- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04862728
Rolle der Ernährungsintervention bei kritisch kranken Kindern
Rolle verschiedener Ernährungsinterventionen bei der Behandlung schwerkranker Kinder
- Bewerten Sie den Ernährungszustand schwerkranker Kinder mit verschiedenen Ernährungsbewertungsinstrumenten im Management.
Bewerten Sie die Genauigkeit und Gültigkeit von Screening-Tools bei der Diagnose von Mangelernährung wie folgt:
- Starke Kinder
- Briefmarke
- PYMS
- Bewerten Sie die Wirkung einer frühen gegenüber einer späten enteralen Ernährung auf das Ergebnis und sagen Sie die mit der enteralen Ernährung verbundenen Komplikationen voraus.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Unterernährung betrifft Millionen von Kindern auf der ganzen Welt. Laut ESPEN wurden Ernährungsrisiko-Screening-Tools entwickelt, um Protein und Energie unter Ernährung zu erkennen und vorherzusagen, ob sich eine Unterernährung entwickeln oder verschlechtern kann. Das Screening war ein validiertes Werkzeug zur Bewertung von Mangelernährung in der Pädiatrie (STAMP), das die klinische Diagnose des Patienten, die Nahrungsaufnahme während des Krankenhausaufenthalts und anthropometrische Messungen bewertet und einen Pflegeplan auf der Grundlage des allgemeinen Mangelernährungsrisikos des Kindes entwickelt. Das Screening-Tool für beeinträchtigten Ernährungszustand und Wachstum (STARKE Kinder) besteht aus vier Elementen: klinische Bewertung, Hochrisikoerkrankungen, Nahrungsaufnahme und -verluste, Gewichtsverlust oder schlechte Gewichtszunahme.
Der Pediatric Yorkhill Malnutrition Score (PYMS) wird bei Patienten im Alter zwischen 1 und 16 Jahren angewendet und bewertet vier Punkte: BMI, Gewichtsverlust in der Vorgeschichte, Änderungen der Nahrungsaufnahme und die erwartete Auswirkung des aktuellen Gesundheitszustands auf den Ernährungszustand des Patienten.
Die indirekte Kalorimetrie, berechnet aus der Analyse der eingeatmeten und ausgeatmeten Gase, ist die beste Methode zur Bewertung des individuellen Energieverbrauchs.
Der Proteinbedarf ist hoch. Die katabolischen Wirkungen von Krankheiten führen zu einer negativen Stickstoffbilanz. Die randomisierte proteinergänzte enterale Ernährung erreichte 3,1 g/kg/Tag Protein und eine positive Stickstoffbilanz bis zum 5. PICU-Tag.
Die enterale Ernährung ist physiologischer, einfacher, schneller und kostengünstiger zu beginnen, bedarf keiner besonderen Vorbereitung und kann jederzeit begonnen und verändert werden.
Die parenterale Ernährung ist Patienten mit Darmverschluss oder schweren Magen-Darm-Schäden, Ischämie, Entzündungen, Blutungen, Peritonitis und paralytischem Ileus vorbehalten.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Hanan Hamdallah
- Telefonnummer: 00201011540871
- E-Mail: drsmart8989@gmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kritisch kranke Kinder im Alter von 1-5 Jahren werden auf der PICU aufgenommen.
Ausschlusskriterien:
- Kleinkinder vor dem 1. Lebensjahr und Kinder nach dem 5. Lebensjahr.
- Jedes Kind mit chronischer Krankheit.
- Patienten mit Multiorganversagen.
- Kinder mit angeborenen Anomalien.
- Kinder unter Nierendialyse.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Identifizierung einer Hochrisikogruppe für Mangelernährung bei Patienten auf der PICU durch Ernährungsbeurteilung durch das Screening-Tool zur Beurteilung von Mangelernährung in der Pädiatrie.
Zeitfenster: Grundlinie
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Screening Tool for the Assessment of Malnutrition in Pediatrics bewertet die klinische Diagnose der Nahrungsaufnahme des Patienten während des Krankenhausaufenthalts und anthropometrische Messungen des Mangelernährungsrisikos.
Die gemessenen Werte für Größe und Gewicht des Kindes werden aufgezeichnet und mit Referenzwerten nach Alter verglichen.
und Geschlecht
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Grundlinie
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Identifizierung einer Hochrisikogruppe für Mangelernährung bei Patienten auf der PICU durch Ernährungsbeurteilung durch das Screening-Tool für beeinträchtigten Ernährungszustand und Wachstum bei Kindern.
Zeitfenster: Grundlinie
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Das Screening-Tool für beeinträchtigten Ernährungszustand und Wachstum (STARKE Kinder) besteht aus einer subjektiven klinischen Bewertung der Nahrungsaufnahme und -verluste bei Hochrisikokrankheiten.
Gewicht, geringe Gewichtszunahme Patienten mit hohem Ernährungsrisiko haben einen längeren Krankenhausaufenthalt und eine negative Standardabweichung für Gewicht und Körpergröße, was auf einen Zustand akuter Unterernährung hinweist. Dieses Tool schien schnell und einfach zu verwenden, außerdem kann es die Dauer des Krankenhausaufenthalts vorhersagen und identifiziert einen Bedarf an Ernährungsinterventionen während des Krankenhausaufenthalts.
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Grundlinie
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Identifizierung einer Hochrisikogruppe für Mangelernährung bei Patienten auf der PICU durch Ernährungsbeurteilung durch den Pediatric Yorkhill Malnutrition Score.
Zeitfenster: Grundlinie
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Der Pediatric Yorkhill Malnutrition Score (PYMS) wird bei Patienten zwischen 1 und 16 Jahren angewendet.
Es bewertet die BMI-Geschichte der jüngsten Änderungen der Gewichtsabnahme in der Ernährungsaufnahme und die erwartete Auswirkung des aktuellen Gesundheitszustands auf den Ernährungszustand des Patienten
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Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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die Bedeutung einer frühen gegenüber einer späten enteralen Ernährung für Patienten auf der PICU.
Zeitfenster: Grundlinie
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Wir werden diese Studie durchführen, um den frühen (6-24 h) mit dem späten (nach 24 h) Beginn der enteralen Ernährung auf der Intensivstation zu vergleichen.
Die enterale Ernährung ist physiologischer, eine frühe enterale Ernährung hat eine trophische Wirkung auf die Darmschleimhaut und stimuliert das Immunsystem des Darms, wodurch bakterielle Überwucherung und Translokation verringert werden. es reduziert daher das Auftreten von Sepsis und Multiorganversagen.
Darüber hinaus ist eine frühe enterale Ernährung mit weniger hepatischen und metabolischen Komplikationen verbunden als eine späte und parenterale Ernährung.
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: zenab Mohie EL Deen, professor, professor at pediatric departement, faculty of medecine, assiut university
- Studienleiter: Osama Al Asheer, professor, professor at pediatric departement, faculty of medecine, assiut university
- Studienleiter: Amira Shalaby, lecturer, lecturer at pediatric departement, fsculty of medicine, assiut university
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Hulst JM, Zwart H, Hop WC, Joosten KF. Dutch national survey to test the STRONGkids nutritional risk screening tool in hospitalized children. Clin Nutr. 2010 Feb;29(1):106-11. doi: 10.1016/j.clnu.2009.07.006. Epub 2009 Aug 13.
- Gerasimidis K, Keane O, Macleod I, Flynn DM, Wright CM. A four-stage evaluation of the Paediatric Yorkhill Malnutrition Score in a tertiary paediatric hospital and a district general hospital. Br J Nutr. 2010 Sep;104(5):751-6. doi: 10.1017/S0007114510001121. Epub 2010 Apr 19.
- McCarthy H, Dixon M, Crabtree I, Eaton-Evans MJ, McNulty H. The development and evaluation of the Screening Tool for the Assessment of Malnutrition in Paediatrics (STAMP(c)) for use by healthcare staff. J Hum Nutr Diet. 2012 Aug;25(4):311-8. doi: 10.1111/j.1365-277X.2012.01234.x. Epub 2012 May 9.
- Joosten KF, Hulst JM. Nutritional screening tools for hospitalized children: methodological considerations. Clin Nutr. 2014 Feb;33(1):1-5. doi: 10.1016/j.clnu.2013.08.002. Epub 2013 Aug 31.
- Skillman HE, Wischmeyer PE. Nutrition therapy in critically ill infants and children. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2008 Sep-Oct;32(5):520-34. doi: 10.1177/0148607108322398.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- malnutrition in critically ill
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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