Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intervention for at uddanne og forbedre underrepræsenterede befolkningers deltagelse i kliniske forsøg

5. maj 2025 opdateret af: University of Colorado, Denver
Dette forslag har til formål at udnytte den igangværende opsøgende indsats i lokalsamfundet og Kræftcentrets mål om at forbedre rekrutteringen til kliniske forsøg ved at uddanne oplandet og foretage henvisninger til at engagere nuværende UCCC-patienter, der ikke drager fordel af tilgængelige CT'er på denne institution og tilknyttede hospitaler. Cancer Prevention and Control Program inden for UCCC arbejder på at udvikle og evaluere nye tilgange til primær forebyggelse, formidle forebyggende interventioner i befolkningsbaserede omgivelser og for at forbedre leveringen af ​​sundhedsydelser og resultater for kræftpatienter og overlevende. Der lægges primært vægt på dem fra underrepræsenterede befolkninger, herunder latinamerikanere, beboere i afsidesliggende landdistrikter og dem i områder med fattigdom. Indsatsen for at opfylde Cancer Centers prioriteter omfatter interventioner for at fremme bevidsthed og rekruttering af kvalificerede patienter til tilgængelige CT'er i oplandet (staten Colorado).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Uddannelsesintervention i kliniske forsøg: Den pædagogiske intervention vil blive leveret til cirka 200 deltagere af Community Health Educators (CHE'er), som vil afholde workshops for at levere indhold og undervisningsmateriale til patienter om vigtigheden af ​​at deltage i kliniske kræftforsøg. Workshopsene varer cirka 60 minutter med 20 minutter til at uddanne deltagerne og 10 minutter til at diskutere materialerne og besvare eventuelle spørgsmål. Før og efter præsentationen vil CHE administrere præ- og post-interventionsundersøgelsen til deltagerne. Gruppestørrelser vil være begrænset til 25 personer per gruppe.

Derudover vil CHE og/eller Patient Navigators (PN'er) oprette veje til kommunikation med nøglepersoner (dvs. sygeplejerske-navigatører, kliniske forskningskoordinatorer, efterforskere) fra partnerhospitaler og klinikker for at lette patienthenvisninger og evaluering for berettigelse til kliniske forsøg. CHE og/eller PN vil holde styr på de personer, der er henvist af partnerhospitalet og klinikkerne for at spore, om PN-henvisningen resulterede i tilmelding og deltagelse i et klinisk forsøg. CHE og/eller PN vil også registrere og rapportere kvartalsvis antallet af: (a) personer, der henvises til terapeutiske/interventions-CT'er på UCCC og partnerhospitaler; (b) henviste personer, der er screenet for terapeutiske/interventions-CT'er på UCCC og partnerhospitaler; (c)henviste personer, der er indskrevet i terapeutiske/interventions-CT'er på UCCC og partnerhospitaler.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

188

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • University of Colorado Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Bestemmelse om at underskrive og datere samtykkeerklæringen.
  2. Erklæret villighed til at overholde alle undersøgelsesprocedurer og være tilgængelig i hele undersøgelsens varighed.
  3. Være over 18 år
  4. Engelsk og/eller spansktalende

Ekskluderingskriterier:

  1. Personer, der ikke opfylder berettigelseskriterierne, herunder personer, der ikke taler engelsk eller spansk [efter CHE's eller PN's skøn ved ansættelse];
  2. Beslutningsmæssigt udfordrede voksne med kognitiv svækkelse eller personlighedssvækkelse eller på grund af forgiftning (alkohol eller stoffer), der kan forstyrre deres evne til at give samtykke eller deltage i undersøgelsen [efter CHE's eller PN's skøn ved rekruttering];
  3. Personer fra sårbare befolkningsgrupper (f.eks. indsatte, hjemløse, gravide kvinder og dem med nedsat hørelse [efter CHE's eller PN's skøn ved rekruttering].
  4. Personer under 18 år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Underrepræsenteret befolkning
Der lægges primært vægt på dem fra underrepræsenterede befolkninger, herunder latinamerikanere, beboere i afsidesliggende landdistrikter og dem i områder med fattigdom
Adfærdsmæssigt: Pædagogisk intervention
Workshopsene varer cirka 60 minutter med 20 minutter til at uddanne deltagerne og 10 minutter til at diskutere materialerne og besvare eventuelle spørgsmål. Før og efter præsentationen vil CHE administrere præ- og post-interventionsundersøgelsen til deltagerne. Gruppestørrelser vil være begrænset til 25 personer per gruppe.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i viden og forståelse af og hensigt om at deltage i kliniske forsøg (CT'er)
Tidsramme: 36 måneder
Brug af spørgeskemaer til at måle ændringen i viden om og forståelse og hensigt om at deltage i CT'er
36 måneder
Antal patienter, der henvises, screenes og indskrives i cancerrelaterede terapeutiske CT'er
Tidsramme: 36 måneder
Overvågning af antallet af henvisninger til og tilmelding til CT'er vil hjælpe med at bestemme effektiviteten af ​​undervisningsmaterialer.
36 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i antallet af underrepræsenterede patienter, der deltager i cancerrelaterede terapeutiske CT'er
Tidsramme: 36 måneder
I samarbejde med Cancer Clinical Trials Office (CCTO) vil efterforskerne indhente kvartalsvise demografiske data for alle deltagere på tværs af alle kliniske forsøg i systemet og tilknyttede hospitaler
36 måneder
Identificer sammenhænge mellem sociodemografiske variabler og holdninger til CT'er
Tidsramme: 36 måneder
For fremtidige undersøgelser kan dette hjælpe med at give indsigt i, hvilke sociodemografiske variabler der skal målrettes mod for at øge CT'er-tilmeldingen i oplandet
36 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PN-henviste personer screenet for cancerrelateret terapeutisk CTS;
Tidsramme: 36 måneder
Antallet af patienter, der interagerer med webstedet og forbinder med PN for andre tjenester.
36 måneder
PN-henviste personer indskrevet i relateret terapeutisk CTS;
Tidsramme: 36 måneder
Antallet af patienter, der interagerer med webstedet og forbinder med PN for andre tjenester.
36 måneder
forbundet med plejeydelser såsom sygesikring, behandlingsassistanceprogrammer
Tidsramme: 36 måneder
Antallet af patienter, der interagerer med webstedet og forbinder med PN for andre tjenester.
36 måneder
lette andre tjenester såsom sprogoversættelse, aftaleplanlægning, transport og børnepasning.
Tidsramme: 36 måneder
Antallet af patienter, der interagerer med webstedet og forbinder med PN for andre tjenester.
36 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Evelinn Borrayo, MD, University of Colorado, Denver

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. november 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. august 2024

Studieafslutning (Faktiske)

5. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. april 2021

Først opslået (Faktiske)

28. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20-0590.cc
  • P30CA046934 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pædagogisk intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner