- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04862728
Rôle de l'intervention nutritionnelle chez l'enfant gravement malade
Rôle de diverses interventions nutritionnelles dans la prise en charge d'un enfant gravement malade
- Évaluer l'état nutritionnel des enfants gravement malades à l'aide de différents outils d'évaluation nutritionnelle dans la gestion.
Évaluer l'exactitude et la validité des outils de dépistage dans le diagnostic de la malnutrition en :
- Enfants forts
- Timbre
- PYMS
- Évaluer l'effet de la nutrition entérale précoce par rapport à la nutrition entérale tardive sur les résultats et prédire la complication associée à l'alimentation entérale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La malnutrition touche des millions d'enfants dans le monde. Selon ESPEN, les outils de dépistage des risques nutritionnels ont été conçus pour détecter les protéines et l'énergie sous-nutrition et prédire si la sous-nutrition peut se développer ou s'aggraver. Le dépistage a été validé Outil d'évaluation de la malnutrition en pédiatrie (STAMP) qui évalue le diagnostic clinique du patient, l'apport nutritionnel pendant l'hospitalisation et les mesures anthropométriques, en développant un plan de soins basé sur le risque global de malnutrition de l'enfant. L'outil de dépistage des troubles de l'état nutritionnel et de la croissance (STRONG kids) comprend quatre éléments : évaluation clinique, maladies à haut risque, apport et pertes nutritionnels, perte de poids ou faible gain de poids.
Le score de malnutrition pédiatrique de Yorkhill (PYMS) est adopté chez les patients âgés de 1 à 16 ans et évalue quatre éléments : l'IMC, les antécédents de perte de poids récente, les modifications de l'apport nutritionnel et l'effet attendu de l'état médical actuel sur l'état nutritionnel du patient.
La calorimétrie indirecte, calculée à partir de l'analyse des gaz inspirés et expirés, est la meilleure méthode d'évaluation de la dépense énergétique individuelle.
Les besoins en protéines sont élevés. Les effets cataboliques de la maladie entraînent un bilan azoté négatif. Le régime entéral randomisé supplémenté en protéines a atteint 3,1 g/kg/jour de protéines et un bilan azoté positif au jour 5 de l'USIP.
La nutrition entérale est plus physiologique, plus simple, peut être démarrée plus rapidement et à moindre coût, elle ne nécessite pas de préparation particulière, et elle peut être démarrée et modifiée à tout moment.
La nutrition parentérale est réservée aux patients souffrant d'occlusion intestinale ou de lésions gastro-intestinales graves, d'ischémie, d'inflammation, d'hémorragie, de péritonite et d'iléus paralytique.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hanan Hamdallah
- Numéro de téléphone: 00201011540871
- E-mail: drsmart8989@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Enfants gravement malades âgés de 1 à 5 ans admis à l'USIP.
Critère d'exclusion:
- Nourrissons avant l'âge d'un an et enfants après l'âge de cinq ans.
- Tout enfant atteint d'une maladie chronique.
- Patients présentant une défaillance multiviscérale.
- Enfants avec des anomalies congénitales.
- Enfants sous dialyse rénale.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
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Identification du groupe à haut risque de malnutrition chez les patients en USIP par évaluation nutritionnelle par l'outil de dépistage pour l'évaluation de la malnutrition en pédiatrie.
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L'outil de dépistage pour l'évaluation de la malnutrition en pédiatrie évalue le diagnostic clinique de l'apport nutritionnel du patient pendant l'hospitalisation et les mesures anthropométriques du risque de malnutrition.
la valeur mesurée de la taille et du poids de l'enfant sera enregistrée et comparée aux valeurs de référence par âge.
et le sexe
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Identification du groupe à haut risque de malnutrition chez les patients de l'USIP par une évaluation nutritionnelle à l'aide de l'outil de dépistage de l'état nutritionnel et de la croissance altérés chez les enfants.
Délai: ligne de base
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L'outil de dépistage de l'état nutritionnel et de la croissance avec facultés affaiblies (enfants STRONG) consiste en une évaluation clinique subjective des apports et des pertes nutritionnels des maladies à haut risque.
poids, mauvaise prise de poids Les patients classés à haut risque nutritionnel ont une hospitalisation plus longue et un score d'écart type négatif du poids pour la taille qui indique un état de dénutrition aiguë, cet outil est apparu rapide et simple d'utilisation, de plus il peut prédire la durée d'hospitalisation et identifie un besoin d'interventions nutritionnelles pendant l'hospitalisation.
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ligne de base
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Identification du groupe à haut risque de malnutrition chez les patients en USIP par évaluation nutritionnelle par le score de malnutrition pédiatrique de Yorkhill.
Délai: ligne de base
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Le Pediatric Yorkhill Malnutrition Score (PYMS) est adopté chez les patients âgés de 1 à 16 ans.
Il évalue l'historique de l'IMC des changements récents de perte de poids dans l'apport nutritionnel et l'effet attendu de l'état de santé actuel sur l'état nutritionnel du patient
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
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l'importance de la nutrition entérale précoce par rapport à la nutrition entérale tardive pour le patient en USIP.
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Nous allons mener cette étude pour comparer l'initiation précoce (6-24 h) et tardive (après 24 h) de l'alimentation entérale en USIP.
La nutrition entérale est plus physiologique, la nutrition entérale précoce a un effet trophique sur la muqueuse intestinale et stimule le système immunitaire intestinal, diminuant la prolifération bactérienne et la translocation ; il réduit donc l'incidence de la septicémie et de la défaillance multiviscérale.
De plus, la nutrition entérale précoce est associée à moins de complications hépatiques et métaboliques que la nutrition tardive et parentrale.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: zenab Mohie EL Deen, professor, professor at pediatric departement, faculty of medecine, assiut university
- Directeur d'études: Osama Al Asheer, professor, professor at pediatric departement, faculty of medecine, assiut university
- Directeur d'études: Amira Shalaby, lecturer, lecturer at pediatric departement, fsculty of medicine, assiut university
Publications et liens utiles
Publications générales
- Hulst JM, Zwart H, Hop WC, Joosten KF. Dutch national survey to test the STRONGkids nutritional risk screening tool in hospitalized children. Clin Nutr. 2010 Feb;29(1):106-11. doi: 10.1016/j.clnu.2009.07.006. Epub 2009 Aug 13.
- Gerasimidis K, Keane O, Macleod I, Flynn DM, Wright CM. A four-stage evaluation of the Paediatric Yorkhill Malnutrition Score in a tertiary paediatric hospital and a district general hospital. Br J Nutr. 2010 Sep;104(5):751-6. doi: 10.1017/S0007114510001121. Epub 2010 Apr 19.
- McCarthy H, Dixon M, Crabtree I, Eaton-Evans MJ, McNulty H. The development and evaluation of the Screening Tool for the Assessment of Malnutrition in Paediatrics (STAMP(c)) for use by healthcare staff. J Hum Nutr Diet. 2012 Aug;25(4):311-8. doi: 10.1111/j.1365-277X.2012.01234.x. Epub 2012 May 9.
- Joosten KF, Hulst JM. Nutritional screening tools for hospitalized children: methodological considerations. Clin Nutr. 2014 Feb;33(1):1-5. doi: 10.1016/j.clnu.2013.08.002. Epub 2013 Aug 31.
- Skillman HE, Wischmeyer PE. Nutrition therapy in critically ill infants and children. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2008 Sep-Oct;32(5):520-34. doi: 10.1177/0148607108322398.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- malnutrition in critically ill
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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