 Apr 19.
- McCarthy H, Dixon M, Crabtree I, Eaton-Evans MJ, McNulty H. The development and evaluation of the Screening Tool for the Assessment of Malnutrition in Paediatrics (STAMP(c)) for use by healthcare staff. J Hum Nutr Diet. 2012 Aug;25(4):311-8. doi: 10.1111/j.1365-277X.2012.01234.x. Epub 2012 May 9.
- Joosten KF, Hulst JM. Nutritional screening tools for hospitalized children: methodological considerations. Clin Nutr. 2014 Feb;33(1):1-5. doi: 10.1016/j.clnu.2013.08.002. Epub 2013 Aug 31.
- Skillman HE, Wischmeyer PE. Nutrition therapy in critically ill infants and children. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2008 Sep-Oct;32(5):520-34. doi: 10.1177/0148607108322398.
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Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- malnutrition in critically ill
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