- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04865926
Vergelijking van de nek en scapulier proprioceptieve neuromusculaire facilitatie-oefeningen op houdingsstoornissen, scapulaire dyskinesie en ronde schouders bij personen met een cervicale sagittale uitlijningsstoornis.
In de moderne samenleving nemen repetitieve en eentonige activiteiten toe als gevolg van de afname van algemene fysieke activiteit, de ontwikkeling van de informatietechnologie-industrie en de tijdscultuur. Daarom kan langdurige blootstelling aan een onstabiele of abnormale houding een kettingreactie van slechte uitlijning en onbalans veroorzaken, wat leidt tot musculoskeletale aandoeningen zoals spierstijfheid of herhaaldelijk traumatisch letsel.
Sagittale cervicale malalignment (SCM), ook bekend als voorwaartse hoofdhouding (FHP), is een van de slechte houdingstypes van het hoofd die vaak in het sagittale vlak worden gezien. Het wordt gedefinieerd als de voorwaartse verschuiving van het hoofd. Naarmate het hoofd naar voren beweegt, verandert het zwaartepunt. Om deze verschuiving van het zwaartepunt te compenseren, schuift het bovenlichaam naar achteren en bewegen de schouders naar voren, de ronde schouder ontwikkelt zich zodat het hoofd voor het lichaam wordt geplaatst.
SCM kan veel schadelijke symptomen veroorzaken, zoals nekpijn, schouderpijn, rugpijn, chronische hoofdpijn, toegenomen kromming van de wervelkolom en scapulaire dyskinesie en afgeronde schouder.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Een juiste houding wordt gedefinieerd als een musculoskeletale balans met minimale stress of spanning op het lichaam. Het menselijk lichaam is een systeem met meerdere gewrichten met kinetische ketens die worden bestuurd door het centrale zenuwstelsel, met een reeks gewrichten die interageren met spieractiviteit.
Langdurige blootstelling aan een onstabiele of abnormale houding kan een kettingreactie van zwakke uitlijning en onbalans veroorzaken, wat leidt tot musculoskeletale aandoeningen zoals spierstijfheid of herhaaldelijk traumatisch letsel. Sagittale cervicale malalignment (SCM), met andere woorden voorwaartse hoofdhouding (FHP), is een van de slechte houdingstypes van het hoofd die vaak in het sagittale vlak worden gezien. Het wordt gedefinieerd als de verschuiving van het midden van het hoofd naar voren. Naarmate het hoofd naar voren beweegt, verandert het zwaartepunt. Om deze verschuiving van het zwaartepunt te compenseren, schuift het bovenlichaam naar achteren en bewegen de schouders naar voren, de ronde schouder ontwikkelt zich zodat het hoofd voor het lichaam wordt geplaatst.
SCM van het hoofd wordt gedefinieerd als de anterieure extensie van het hoofd met hyperextensie van de bovenste halswervels (C1-C3) en flexie van de onderste halswervels (C4-C7) en hyperlordose van de cervicale kromming. Het kan worden veroorzaakt door verschillende factoren, waaronder slapen in posities met een overmatige verhoging van het hoofd, langdurig gebruik van de computer en ontwikkelde rugspierzwakte.
SCM kan veel schadelijke symptomen veroorzaken, zoals nekpijn, schouderpijn, rugpijn, chronische hoofdpijn, toegenomen kromming van de wervelkolom en scapulaire dyskinesie en afgeronde schouder.
De afgeronde schouder is een gebogen houding waarbij de schouderbladen omhoog staan en het acromion naar voren steekt ten opzichte van het zwaartepunt van het lichaam. Deze veranderingen kunnen een onbalans van de omringende spieren veroorzaken en uiteindelijk pijn in het hoofd, kaakgewrichten, nek, rug, schouders en armen veroorzaken.
Scapulaire dyskinesie wordt aangeduid als zichtbare veranderingen in scapulaire positie en bewegingspatronen. Het veroorzaakt veranderingen in de kinematica van de glenohumerale en acromioclaviculaire gewrichten en kan interfereren met de activiteit van de periscapulaire spieren en rotator cuffs.7 Proprioceptieve neuromusculaire facilitatiemethoden (PNF) richten zich op functionele diagonale bewegingspatronen en gebruiken huid-, visuele en auditieve stimulatie om verbetering van de neuromusculaire controle en functie, evenals spierkracht, balans en flexibiliteit. Het wordt gebruikt als een progressieve weerstand voor functionele training in therapeutische oefeningen, verbetert gewrichtsbeperkingen en versterkt spieren. Van scapulier- en nek-PNF-patronen is bekend dat ze de stabiliteit van de hoofd-, nek- en scapulierspieren verhogen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Famagusta, Cyprus, 99450
- Eastern Mediterranean University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Degenen met een Kraviovertebrale hoek van minder dan 50o.
- Gezonde personen die de afgelopen 6 maanden geen letsel aan de bovenste extremiteit hebben gehad.
- Heeft gedurende ten minste 3 maanden 3 of meer pijn in VAS
Uitsluitingscriteria:
- In de afgelopen 6 maanden een fysiotherapieprogramma hebben gevolgd vanwege nek- of rugpijn.
- Bij structurele scoliose
- Heb een voorgeschiedenis van fracturen in de halswervels
- Als u een reumatische aandoening heeft die de nek aantast
- Een operatie aan de cervicale wervelkolom hebben gehad
- Compressie van het ruggenmerg door een tumor of een andere oorzaak
- Degenen met neurologische gebreken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Scapulier en Nek Proprioceptieve Neuromusculaire Facilitatie Groep
Deelnemers aan de interventiegroep zullen nek- en scapulier proprioceptieve neuromusculaire facilitatie-oefeningen krijgen die 40 minuten duren gedurende 3 sessies per week gedurende 4 weken.
|
De onderzoeker voert gedurende 4 weken in totaal 12 sessies scapulier- en nek-pnf-oefeningen uit.
De deelnemers passen PNF-oefeningen toe met behulp van ritmische initiatie, ritmische stabilisatie en combinatietechnieken van isotoniek.
Patronen van anterieure elevatie, posterieure depressie, anterieure depressie, posterieure elevatie zullen worden gebruikt bij scapulaire oefeningen.
Patronen voor bovenste cervicaalflexie, onderste cervicaalflexie, rotatie en laterale flexie worden gebruikt bij nek-pnf-oefeningen.
|
|
Experimenteel: Controlegroep
McKenzie en Kendall oefeningen zullen worden gegeven aan de deelnemers in de controlegroep.
Er wordt 3 keer per week geoefend gedurende een periode van 4 weken.
|
Kendall en Mckenzie oefeningen zullen als home workout aan de deelnemers worden gegeven.
De zelf-stretch oefenmethoden zijn als volgt: Plaats beide handen op de schouders en duw de borst naar buiten, plaats een hand over de schouder en pak de elleboog van de gedraaide hand vast, met de andere hand over het hoofd en trek het langzaam naar binnen, teruggooien van het hoofd tot het volledig gestrekte punt is bereikt, kijk recht vooruit en draai het hoofd langzaam horizontaal totdat de maximale waarde is bereikt, teruggooien van het hoofd en draaien tot het volledig gestrekte punt is bereikt, laat het hoofd zakken draai het tot het heeft het maximale punt bereikt.
Rekken van de borstspier, versterken van schouderretractie, versterken van de diepe cervicale flexoren, versterken van de diepe cervicale flexoren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van craniovertebrale engelen
Tijdsspanne: 5 minuten
|
De anatomische punten van de ipsilaterale tragus en het processus spinosus C7 van de deelnemer worden gemarkeerd.
De hoek tussen de lijn die het processus spinosus C7 verbindt met het traguspunt en de horizontale lijn getrokken vanaf C7 geeft de craniovertebrale hoek.
Personen met een CVA-hoek van minder dan 50 graden zijn personen met cervicale sagittale uitlijning.
Er wordt een camera op een afstand van 1 meter geplaatst en de cameralens komt op C7-niveau, ten slotte worden de laterale foto's van de patiënten gemaakt.
Hoekberekeningen zullen worden gemaakt met behulp van het driehoekige schermliniaal computerprogramma van Markus Bader-MB Software Solutions.
|
5 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nekpijn beoordeling
Tijdsspanne: 1 minuut
|
Nekpijnintensiteit wordt objectief geëvalueerd met de Visual Analogue Scale.
De patiënt wordt gevraagd de ernst van de pijn te markeren op de lijn die is getrokken met een liniaal van 10 cm, zoals 0 = "geen pijn" 10 = "zeer ernstige pijn".
|
1 minuut
|
|
De International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) - verkort formulier
Tijdsspanne: 3 minuten
|
Dit verkorte formulier bestaat uit 7 vragen en geeft informatie over zitten, lopen, matig inspannende activiteiten en tijd besteed aan inspannende activiteiten.
In de korte IPAQ-evaluatie wordt de energie die nodig is voor de activiteiten berekend met de MET-minutenscore.
|
3 minuten
|
|
Nekaandoeningsindex (NDİ)
Tijdsspanne: 3 minuten
|
Het is een vragenlijst bestaande uit 10 onderwerpen die onderzoeken hoe nekpijn het dagelijks leven van de patiënt beïnvloedt.
Deze rubrieken evalueren de ernst van pijn, persoonlijke verzorging, dragen, lezen, hoofdpijn, concentratie, werk-leven, autorijden, slapen en recreatie.
Elke sectie wordt gescoord tussen 0 en 5.
De totale score van NDİ wordt berekend over 100.
Volgens de BDI-score; 0-8% geen handicap, 10-28% lichte handicap, 30-48% matige handicap, 50% 68 ernstige handicap, 68% volledige handicap.
|
3 minuten
|
|
Actief cervicaal bewegingsbereik
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Het actieve cervicale bewegingsbereik wordt gemeten met een goniometertoepassing (G-pro©), die in 2018 door Pourahmadi als valide werd bewezen.
Voor het meten van flexie en extensie werd de testpositie van de iPhone net naast de uitwendige gehoorgang geplaatst en één as van de app uitgelijnd met de denkbeeldige lijn tussen de basis van het neusgat en de uitwendige gehoorgang.
Het actieve bewegingsbereik in laterale flexie werd gemeten in zittende positie.
Het midden van de app werd over het processus spinosus C7 geplaatst en één as van de app werd uitgelijnd met het achterhoofdsuitsteeksel.
Tot slot, actieve craniocervicale rotatie in zit, deze beweging werd geëvalueerd in rugligging, het midden van de app was in het midden van het hoofd gepositioneerd en één as was uitgelijnd met de neus.
|
10 minuten
|
|
Evaluatie van houdingsproblemen
Tijdsspanne: 5 minuten
|
In het onderzoek zal de fotografiemethode worden gebruikt bij het meten van de kantelhoek, de frontale kantelhoek van het hoofd en de afgeronde schouderhoek. De bepaalde anatomische punten worden gemarkeerd, de laterale en anterieure foto's van de patiënten worden gemaakt met een digitale camera. Hoekberekeningen zullen worden gemaakt met behulp van het computerprogramma voor driehoekige schermliniaal van Markuz Bader-MB Software Solutions. Hoofdkanteling wordt berekend door de hoek te vinden tussen de lijn getrokken tussen het eindpunt van het oog vanaf het traguspunt en de horizontale lijn getrokken vanaf de traguslijn. Frontale kantelhoek is de hoek die wordt gevormd tussen de lijn die de onderranden van elk oor verbindt en de horizontale lijn. Afgeronde schouder, wordt berekend door de hoek te vinden tussen de lijn die de processus spinosus C7 verbindt met het middelpunt van het acromion, en de horizontale lijn die wordt getrokken vanaf de middelpunt van C7. |
5 minuten
|
|
Laterale scapulier slide-test
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Elke proefpersoon kreeg de instructie om actief de eerste testpositie te bereiken, beide armen aan de zijkanten in neutraal glenohumeraal gewricht, de tweede positie, de proefpersoon plaatste actief beide handen op de ipsilaterale heupen en plaatste de humerus in mediale rotatie op 45° abductie in het coronale vlak en derde positie proefpersoon strekte beide ellebogen actief uit, plaatste de bovenste extremiteiten in een positie van maximale mediale rotatie bij 90° abductie in het coronale vlak.
Wanneer de testpositie wordt verkregen, wordt de onderste hoek van de scapula en het aangrenzende processus spinosus van de referentiewervel in hetzelfde horizontale vlak geïdentificeerd door middel van palpatie en bilateraal gemeten met een digitale schuifmaat.
|
10 minuten
|
|
De craniocervicale flexietest
Tijdsspanne: 10 minuten
|
De test wordt uitgevoerd met de patiënt in rugligging, liggend met de nek in een neutrale positie, zodanig dat de lijn van het gezicht horizontaal is en een lijn die de nek in lengterichting doorsnijdt horizontaal is ten opzichte van het testoppervlak.
De niet-opgeblazen druksensor wordt achter de nek geplaatst zodat deze tegen de achterhoofdsknobbel aanligt en wordt opgeblazen tot een stabiele basislijndruk van 20 mm Hg, een standaarddruk die voldoende is om de ruimte tussen het testoppervlak en de nek te vullen, maar de nek niet in een lordose.
Het apparaat geeft feedback en richting aan de patiënt om de vereiste vijf stadia van de test uit te voeren.
De patiënt wordt geïnstrueerd dat de test niet een van kracht is, maar eerder een van precisie.
De beweging wordt zacht en langzaam uitgevoerd als een hoofdknikkende beweging (alsof je "ja" zegt).
|
10 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020-0287
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .