- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04863092
Interventio kouluttaakseen ja parantaakseen aliedustetun väestön osallistumista kliinisiin kokeisiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Clinical Trial Education Intervention: Koulutustoimet toimitetaan noin 200 osallistujalle yhteisön terveyskouluttajilta (CHE), jotka järjestävät työpajoja tarjotakseen sisältöä ja koulutusmateriaaleja potilaille syövän kliinisiin tutkimuksiin osallistumisen tärkeydestä. Työpajat kestävät noin 60 minuuttia, 20 minuuttia osallistujien kouluttamiseen ja 10 minuuttia materiaalien keskusteluun ja kysymyksiin vastaamiseen. Ennen esitystä ja sen jälkeen CHE suorittaa interventiota edeltävän ja jälkeisen kyselyn osallistujille. Ryhmäkoko on enintään 25 henkilöä per ryhmä.
Lisäksi CHE ja/tai potilasnavigaattorit (PN) määrittävät väyliä viestintää varten avainhenkilöiden (esim. sairaanhoitajanavigaattorit, kliinisen tutkimuksen koordinaattorit, tutkijat) kumppanuussairaaloista ja klinikoista helpottaakseen potilaiden lähettämistä ja kliinisten tutkimusten kelpoisuuden arviointia. CHE ja/tai PN pitävät kirjaa henkilöistä, jotka kumppanisairaala ja -klinikat ovat lähettäneet seuratakseen, onko PN-lähete johtanut kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiseen ja osallistumiseen. CHE ja/tai PN myös kirjaavat ja raportoivat neljännesvuosittain seuraavien henkilöiden lukumäärän: (a) henkilöt, jotka on lähetetty UCCC:n ja kumppanuussairaaloiden terapeuttiseen/interventio-TT:hen; (b) lähetetyt henkilöt, jotka on seulottu terapeuttisten/interventio-TT:iden varalta UCCC:ssä ja kumppanisairaaloissa; (c) UCCC:ssä ja sen kumppanuussairaaloissa terapeuttisiin/interventio-TT:ihin ilmoittautuneet henkilöt.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jose Barron
- Puhelinnumero: 303-724-5439
- Sähköposti: jose.barron@cuanschutz.edu
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- Rekrytointi
- University of Colorado Hospital
-
Päätutkija:
- Evelinn Borrayo
-
Ottaa yhteyttä:
- Jose Barron
- Puhelinnumero: 303-724-5439
- Sähköposti: jose.barron@cuanschutz.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suostumuslomakkeen allekirjoitus ja päivämäärä.
- Ilmoitettu halukkuudesta noudattaa kaikkia tutkimusmenettelyjä ja olla käytettävissä koko tutkimuksen ajan.
- Ole yli 18-vuotias
- Englannin ja/tai espanjan puhuminen
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka eivät täytä kelpoisuusvaatimuksia, mukaan lukien henkilöt, jotka eivät puhu englantia tai espanjaa [CHE:n tai PN:n harkinnan mukaan rekrytoinnin yhteydessä];
- Päätöshaasteessa olevat aikuiset, joilla on kognitiivinen tai persoonallisuushäiriö tai päihtymyksen (alkoholi tai huumeet) vuoksi, mikä saattaa häiritä heidän kykyään suostua tutkimukseen tai osallistua siihen [CHE:n tai PN:n harkinnan mukaan rekrytoinnin yhteydessä];
- Henkilöt haavoittuvassa asemassa olevista väestöryhmistä (esim. vangit, kodittomat, raskaana olevat naiset ja kuulovammaiset [CHE:n tai PN:n harkinnan mukaan rekrytoinnin yhteydessä].
- Alle 18-vuotiaat henkilöt.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Aliedustettu väestö
Ensisijaisesti painotetaan aliedustettuihin väestöihin kuuluvia, mukaan lukien latinalaisamerikkalaiset, syrjäisten maaseutualueiden asukkaat ja köyhyysalueilla asuvat
|
Työpajat kestävät noin 60 minuuttia, 20 minuuttia osallistujien kouluttamiseen ja 10 minuuttia materiaalien keskusteluun ja kysymyksiin vastaamiseen.
Ennen esitystä ja sen jälkeen CHE suorittaa interventiota edeltävän ja jälkeisen kyselyn osallistujille.
Ryhmäkoko on enintään 25 henkilöä per ryhmä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos kliinisten kokeiden tiedossa ja ymmärtämisessä sekä aikomuksessa osallistua kliinisiin tutkimuksiin (CT)
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Kyselylomakkeiden avulla mitataan muutoksia TT:n tiedossa, ymmärtämisessä ja osallistumisaikeissa
|
36 kuukautta
|
Potilaiden määrä, jotka on lähetetty, seulottu ja otettu syöpään liittyviin terapeuttisiin TT:ihin
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
TT-lähetteiden ja TT-potilaiden määrän seuranta auttaa määrittämään koulutusmateriaalin tehokkuuden.
|
36 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos syöpään liittyviin terapeuttisiin TT:ihin osallistuneiden aliedustettujen potilaiden lukumäärässä
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Yhteistyössä Cancer Clinical Trials Officen (CCTO) kanssa tutkijat hankkivat neljännesvuosittain demografisia tietoja kaikista osallistujista kaikista järjestelmän kliinisistä tutkimuksista ja sidossairaaloista.
|
36 kuukautta
|
Tunnista suhteet sosiodemografisten muuttujien ja asenteiden välillä TT:tä kohtaan
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Tulevia tutkimuksia varten tämä voi auttaa antamaan käsityksen siitä, mihin sosiodemografisiin muuttujiin kannattaa kohdistaa TT:n ilmoittautumisen lisäämiseksi valuma-alueella
|
36 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
PN-suositetut henkilöt, jotka on seulottu syöpään liittyvän terapeuttisen CTS:n suhteen;
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Niiden potilaiden määrä, jotka ovat vuorovaikutuksessa sivuston kanssa ja muodostavat yhteyden PN:ään muita palveluja varten.
|
36 kuukautta
|
PN:n saaneet henkilöt, jotka on ilmoittautunut vastaavaan terapeuttiseen CTS:ään;
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Niiden potilaiden määrä, jotka ovat vuorovaikutuksessa sivuston kanssa ja muodostavat yhteyden PN:ään muita palveluja varten.
|
36 kuukautta
|
liittyvät hoitopalveluihin, kuten sairausvakuutukseen, hoitoapuohjelmiin
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Niiden potilaiden määrä, jotka ovat vuorovaikutuksessa sivuston kanssa ja muodostavat yhteyden PN:ään muita palveluja varten.
|
36 kuukautta
|
helpottaa muita palveluita, kuten kielten käännös, ajanvaraus, kuljetus ja lastenhoito.
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Niiden potilaiden määrä, jotka ovat vuorovaikutuksessa sivuston kanssa ja muodostavat yhteyden PN:ään muita palveluja varten.
|
36 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Evelinn Borrayo, MD, University of Colorado, Denver
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-0590.cc
- P30CA046934 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Syöpä
-
Fore BiotherapeuticsRekrytointiCancer sisältää BRAF-muutoksiaYhdysvallat, Saksa, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Korean tasavalta, Italia, Ruotsi, Kanada
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7Yhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8Yhdysvallat
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVäsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Yhdysvallat
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...ValmisTutki kiinalaisia naisia, jotka eivät ole noudattaneet American Cancer Societyn mammografiaseulontaohjeitaYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisOhutsuolen adenokarsinooma | Vaihe III ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIA ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIB ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | IV vaiheen ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vater-adenokarsinooman ampulla | Vaiheen III ampulla Vater Cancer AJCC v8 | Vaiheen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Centre Francois BaclesseLigue contre le cancer, FranceRekrytointiPitkäaikaiset syövän sivuvaikutukset | Tukihoito syövän hoidossa | Cancer Survivorship Care Plan | Edistynyt sairaanhoitaja | Lantion gynekologinen syöpäRanska
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiMetastaattinen keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Tulenkestävä keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Stage IV Lung Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Stage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Koulutusinterventio
-
Hamad Medical CorporationRekrytointiMyötätunto Väsymys | Itsehoito | Koulutusinterventio | Myötätunto TyytyväisyysQatar
-
Wayne State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Ei vielä rekrytointiaTyypin 1 diabetes | PerhesuhteetYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MilwaukeeValmisKrooninen sairaus | Lääkkeen noudattaminen
-
University of PaviaEi vielä rekrytointiaRaskaus | Imetys
-
University of California, San FranciscoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institute of...ValmisSydämen vajaatoiminta, kongestiivinenYhdysvallat
-
Hadassah Medical OrganizationTuntematonHypoglykemia | Tyypin yksi diabetesIsrael
-
John SontichRekrytointi
-
Florida Atlantic UniversityUniversity of Miami; Palm Beach State CollegeValmisAlzheimerin tautiYhdysvallat
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisRinta-, kohdunkaulan- tai paksusuolensyövän seulonta tarvitaanYhdysvallat
-
University of WashingtonAktiivinen, ei rekrytointiIkääntyminen | Satunnainen syksyYhdysvallat