- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04862728
Rol de la Intervención Nutricional en el Niño Críticamente Enfermo
Papel de varias intervenciones nutricionales en el manejo del niño gravemente enfermo
- Evaluar el estado nutricional de los niños críticamente enfermos utilizando diferentes herramientas de evaluación nutricional en el manejo.
Evaluar la precisión y validez de las herramientas de detección en el diagnóstico de la desnutrición de la siguiente manera:
- niños fuertes
- Estampilla
- PYMEs
- Evaluar el efecto de la nutrición enteral temprana versus tardía en el resultado y predecir la complicación asociada con la alimentación enteral.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La desnutrición afecta a millones de niños en todo el mundo. Según ESPEN, se han diseñado herramientas de evaluación del riesgo nutricional para detectar la desnutrición proteica y energética y predecir si la desnutrición puede desarrollarse o empeorar. Se validó el Tamizaje Herramienta de Evaluación de la Desnutrición en Pediatría (STAMP) que evalúa el diagnóstico clínico del paciente, la ingesta nutricional durante la hospitalización y las medidas antropométricas, elaborando un plan de cuidados basado en el riesgo global de desnutrición del niño. La Herramienta de detección del deterioro del estado nutricional y el crecimiento (STRONG kids) consta de cuatro elementos: evaluación clínica, enfermedades de alto riesgo, ingesta y pérdidas nutricionales, pérdida de peso o poco aumento de peso.
El Pediatric Yorkhill Malnutrition Score (PYMS) se adopta entre pacientes de 1 a 16 años de edad y evalúa cuatro ítems: IMC, antecedentes de pérdida de peso reciente, cambios en la ingesta nutricional y el efecto esperado de la condición médica actual en el estado nutricional del paciente.
La calorimetría indirecta, calculada a partir del análisis de los gases inspirados y espirados, es el mejor método para evaluar el gasto energético individual.
Los requerimientos de proteínas son altos. Los efectos catabólicos de la enfermedad conducen a un balance de nitrógeno negativo. La dieta enteral aleatoria suplementada con proteínas alcanzó 3,1 g/kg/día de proteínas y un balance de nitrógeno positivo en el día 5 de la UCIP.
La nutrición enteral es más fisiológica, más sencilla, se puede iniciar de forma más rápida y económica, no requiere preparación especial y se puede iniciar y modificar en cualquier momento.
La nutrición parenteral se ha reservado para aquellos pacientes con obstrucción intestinal o daño gastrointestinal severo, isquemia, inflamación, hemorragia, peritonitis e íleo paralítico.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Hanan Hamdallah
- Número de teléfono: 00201011540871
- Correo electrónico: drsmart8989@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños críticamente enfermos de 1 a 5 años ingresados en UCIP.
Criterio de exclusión:
- Lactantes antes de la edad de un año y niños después de la edad de cinco años.
- Cualquier niño con enfermedad crónica.
- Pacientes con falla multiorgánica.
- Niños con anomalías congénitas.
- Niños en diálisis renal.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Identificación de grupos de alto riesgo de desnutrición entre pacientes en UCIP mediante evaluación nutricional mediante la herramienta de detección para la evaluación de la desnutrición en pediatría.
Periodo de tiempo: base
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La Herramienta de Tamizaje para la Evaluación de la Desnutrición en Pediatría evalúa el diagnóstico clínico del paciente, la ingesta nutricional durante la hospitalización y las medidas antropométricas del riesgo de desnutrición.
se registrará el valor medido de la altura y el peso del niño y se comparará con los valores de referencia por edad.
y género
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base
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Identificar el grupo de alto riesgo de desnutrición entre los pacientes en la UCIP mediante la evaluación nutricional mediante la herramienta de detección del estado nutricional y el crecimiento deteriorados en los niños.
Periodo de tiempo: base
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La herramienta de detección del deterioro del estado nutricional y el crecimiento (STRONG kids) consiste en la evaluación clínica subjetiva de las enfermedades de alto riesgo de la ingesta y las pérdidas nutricionales.
peso, mala ganancia de peso Los pacientes clasificados con alto riesgo nutricional tienen una hospitalización más prolongada y una desviación estándar negativa en el puntaje de peso para la talla que indica un estado de desnutrición aguda, esta herramienta parece rápida y fácil de usar, además puede predecir la estadía hospitalaria prolongada e identifica una necesidad de intervenciones nutricionales durante la hospitalización.
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base
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Identificación de grupos de alto riesgo de desnutrición entre pacientes en UCIP mediante evaluación nutricional por The Pediatric Yorkhill Malnutrition Score.
Periodo de tiempo: base
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El Pediatric Yorkhill Malnutrition Score (PYMS) se adopta entre pacientes de 1 a 16 años de edad.
Evalúa el historial de IMC de los cambios recientes de pérdida de peso en la ingesta nutricional y el efecto esperado de la condición médica actual en el estado nutricional del paciente.
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base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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la importancia de la nutrición enteral temprana versus tardía para el paciente en la UCIP.
Periodo de tiempo: base
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Llevaremos a cabo este estudio para comparar el inicio temprano (6-24 h) con el tardío (después de 24 h) de la alimentación enteral en la UCIP.
La nutrición enteral es más fisiológica, la nutrición enteral temprana tiene un efecto trófico sobre la mucosa intestinal y estimula el sistema inmunológico intestinal, disminuyendo el sobrecrecimiento bacteriano y la translocación; por lo tanto, reduce la incidencia de sepsis y falla multiorgánica.
Además, la nutrición enteral temprana se asocia con menos complicaciones hepáticas y metabólicas que la nutrición tardía y parenteral.
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base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: zenab Mohie EL Deen, professor, professor at pediatric departement, faculty of medecine, assiut university
- Director de estudio: Osama Al Asheer, professor, professor at pediatric departement, faculty of medecine, assiut university
- Director de estudio: Amira Shalaby, lecturer, lecturer at pediatric departement, fsculty of medicine, assiut university
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Hulst JM, Zwart H, Hop WC, Joosten KF. Dutch national survey to test the STRONGkids nutritional risk screening tool in hospitalized children. Clin Nutr. 2010 Feb;29(1):106-11. doi: 10.1016/j.clnu.2009.07.006. Epub 2009 Aug 13.
- Gerasimidis K, Keane O, Macleod I, Flynn DM, Wright CM. A four-stage evaluation of the Paediatric Yorkhill Malnutrition Score in a tertiary paediatric hospital and a district general hospital. Br J Nutr. 2010 Sep;104(5):751-6. doi: 10.1017/S0007114510001121. Epub 2010 Apr 19.
- McCarthy H, Dixon M, Crabtree I, Eaton-Evans MJ, McNulty H. The development and evaluation of the Screening Tool for the Assessment of Malnutrition in Paediatrics (STAMP(c)) for use by healthcare staff. J Hum Nutr Diet. 2012 Aug;25(4):311-8. doi: 10.1111/j.1365-277X.2012.01234.x. Epub 2012 May 9.
- Joosten KF, Hulst JM. Nutritional screening tools for hospitalized children: methodological considerations. Clin Nutr. 2014 Feb;33(1):1-5. doi: 10.1016/j.clnu.2013.08.002. Epub 2013 Aug 31.
- Skillman HE, Wischmeyer PE. Nutrition therapy in critically ill infants and children. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2008 Sep-Oct;32(5):520-34. doi: 10.1177/0148607108322398.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- malnutrition in critically ill
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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