Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van voedingsinterventie bij ernstig zieke kinderen

23 april 2021 bijgewerkt door: Hanan Saad Ahmed Hamdallah, Assiut University

De rol van verschillende voedingsinterventies bij de behandeling van ernstig zieke kinderen

  • Beoordeel de voedingsstatus van ernstig zieke kinderen met behulp van verschillende voedingsbeoordelingstools in het management.

  • Beoordeel de nauwkeurigheid en validiteit van screeningtools bij de diagnose van ondervoeding door het volgende:

    • Sterke kinderen
    • Stempel
    • PYMS
  • Beoordeel het effect van vroege versus late enterale voeding op de uitkomst en voorspel de complicatie die gepaard gaat met enterale voeding.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Ondervoeding treft miljoenen kinderen over de hele wereld. Volgens ESPEN zijn screeningtools voor voedingsrisico's ontworpen om eiwit en energie onder voeding te detecteren en te voorspellen of ondervoeding zich kan ontwikkelen of verergeren. De screening werd gevalideerd Tool for Assessment of Malnutrition in Pediatrics (STAMP) dat de klinische diagnose van de patiënt, de voedingsinname tijdens ziekenhuisopname en antropometrische metingen evalueert, en een zorgplan ontwikkelt op basis van het algehele risico op ondervoeding van het kind. De screeningstool voor verminderde voedingsstatus en groei (STRONG kids) bestaat uit vier items: klinische beoordeling, risicovolle ziekten, voedingsinname en -verliezen, gewichtsverlies of slechte gewichtstoename.

De Pediatric Yorkhill Malnutrition Score (PYMS) wordt toegepast bij patiënten tussen 1 en 16 jaar oud en beoordeelt vier items: BMI, geschiedenis van recent gewichtsverlies, veranderingen in de voedingsinname en het verwachte effect van de huidige medische toestand op de voedingsstatus van de patiënt.

Indirecte calorimetrie, berekend op basis van analyse van de ingeademde en uitgeademde gassen, is de beste methode om het individuele energieverbruik te evalueren.

De eiwitbehoefte is hoog. De katabole effecten van ziekte leiden tot een negatieve stikstofbalans. Gerandomiseerd enteraal dieet met eiwitsupplementen bereikte 3,1 g/kg/dag eiwit- en positieve stikstofbalans op PICU-dag 5.

Enterale voeding is fysiologischer, eenvoudiger, kan sneller en goedkoper worden gestart, vereist geen speciale voorbereiding en kan op elk moment worden gestart en aangepast.

Par-enterale voeding is gereserveerd voor patiënten met darmobstructie of ernstige gastro-intestinale schade, ischemie, ontsteking, bloeding, peritonitis en paralytische ileus.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar tot 5 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De studiepopulatie zal afkomstig zijn van de pediatrische intensive care-afdeling (PICU) van het kinderziekenhuis van de universiteit van Assiut.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ernstig zieke kinderen van 1-5 jaar opgenomen op de PICU.

Uitsluitingscriteria:

  • Baby's vóór de leeftijd van één jaar en kinderen na de leeftijd van vijf jaar.
  • Elk kind met een chronische ziekte.
  • Patiënten met multi-orgaanfalen.
  • Kinderen met aangeboren afwijkingen.
  • Kinderen op nierdialyse.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Identificatie van een groep met een hoog risico op ondervoeding bij patiënten op de PICU door middel van voedingsevaluatie door middel van een screeningtool voor de beoordeling van ondervoeding in de kindergeneeskunde.
Tijdsspanne: basislijn
Screeningtool voor de beoordeling van ondervoeding in de kindergeneeskunde evalueert de klinische diagnose van de patiënt, de voedingsinname tijdens ziekenhuisopname en antropometrische metingen van het risico op ondervoeding. de gemeten waarde van de lengte en het gewicht van het kind wordt geregistreerd en vergeleken met referentiewaarden per leeftijd. en geslacht
basislijn
Identificatie van een groep met een hoog risico op ondervoeding bij patiënten op de PICU door middel van voedingsevaluatie door middel van een screeningstool voor verminderde voedingsstatus en groei bij kinderen.
Tijdsspanne: basislijn
Screeningtool voor verminderde voedingsstatus en groei (STRONG kids) bestaat uit subjectieve klinische beoordeling van ziekten met een hoog risico op voedingsinname en -verliezen. gewicht, slechte gewichtstoename Patiënten met een hoog voedingsrisico hebben een langere ziekenhuisopname en een negatieve standaarddeviatiescore voor gewicht voor lengte, wat duidde op een toestand van acute ondervoeding. en identificeert een behoefte aan voedingsinterventies tijdens de ziekenhuisopname.
basislijn
Identificatie van een groep met een hoog risico op ondervoeding bij patiënten op de PICU door middel van voedingsevaluatie door The Pediatric Yorkhill Malnutrition Score.
Tijdsspanne: basislijn
De Pediatric Yorkhill Malnutrition Score (PYMS) wordt gebruikt bij patiënten tussen 1 en 16 jaar. Het beoordeelt de BMI-geschiedenis van recent gewichtsverlies, veranderingen in de voedingsinname en het verwachte effect van de huidige medische toestand op de voedingsstatus van de patiënt
basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
het belang van vroege versus late enterale voeding voor de patiënt op de PICU.
Tijdsspanne: basislijn
We zullen deze studie uitvoeren om vroege (6-24 uur) en late (na 24 uur) start van enterale voeding op de PICU te vergelijken. Enterale voeding is meer fysiologisch, vroege enterale voeding heeft een trofisch effect op het darmslijmvlies en stimuleert het darmimmuunsysteem, waardoor bacteriële overgroei en translocatie worden verminderd; het vermindert daarom de incidentie van sepsis en multiorgaanfalen. Bovendien gaat vroege enterale voeding gepaard met minder hepatische en metabole complicaties dan late en parenterale voeding.
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Onderzoekers

  • Studie stoel: zenab Mohie EL Deen, professor, professor at pediatric departement, faculty of medecine, assiut university
  • Studie directeur: Osama Al Asheer, professor, professor at pediatric departement, faculty of medecine, assiut university
  • Studie directeur: Amira Shalaby, lecturer, lecturer at pediatric departement, fsculty of medicine, assiut university

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 juni 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 april 2021

Laatst geverifieerd

1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • malnutrition in critically ill

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren