- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04865926
Srovnání proprioceptivních neuromuskulárních facilitačních cvičení krku a lopatky u poruch držení těla, dyskineze lopatky a kulatých ramen u jedinců s poruchou cervikálního sagitálního zarovnání.
V moderní společnosti přibývá opakujících se a monotónních činností v důsledku poklesu obecné fyzické aktivity, rozvoje průmyslu informačních technologií a plynutí kultury času. Proto dlouhodobé vystavení nestabilnímu nebo abnormálnímu držení těla může vyvolat řetězovou reakci špatného vyrovnání a nerovnováhy, což vede k muskuloskeletálním onemocněním, jako je svalová ztuhlost nebo opakované traumatické poranění.
Sagitální cervikální malalignita (SCM) a také známá jako přední držení hlavy (FHP) je jedním z typů špatného držení hlavy, které se běžně vyskytují v sagitální rovině. Je definován jako posun hlavy dopředu. Při pohybu hlavy dopředu se mění těžiště. Pro kompenzaci tohoto posunu těžiště se horní část těla posune dozadu a ramena se posunou dopředu, zaoblené rameno se rozvine tak, že hlava je umístěna před tělem.
SCM může způsobit mnoho škodlivých příznaků, jako je bolest krku, ramene, bolesti zad, chronické bolesti hlavy, zvýšené zakřivení páteře a dyskineze lopatky a zaoblené rameno.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Správné držení těla je definováno jako muskuloskeletální rovnováha s minimální zátěží nebo zátěží organismu. Lidské tělo je vícekloubový systém s kinetickými řetězci řízenými centrálním nervovým systémem, s řadou kloubů, které interagují se svalovou aktivitou.
Dlouhodobé vystavení nestabilnímu nebo abnormálnímu držení těla může vyvolat řetězovou reakci slabého vyrovnání a nerovnováhy, což vede k muskuloskeletálním onemocněním, jako je svalová ztuhlost nebo opakovaná traumatická zranění. Sagitální cervikální malalignita (SCM), jinými slovy přední držení hlavy (FHP), je jedním z typů špatného držení hlavy, které se běžně vyskytují v sagitální rovině. Je definován jako posun středu hlavy směrem dopředu. Při pohybu hlavy dopředu se mění těžiště. Pro kompenzaci tohoto posunu těžiště se horní část těla posune dozadu a ramena se posunou dopředu, zaoblené rameno se rozvine tak, že hlava je umístěna před tělem.
SCM hlavy je definována jako přední extenze hlavy s hyperextenzí horních krčních obratlů (C1-C3) a flexí dolních krčních obratlů (C4-C7) a hyperlordózou krční křivky. Může to být způsobeno řadou faktorů, včetně spánku v polohách s nadměrným zvednutím hlavy, dlouhodobého používání počítače a rozvinuté slabosti zádových svalů.
SCM může způsobit mnoho škodlivých příznaků, jako jsou bolesti krku, ramen, bolesti zad, chronické bolesti hlavy, zvýšené zakřivení páteře a dyskineze lopatky a zaoblené rameno.
Zaoblené rameno je ohnutý postoj, ve kterém jsou lopatky zvednuté a akromion vyčnívá dopředu ve srovnání s těžištěm těla. Tyto změny mohou způsobit nerovnováhu okolních svalů a případně bolesti hlavy, temporomandibulárních kloubů, krku, zad, ramen a paží.
Dyskineze lopatky se označuje jako viditelné změny polohy lopatky a pohybových vzorců. Vyvolává změny v kinematice glenohumerálního a akromioklavikulárního kloubu a může interferovat s činností periskapulárních svalů a rotátorových manžet.7 Metody proprioceptivní neuromuskulární facilitace (PNF) se zaměřují na funkční diagonální pohybové vzorce a využívají kožní, zrakovou a sluchovou stimulaci k zlepšit nervosvalovou kontrolu a funkci, stejně jako svalovou sílu, rovnováhu a flexibilitu. Používá se jako progresivní odpor pro funkční trénink v terapeutických cvičeních, zlepšuje kloubní omezení a posiluje svaly. Je známo, že vzory PNF lopatky a krku zvyšují stabilitu svalů hlavy, krku a lopatky.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Famagusta, Kypr, 99450
- Eastern Mediterranean University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ti s Kraviovertebrálním úhlem pod 50o.
- Zdraví jedinci, kteří v posledních 6 měsících neměli poranění horní končetiny.
- Má 3 nebo více bolestí VAS po dobu nejméně 3 měsíců
Kritéria vyloučení:
- Absolvovali jste během posledních 6 měsíců jakýkoli fyzioterapeutický program kvůli bolesti krku nebo bolesti zad.
- Se strukturální skoliózou
- Máte v anamnéze zlomeninu krčních obratlů
- Máte jakékoli revmatické onemocnění postihující krk
- Po operaci krční páteře
- Komprese míchy z nádoru nebo jiné příčiny
- Ti s neurologickým deficitem
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Skupina proprioceptivní neuromuskulární facilitace lopatky a krku
Účastníkům intervenční skupiny budou aplikována cvičení proprioceptivní neuromuskulární facilitace krku a lopatky v délce 40 minut po 3 sezení týdně po dobu 4 týdnů.
|
Výzkumník provede celkem 12 sezení pnf cvičení lopatky a krku po dobu 4 týdnů.
Účastníci budou aplikovat PNF cvičení s využitím rytmické iniciace, rytmické stabilizace a kombinačních technik izotoniky.
Vzory přední elevace, zadní deprese, přední deprese, zadní elevace budou použity při cvičení lopatky.
Při cvičení pnf krku budou použity vzory horní cervikální flexe, dolní cervikální flexe, rotace a laterální flexe.
|
Experimentální: Kontrolní skupina
Účastníci v kontrolní skupině budou mít cvičení McKenzie a Kendall.
Cvičení budou prováděna 3 sezení týdně po dobu 4 týdnů.
|
Cvičení Kendall a Mckenzie bude účastníkům poskytnuto jako domácí cvičení.
Metody vlastního protahovacího cvičení jsou následující: Položte obě ruce na ramena a vytlačte hrudník, jednu ruku položte přes rameno a uchopte loket otočené ruky, druhou rukou nad hlavou a pomalu ji přitáhněte dovnitř, vraťte hlavu, dokud nedosáhne plně nataženého bodu, dívejte se přímo před sebe a pomalu otáčejte hlavou vodorovně, dokud nedosáhnete maximální hodnoty, vraťte hlavu zpět a otáčejte s ní, dokud nedosáhne plně nataženého bodu, sklopte hlavu otočte ji, dokud dosáhl maximálního bodu.
Protažení prsního svalu, posílení retrakce ramene, posílení hlubokých krčních flexorů, posílení hlubokých krčních flexorů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Hodnocení kraniovertebrálního anděla
Časové okno: 5 minut
|
Budou označeny anatomické body ipsilaterálního tragu a C7 trnového výběžku.
Úhel mezi čárou spojující trnový výběžek C7 a bodem tragus a horizontální čárou vedenou z C7 udává kraniovertebrální úhel.
Jedinci s úhlem CVA menším než 50 stupňů jsou jedinci s cervikálním sagitálním zarovnáním.
Kamera bude umístěna ve vzdálenosti 1 metru a čočka kamery bude na úrovni C7, nakonec budou pořízeny boční fotografie pacientů.
Výpočty úhlů budou provedeny pomocí počítačového programu pro pravítko trojúhelníkové obrazovky společnosti Markus Bader-MB Software Solutions.
|
5 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Hodnocení bolesti krku
Časové okno: 1 minuta
|
Intenzita bolesti krku bude objektivně hodnocena pomocí vizuální analogové stupnice.
Pacient bude požádán, aby označil závažnost pociťované bolesti na čáře nakreslené 10 cm pravítkem, například 0 = „žádná bolest“ 10 = „velmi silná bolest“.
|
1 minuta
|
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity (IPAQ) – krátká forma
Časové okno: 3 minuty
|
Tento krátký formulář se skládá ze 7 otázek a poskytuje informace o sezení, chůzi, středně náročných aktivitách a čase stráveném intenzivními aktivitami.
V krátkém vyhodnocení IPAQ bude energie potřebná pro aktivity vypočítána s MET-minutovým skóre.
|
3 minuty
|
Index postižení krku (NDİ)
Časové okno: 3 minuty
|
Jedná se o dotazník skládající se z 10 témat zkoumajících, jak bolest krku ovlivňuje každodenní život pacienta.
Tyto nadpisy hodnotí závažnost bolesti, osobní péči, nošení, čtení, bolest hlavy, koncentraci, pracovní život, řízení, spánek a odpočinek.
Každá sekce je hodnocena mezi 0 a 5.
Celkové skóre NDİ se počítá přes 100.
Podle skóre BDI; 0-8 % žádné postižení, 10-28 % lehké postižení, 30-48 % střední postižení, 50 % 68 těžké postižení, 68 % nad plnou invaliditou.
|
3 minuty
|
Aktivní cervikální rozsah pohybu
Časové okno: 10 minut
|
Aktivní cervikální rozsah pohybu se měří pomocí goniometru (G-pro© ), jehož platnost prokázala Pourahmadi v roce 2018.
Pro měření flexe a extenze byla testovací poloha iPhonu umístěna těsně vedle vnějšího zvukovodu a jedna osa aplikace byla zarovnána s pomyslnou čarou mezi spodinou nosní dírky a vnějším zvukovodem.
Rozsah pohybu aktivní laterální flexe byl měřen v sedě.
Střed aplikace byl umístěn nad trnový výběžek C7 a jedna osa aplikace byla zarovnána s okcipitálním výběžkem.
Konečně aktivní kraniocervikální rotace v sedě, tento pohyb byl hodnocen v poloze na zádech, střed aplikace byl umístěn do středu hlavy a jedna osa byla zarovnána s nosem.
|
10 minut
|
Hodnocení posturálních problémů
Časové okno: 5 minut
|
Ve studii bude metoda fotografování použita při měření úhlu náklonu, úhlu čelního náklonu hlavy a úhlu zaobleného ramene. Stanovené anatomické body budou označeny, boční a přední fotografie pacientů budou pořízeny digitálním fotoaparátem. Úhlové výpočty budou provedeny pomocí počítačového programu pro pravítko trojúhelníkové obrazovky společnosti Markuz Bader-MB Software Solutions. Náklon hlavy bude vypočítán nalezením úhlu mezi čárou nakreslenou mezi koncovým bodem oka z bodu tragus a vodorovnou čárou nakreslenou z čáry tragus. Úhel předního sklonu je úhel vytvořený mezi linií spojující spodní okraje každého ucha a vodorovnou linií Zaoblené rameno se vypočítá zjištěním úhlu mezi linií spojující trnový výběžek C7 a středem akromia a vodorovnou linií vedenou od střed C7. |
5 minut
|
Test laterálního skluzu lopatky
Časové okno: 10 minut
|
Každý subjekt byl instruován, aby aktivně dosáhl první testovací polohy oběma pažemi po stranách v neutrálním glenohumerálním kloubu, subjekt ve druhé poloze aktivně položil obě ruce na ipsilaterální kyčle a umístil humerus do mediální rotace při 45° abdukce v koronální rovině a třetí pozice subjekt aktivně natáhl oba lokty, umístil horní končetiny do polohy maximální mediální rotace při 90° abdukce v koronální rovině.
Když se získá testovací poloha, dolní úhel lopatky a přilehlý trnový výběžek referenčního obratle ve stejné horizontální rovině se identifikuje palpací a změří se digitálním posuvným měřítkem oboustranně.
|
10 minut
|
Test kraniocervikální flexe
Časové okno: 10 minut
|
Test se provádí s pacientem v pokřivené poloze na zádech s krkem v neutrální poloze tak, že linie obličeje je vodorovná a linie podélně půlící krk je vodorovná s testovacím povrchem.
Nenafouknutý tlakový senzor je umístěn za krkem tak, aby dosedal na týl a byl nafouknut na stabilní základní tlak 20 mm Hg, standardní tlak dostatečný k tomu, aby vyplnil prostor mezi testovacím povrchem a krkem, ale netlačil krk do lordóza.
Zařízení poskytuje pacientovi zpětnou vazbu a směr, aby provedl požadovaných pět fází testu.
Pacient je poučen, že test není testem síly, ale spíše přesností.
Pohyb se provádí jemně a pomalu jako kývání hlavou (jako by říkal „ano“).
|
10 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020-0287
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Přední držení hlavy
-
King Chulalongkorn Memorial HospitalDokončenoCovid19 | Aerosolová nemoc | EGD | Head BoxThajsko