Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence za účelem vzdělávání a zlepšení účasti nedostatečně zastoupených populací v klinických studiích

30. června 2023 aktualizováno: University of Colorado, Denver
Tento návrh si klade za cíl využít probíhající úsilí komunity a cíle Cancer Center zlepšit nábor do klinických studií vzděláváním spádové oblasti a poskytováním doporučení pro zapojení současných pacientů UCCC, kteří nevyužívají dostupné CT v této instituci a přidružených nemocnicích. Program prevence a kontroly rakoviny v rámci UCCC pracuje na vývoji a hodnocení nových přístupů k primární prevenci, šíření preventivních intervencí v populačních prostředích a na zlepšení poskytování zdravotnických služeb a výsledků pro pacienty s rakovinou a přeživší. Primární důraz je kladen na osoby z nedostatečně zastoupených populací, včetně Hispánců, obyvatel odlehlých venkovských oblastí a obyvatel v oblastech chudoby. Snahy o splnění priorit Cancer Center zahrnují intervence na podporu informovanosti a náboru vhodných pacientů k dostupným CT ve spádové oblasti (stát Colorado).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vzdělávací intervence klinického hodnocení: Vzdělávací intervence bude poskytnuta přibližně 200 účastníkům komunitními zdravotními pedagogy (CHE), kteří povedou workshopy s cílem poskytnout pacientům obsah a vzdělávací materiály o důležitosti účasti v klinických studiích rakoviny. Workshopy potrvají přibližně 60 minut, z toho 20 minut na vzdělávání účastníků a 10 minut na diskusi o materiálech a zodpovězení případných otázek. Před a po prezentaci bude CHE spravovat účastníkům před a pointervenční průzkum. Velikost skupin bude omezena na 25 osob ve skupině.

Kromě toho CHE a/nebo pacientské navigátory (PN) nastaví cesty pro komunikaci s klíčovým personálem (tj. navigátoři sester, koordinátoři klinického výzkumu, vyšetřovatelé) z partnerských nemocnic a klinik, aby usnadnili doporučení pacientů a hodnocení způsobilosti pro klinické studie. CHE a/nebo PN budou sledovat ty jednotlivce, kteří jsou doporučeni partnerskou nemocnicí a klinikami, aby mohli sledovat, zda doporučení PN vedlo k zápisu a účasti v klinické studii. CHE a/nebo PN budou také zaznamenávat a čtvrtletně hlásit počet: (a) osob doporučených na terapeutická/intervenční CT v UCCC a partnerských nemocnicích; b) doporučené osoby vyšetřené na terapeutická/intervenční CT v UCCC a partnerských nemocnicích; c)doporučené osoby zařazené do terapeutických/intervenčních CT v UCCC a partnerských nemocnicích.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

250

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • Nábor
        • University of Colorado Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Evelinn Borrayo
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Poskytnutí podpisu a data na formuláři souhlasu.
  2. Prohlásila ochotu dodržovat všechny postupy studie a být k dispozici po dobu trvání studie.
  3. Být starší 18 let
  4. Anglicky a/nebo španělsky mluvící

Kritéria vyloučení:

  1. Jednotlivci, kteří nesplňují kritéria způsobilosti, včetně osob, které nemluví anglicky nebo španělsky [podle uvážení CHE nebo PN při náboru];
  2. Dospělí s výzvou k rozhodování s kognitivní poruchou nebo poruchou osobnosti nebo v důsledku intoxikace (alkohol nebo drogy), která by mohla narušit jejich schopnost souhlasit nebo se zúčastnit studie [podle uvážení CHE nebo PN při náboru];
  3. Jedinci ze zranitelné populace (např. vězni, bezdomovci, těhotné ženy a osoby se sluchovým postižením [podle uvážení CHE nebo PN při náboru]).
  4. Jednotlivci mladší 18 let.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Nedostatečně zastoupená populace
Primární důraz je kladen na osoby z nedostatečně zastoupené populace, včetně Hispánců, obyvatel odlehlých venkovských oblastí a obyvatel v oblastech chudoby.
Behaviorální: Vzdělávací intervence
Workshopy potrvají přibližně 60 minut, z toho 20 minut na vzdělávání účastníků a 10 minut na diskusi o materiálech a zodpovězení případných otázek. Před a po prezentaci bude CHE spravovat účastníkům před a pointervenční průzkum. Velikost skupin bude omezena na 25 osob ve skupině.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve znalostech a porozumění a záměru účastnit se klinických studií (CT)
Časové okno: 36 měsíců
Použití dotazníků k měření změn ve znalostech a porozumění a záměru účastnit se CT
36 měsíců
Počet pacientů odeslaných, vyšetřených a zařazených do terapeutických CT souvisejících s rakovinou
Časové okno: 36 měsíců
Sledování počtu doporučení a zápisů do CT pomůže určit efektivitu vzdělávacích materiálů.
36 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v počtu nedostatečně zastoupených pacientů účastnících se terapeutických CT souvisejících s rakovinou
Časové okno: 36 měsíců
Ve spolupráci s Cancer Clinical Trials Office (CCTO) budou vyšetřovatelé získávat čtvrtletní demografická data pro všechny účastníky ze všech klinických studií v rámci systému a přidružených nemocnic.
36 měsíců
Identifikujte vztahy mezi sociodemografickými proměnnými a postoji k CT
Časové okno: 36 měsíců
Pro budoucí studie to může pomoci poskytnout přehled o tom, na jaké sociodemografické proměnné se zaměřit, aby se zvýšil počet CT ve spádové oblasti
36 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Osoby s PN, které byly vyšetřeny na terapeutické CTS související s rakovinou;
Časové okno: 36 měsíců
Počet pacientů, kteří interagují s webem a připojují se k PN pro další služby.
36 měsíců
Osoby s PN zařazené do souvisejících terapeutických CTS;
Časové okno: 36 měsíců
Počet pacientů, kteří interagují s webem a připojují se k PN pro další služby.
36 měsíců
spojené s pečovatelskými službami, jako je zdravotní pojištění, programy pomoci při léčbě
Časové okno: 36 měsíců
Počet pacientů, kteří interagují s webem a připojují se k PN pro další služby.
36 měsíců
usnadnit další služby, jako je jazykový překlad, plánování schůzek, doprava a péče o děti.
Časové okno: 36 měsíců
Počet pacientů, kteří interagují s webem a připojují se k PN pro další služby.
36 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Colorado, Denver

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Evelinn Borrayo, MD, University of Colorado, Denver

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. listopadu 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

23. března 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

23. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

28. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 20-0590.cc
  • P30CA046934 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vzdělávací intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Korea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit