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Rolle der Ernährungsintervention bei kritisch kranken Kindern

23. April 2021 aktualisiert von: Hanan Saad Ahmed Hamdallah, Assiut University

Rolle verschiedener Ernährungsinterventionen bei der Behandlung schwerkranker Kinder

  • Bewerten Sie den Ernährungszustand schwerkranker Kinder mit verschiedenen Ernährungsbewertungsinstrumenten im Management.
  • Bewerten Sie die Genauigkeit und Gültigkeit von Screening-Tools bei der Diagnose von Mangelernährung wie folgt:

    • Starke Kinder
    • Briefmarke
    • PYMS
  • Bewerten Sie die Wirkung einer frühen gegenüber einer späten enteralen Ernährung auf das Ergebnis und sagen Sie die mit der enteralen Ernährung verbundenen Komplikationen voraus.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Unterernährung betrifft Millionen von Kindern auf der ganzen Welt. Laut ESPEN wurden Ernährungsrisiko-Screening-Tools entwickelt, um Protein und Energie unter Ernährung zu erkennen und vorherzusagen, ob sich eine Unterernährung entwickeln oder verschlechtern kann. Das Screening war ein validiertes Werkzeug zur Bewertung von Mangelernährung in der Pädiatrie (STAMP), das die klinische Diagnose des Patienten, die Nahrungsaufnahme während des Krankenhausaufenthalts und anthropometrische Messungen bewertet und einen Pflegeplan auf der Grundlage des allgemeinen Mangelernährungsrisikos des Kindes entwickelt. Das Screening-Tool für beeinträchtigten Ernährungszustand und Wachstum (STARKE Kinder) besteht aus vier Elementen: klinische Bewertung, Hochrisikoerkrankungen, Nahrungsaufnahme und -verluste, Gewichtsverlust oder schlechte Gewichtszunahme.

Der Pediatric Yorkhill Malnutrition Score (PYMS) wird bei Patienten im Alter zwischen 1 und 16 Jahren angewendet und bewertet vier Punkte: BMI, Gewichtsverlust in der Vorgeschichte, Änderungen der Nahrungsaufnahme und die erwartete Auswirkung des aktuellen Gesundheitszustands auf den Ernährungszustand des Patienten.

Die indirekte Kalorimetrie, berechnet aus der Analyse der eingeatmeten und ausgeatmeten Gase, ist die beste Methode zur Bewertung des individuellen Energieverbrauchs.

Der Proteinbedarf ist hoch. Die katabolischen Wirkungen von Krankheiten führen zu einer negativen Stickstoffbilanz. Die randomisierte proteinergänzte enterale Ernährung erreichte 3,1 g/kg/Tag Protein und eine positive Stickstoffbilanz bis zum 5. PICU-Tag.

Die enterale Ernährung ist physiologischer, einfacher, schneller und kostengünstiger zu beginnen, bedarf keiner besonderen Vorbereitung und kann jederzeit begonnen und verändert werden.

Die parenterale Ernährung ist Patienten mit Darmverschluss oder schweren Magen-Darm-Schäden, Ischämie, Entzündungen, Blutungen, Peritonitis und paralytischem Ileus vorbehalten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr bis 5 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation wird von der pädiatrischen Intensivstation (PICU) des Kinderkrankenhauses der Universität Assiut entnommen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kritisch kranke Kinder im Alter von 1-5 Jahren werden auf der PICU aufgenommen.

Ausschlusskriterien:

  • Kleinkinder vor dem 1. Lebensjahr und Kinder nach dem 5. Lebensjahr.
  • Jedes Kind mit chronischer Krankheit.
  • Patienten mit Multiorganversagen.
  • Kinder mit angeborenen Anomalien.
  • Kinder unter Nierendialyse.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Identifizierung einer Hochrisikogruppe für Mangelernährung bei Patienten auf der PICU durch Ernährungsbeurteilung durch das Screening-Tool zur Beurteilung von Mangelernährung in der Pädiatrie.
Zeitfenster: Grundlinie
Screening Tool for the Assessment of Malnutrition in Pediatrics bewertet die klinische Diagnose der Nahrungsaufnahme des Patienten während des Krankenhausaufenthalts und anthropometrische Messungen des Mangelernährungsrisikos. Die gemessenen Werte für Größe und Gewicht des Kindes werden aufgezeichnet und mit Referenzwerten nach Alter verglichen. und Geschlecht
Grundlinie
Identifizierung einer Hochrisikogruppe für Mangelernährung bei Patienten auf der PICU durch Ernährungsbeurteilung durch das Screening-Tool für beeinträchtigten Ernährungszustand und Wachstum bei Kindern.
Zeitfenster: Grundlinie
Das Screening-Tool für beeinträchtigten Ernährungszustand und Wachstum (STARKE Kinder) besteht aus einer subjektiven klinischen Bewertung der Nahrungsaufnahme und -verluste bei Hochrisikokrankheiten. Gewicht, geringe Gewichtszunahme Patienten mit hohem Ernährungsrisiko haben einen längeren Krankenhausaufenthalt und eine negative Standardabweichung für Gewicht und Körpergröße, was auf einen Zustand akuter Unterernährung hinweist. Dieses Tool schien schnell und einfach zu verwenden, außerdem kann es die Dauer des Krankenhausaufenthalts vorhersagen und identifiziert einen Bedarf an Ernährungsinterventionen während des Krankenhausaufenthalts.
Grundlinie
Identifizierung einer Hochrisikogruppe für Mangelernährung bei Patienten auf der PICU durch Ernährungsbeurteilung durch den Pediatric Yorkhill Malnutrition Score.
Zeitfenster: Grundlinie
Der Pediatric Yorkhill Malnutrition Score (PYMS) wird bei Patienten zwischen 1 und 16 Jahren angewendet. Es bewertet die BMI-Geschichte der jüngsten Änderungen der Gewichtsabnahme in der Ernährungsaufnahme und die erwartete Auswirkung des aktuellen Gesundheitszustands auf den Ernährungszustand des Patienten
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die Bedeutung einer frühen gegenüber einer späten enteralen Ernährung für Patienten auf der PICU.
Zeitfenster: Grundlinie
Wir werden diese Studie durchführen, um den frühen (6-24 h) mit dem späten (nach 24 h) Beginn der enteralen Ernährung auf der Intensivstation zu vergleichen. Die enterale Ernährung ist physiologischer, eine frühe enterale Ernährung hat eine trophische Wirkung auf die Darmschleimhaut und stimuliert das Immunsystem des Darms, wodurch bakterielle Überwucherung und Translokation verringert werden. es reduziert daher das Auftreten von Sepsis und Multiorganversagen. Darüber hinaus ist eine frühe enterale Ernährung mit weniger hepatischen und metabolischen Komplikationen verbunden als eine späte und parenterale Ernährung.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: zenab Mohie EL Deen, professor, professor at pediatric departement, faculty of medecine, assiut university
  • Studienleiter: Osama Al Asheer, professor, professor at pediatric departement, faculty of medecine, assiut university
  • Studienleiter: Amira Shalaby, lecturer, lecturer at pediatric departement, fsculty of medicine, assiut university

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Juni 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • malnutrition in critically ill

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Ernährungsstörung, Kind

Klinische Studien zur - Starkes Screening-Tool für Kinder - Stamp-Screening-Tool - PYMS-Screening-Tool

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