Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intervensjon for å utdanne og forbedre underrepresenterte populasjoners deltakelse i kliniske studier

30. juni 2023 oppdatert av: University of Colorado, Denver
Dette forslaget tar sikte på å utnytte pågående samfunnsoppsøkende innsats og kreftsenterets mål om å forbedre rekrutteringen til kliniske studier ved å utdanne oppsamlingsområdet og foreta henvisninger for å engasjere nåværende UCCC-pasienter som ikke drar nytte av tilgjengelige CT-er ved denne institusjonen og tilknyttede sykehus. Kreftforebyggings- og kontrollprogrammet innen UCCC jobber med å utvikle og evaluere nye tilnærminger til primær forebygging, spre forebyggende intervensjoner i befolkningsbaserte omgivelser, og for å forbedre levering av helsetjenester og resultater for kreftpasienter og overlevende. Det legges primært vekt på de fra underrepresenterte befolkninger, inkludert latinamerikanere, innbyggere i avsidesliggende landlige områder og de i områder med fattigdom. Arbeidet med å møte kreftsenterets prioriteringer inkluderer intervensjoner for å fremme bevissthet og rekruttering av kvalifiserte pasienter til tilgjengelige CT-er i nedslagsfeltet (staten Colorado).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Clinical Trial Education Intervention: Den pedagogiske intervensjonen vil bli levert til omtrent 200 deltakere av Community Health Educators (CHEs) som vil gjennomføre workshops for å levere innhold og pedagogisk materiale til pasienter om viktigheten av å delta i kliniske kreftstudier. Workshopene vil vare i omtrent 60 minutter, med 20 minutter til å utdanne deltakerne og 10 minutter til å diskutere materialet og svare på eventuelle spørsmål. Før og etter presentasjonen vil CHE administrere undersøkelsen før og etter intervensjon til deltakerne. Gruppestørrelser vil være begrenset til 25 personer per gruppe.

I tillegg vil CHE og/eller pasientnavigatorer (PN-er) sette opp veier for kommunikasjon med nøkkelpersonell (dvs. sykepleiernavigatører, kliniske forskningskoordinatorer, etterforskere) fra samarbeidende sykehus og klinikker for å lette pasienthenvisninger og evaluering for kvalifisering for kliniske studier. CHE og/eller PN vil holde oversikt over de personene som er henvist av partnersykehuset og klinikkene for å spore om PN-henvisningen resulterte i registrering og deltakelse i en klinisk studie. CHE og/eller PN vil også registrere og rapportere kvartalsvis antall: (a) personer henvist til terapeutiske/intervensjons-CTer ved UCCC og samarbeidende sykehus; (b) henviste personer som er screenet for terapeutiske/intervensjons-CT-er ved UCCC og samarbeidende sykehus; (c) henviste personer som er registrert i terapeutiske/intervensjons-CT-er ved UCCC og samarbeidende sykehus.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

250

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
        • Rekruttering
        • University of Colorado Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Evelinn Borrayo
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Bestemmelse om å signere og datere samtykkeskjemaet.
  2. Erklært vilje til å følge alle studieprosedyrer og være tilgjengelig så lenge studiet varer.
  3. Være over 18 år
  4. Engelsk og/eller spansktalende

Ekskluderingskriterier:

  1. Personer som ikke oppfyller kvalifikasjonskriteriene, inkludert personer som ikke snakker engelsk eller spansk [etter CHEs eller PNs skjønn ved rekruttering];
  2. Beslutningsmessig utfordrede voksne med kognitiv svekkelse eller personlighetssvikt eller på grunn av rus (alkohol eller narkotika) som kan forstyrre deres evne til å samtykke eller delta i studien [etter CHEs eller PNs skjønn ved rekruttering];
  3. Personer fra sårbare populasjoner (f.eks. innsatte, hjemløse, gravide kvinner og de med nedsatt hørsel [etter CHEs eller PNs skjønn ved rekruttering].
  4. Personer under 18 år.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Underrepresentert befolkning
Det legges hovedvekt på de fra underrepresenterte befolkninger, inkludert latinamerikanere, innbyggere i avsidesliggende landlige områder og de i områder med fattigdom
Atferdsmessig: Pedagogisk intervensjon
Workshopene vil vare i omtrent 60 minutter, med 20 minutter til å utdanne deltakerne og 10 minutter til å diskutere materialet og svare på eventuelle spørsmål. Før og etter presentasjonen vil CHE administrere undersøkelsen før og etter intervensjon til deltakerne. Gruppestørrelser vil være begrenset til 25 personer per gruppe.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i kunnskap og forståelse av og intensjon om å delta i kliniske studier (CT)
Tidsramme: 36 måneder
Bruke spørreskjemaer for å måle endringen i kunnskap om og forståelse og intensjon om å delta i CT
36 måneder
Antall pasienter henvist, screenet og registrert i kreftrelaterte terapeutiske CT-er
Tidsramme: 36 måneder
Overvåking av antall henvisninger til og påmelding til CT vil bidra til å bestemme effektiviteten til undervisningsmateriell.
36 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i antall underrepresenterte pasienter som deltar i kreftrelaterte terapeutiske CT-er
Tidsramme: 36 måneder
I samarbeid med Cancer Clinical Trials Office (CCTO), vil etterforskerne innhente kvartalsvise demografiske data for alle deltakere på tvers av alle kliniske studier i systemet og tilknyttede sykehus
36 måneder
Identifisere sammenhenger mellom sosiodemografiske variabler og holdninger til CT
Tidsramme: 36 måneder
For fremtidige studier kan dette bidra til å gi innsikt i hvilke sosiodemografiske variabler som skal målrettes for å øke CT-registreringen i nedslagsfeltet
36 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PN-henviste personer screenet for kreftrelatert terapeutisk CTS;
Tidsramme: 36 måneder
Antall pasienter som samhandler med nettstedet og kobler til PN for andre tjenester.
36 måneder
PN-henviste personer registrert i relatert terapeutisk CTS;
Tidsramme: 36 måneder
Antall pasienter som samhandler med nettstedet og kobler til PN for andre tjenester.
36 måneder
knyttet til omsorgstjenester som helseforsikring, behandlingshjelpsprogrammer
Tidsramme: 36 måneder
Antall pasienter som samhandler med nettstedet og kobler til PN for andre tjenester.
36 måneder
legge til rette for andre tjenester som språkoversettelse, avtaleplanlegging, transport og barnepass.
Tidsramme: 36 måneder
Antall pasienter som samhandler med nettstedet og kobler til PN for andre tjenester.
36 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Evelinn Borrayo, MD, University of Colorado, Denver

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. november 2020

Primær fullføring (Antatt)

23. mars 2024

Studiet fullført (Antatt)

23. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

28. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 20-0590.cc
  • P30CA046934 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pedagogisk intervensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere