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Intervento per educare e migliorare la partecipazione delle popolazioni sottorappresentate alle sperimentazioni cliniche

5 maggio 2025 aggiornato da: University of Colorado, Denver
Questa proposta mira a sfruttare gli sforzi di sensibilizzazione della comunità in corso e gli obiettivi del Cancer Center di migliorare il reclutamento per le sperimentazioni cliniche educando il bacino di utenza e facendo rinvii per coinvolgere gli attuali pazienti UCCC che non sfruttano i CT disponibili presso questa istituzione e gli ospedali affiliati. Il programma di prevenzione e controllo del cancro all'interno dell'UCCC lavora per sviluppare e valutare nuovi approcci alla prevenzione primaria, diffondere interventi preventivi in ​​contesti basati sulla popolazione e migliorare l'erogazione dei servizi sanitari e gli esiti per i malati di cancro e i sopravvissuti. Un'enfasi primaria è posta su coloro che provengono da popolazioni sottorappresentate, compresi gli ispanici, i residenti delle zone rurali periferiche e quelli nelle aree di povertà. Gli sforzi per soddisfare le priorità del Cancer Center includono interventi per promuovere la consapevolezza e il reclutamento di pazienti idonei ai CT disponibili nel bacino di utenza (lo stato del Colorado).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Intervento educativo sulla sperimentazione clinica: l'intervento educativo sarà consegnato a circa 200 partecipanti dagli educatori sanitari della comunità (CHE) che condurranno seminari per fornire contenuti e materiali educativi ai pazienti sull'importanza di partecipare alle sperimentazioni cliniche sul cancro. I workshop dureranno circa 60 minuti, con 20 minuti per educare i partecipanti e 10 minuti per discutere i materiali e rispondere a qualsiasi domanda. Prima e dopo la presentazione, l'ESC somministrerà ai partecipanti il ​​sondaggio pre e post intervento. Le dimensioni dei gruppi saranno limitate a 25 persone per gruppo.

Inoltre, il CHE e/o i Patient Navigator (PN) istituiranno percorsi per la comunicazione con il personale chiave (ad es. navigatori infermieri, coordinatori della ricerca clinica, ricercatori) da ospedali e cliniche partner per facilitare il rinvio dei pazienti e la valutazione per l'idoneità alle sperimentazioni cliniche. L'ESC e/o il PN terranno traccia delle persone indirizzate dall'ospedale e dalle cliniche partner per verificare se l'invio al PN ha comportato l'arruolamento e la partecipazione a una sperimentazione clinica. L'ESC e/o il PN registreranno e riferiranno trimestralmente anche il numero di: (a) persone indirizzate a TC terapeutici/di intervento presso l'UCCC e gli ospedali partner; (b) persone indirizzate sottoposte a screening per TC terapeutiche/di intervento presso l'UCCC e gli ospedali partner; (c) persone indirizzate arruolate in CT terapeutici/di intervento presso l'UCCC e gli ospedali partner.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

188

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
        • University of Colorado Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Possibilità di firmare e datare il modulo di consenso.
  2. Dichiarata disponibilità a rispettare tutte le procedure dello studio e ad essere disponibile per la durata dello studio.
  3. Avere più di 18 anni
  4. Parlando inglese e/o spagnolo

Criteri di esclusione:

  1. Persone che non soddisfano i criteri di ammissibilità, comprese le persone che non parlano inglese o spagnolo [a discrezione dell'CHE o del PN al momento dell'assunzione];
  2. Adulti con problemi decisionali con compromissione cognitiva o della personalità o dovuti a intossicazione (alcol o droghe) che potrebbero interferire con la loro capacità di acconsentire o partecipare allo studio [a discrezione dell'ESC o del PN al momento dell'assunzione];
  3. Individui appartenenti a popolazioni vulnerabili (ad esempio, detenuti, senzatetto, donne incinte e persone con disabilità uditive [a discrezione dell'ESC o del PN al momento dell'assunzione].
  4. Soggetti di età inferiore ai 18 anni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Popolazione sottorappresentata
Un'enfasi primaria è posta su coloro che provengono da popolazioni sottorappresentate, compresi gli ispanici, i residenti delle aree rurali periferiche e quelli nelle aree di povertà
Comportamentale: Intervento Educativo
I workshop dureranno circa 60 minuti, con 20 minuti per educare i partecipanti e 10 minuti per discutere i materiali e rispondere a qualsiasi domanda. Prima e dopo la presentazione, l'ESC somministrerà ai partecipanti il ​​sondaggio pre e post intervento. Le dimensioni dei gruppi saranno limitate a 25 persone per gruppo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella conoscenza, nella comprensione e nell'intenzione di partecipare alle sperimentazioni cliniche (TC)
Lasso di tempo: 36 mesi
Utilizzo di questionari per misurare il cambiamento nella conoscenza, nella comprensione e nell'intenzione di partecipare ai CT
36 mesi
Numero di pazienti indirizzati, sottoposti a screening e arruolati in TC terapeutici correlati al cancro
Lasso di tempo: 36 mesi
Il monitoraggio del numero di rinvii e di iscrizioni ai CT contribuirà a determinare l'efficacia dei materiali educativi.
36 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del numero di pazienti sottorappresentati che partecipano a CT terapeutici correlati al cancro
Lasso di tempo: 36 mesi
In collaborazione con il Cancer Clinical Trials Office (CCTO), i ricercatori otterranno dati demografici trimestrali per tutti i partecipanti a tutti gli studi clinici all'interno del sistema e degli ospedali affiliati
36 mesi
Identificare le relazioni tra le variabili sociodemografiche e gli atteggiamenti nei confronti dei CT
Lasso di tempo: 36 mesi
Per studi futuri, questo può aiutare a fornire informazioni su quali variabili sociodemografiche prendere di mira per aumentare l'iscrizione di CT nel bacino di utenza
36 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Persone sottoposte a PN sottoposte a screening per CTS terapeutica correlata al cancro;
Lasso di tempo: 36 mesi
Il numero di pazienti che interagiscono con il sito e si collegano al PN per altri servizi.
36 mesi
Persone riferite a PN arruolate in CTS terapeutici correlati;
Lasso di tempo: 36 mesi
Il numero di pazienti che interagiscono con il sito e si collegano al PN per altri servizi.
36 mesi
connessi a servizi di assistenza quali assicurazioni sanitarie, programmi di assistenza terapeutica
Lasso di tempo: 36 mesi
Il numero di pazienti che interagiscono con il sito e si collegano al PN per altri servizi.
36 mesi
facilitare altri servizi come la traduzione in lingua, la pianificazione degli appuntamenti, il trasporto e l'assistenza all'infanzia.
Lasso di tempo: 36 mesi
Il numero di pazienti che interagiscono con il sito e si collegano al PN per altri servizi.
36 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Evelinn Borrayo, MD, University of Colorado, Denver

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 novembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

5 agosto 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

5 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

28 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 maggio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20-0590.cc
  • P30CA046934 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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