- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04865926
Porównanie ćwiczeń proprioceptywnego nerwowo-mięśniowego torowania szyi i szkaplerza w zaburzeniach postawy, dyskinezie szkaplerza i okrągłych ramionach u osób z zaburzeniami wyrównania strzałkowego szyjki macicy.
We współczesnym społeczeństwie nasilają się powtarzalne i monotonne czynności ze względu na spadek ogólnej aktywności fizycznej, rozwój przemysłu informatycznego i przepływ kultury czasu. Dlatego długotrwałe narażenie na niestabilną lub nieprawidłową postawę może wywołać reakcję łańcuchową złego ustawienia i braku równowagi, prowadzącą do chorób układu mięśniowo-szkieletowego, takich jak sztywność mięśni lub powtarzające się urazy.
Nieprawidłowe ustawienie szyjki macicy w płaszczyźnie strzałkowej (SCM), znane również jako postawa głowy do przodu (FHP), jest jednym ze złych typów postawy głowy powszechnie obserwowanej w płaszczyźnie strzałkowej. İt definiuje się jako przesunięcie głowy do przodu. Gdy głowa porusza się do przodu, zmienia się środek ciężkości. Aby zrekompensować to przesunięcie środka ciężkości, górna część ciała przesuwa się do tyłu, a ramiona przesuwają się do przodu, zaokrąglony bark rozwija się tak, że głowa jest umieszczona przed ciałem.
SCM może powodować wiele szkodliwych objawów, takich jak ból szyi, barku, pleców, przewlekłe bóle głowy, zwiększone skrzywienie kręgosłupa i dyskineza łopatki, zaokrąglenie barku.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Właściwa postawa jest definiowana jako równowaga mięśniowo-szkieletowa przy minimalnym obciążeniu ciała. Ciało ludzkie jest systemem wielostawowym z łańcuchami kinetycznymi kontrolowanymi przez ośrodkowy układ nerwowy, z szeregiem stawów, które wchodzą w interakcję z aktywnością mięśni.
Długotrwałe narażenie na niestabilną lub nieprawidłową postawę może wywołać reakcję łańcuchową słabego ustawienia i braku równowagi, prowadzącą do chorób układu mięśniowo-szkieletowego, takich jak sztywność mięśni lub powtarzające się urazy. Sagittal cervical malalignment (SCM), czyli wysunięta do przodu postawa głowy (FHP), jest jednym z typowych wad postawy głowy, często obserwowanych w płaszczyźnie strzałkowej. Definiuje się ją jako przesunięcie środka głowy do przodu. Gdy głowa porusza się do przodu, zmienia się środek ciężkości. Aby zrekompensować to przesunięcie środka ciężkości, górna część ciała przesuwa się do tyłu, a ramiona przesuwają się do przodu, zaokrąglony bark rozwija się tak, że głowa jest umieszczona przed ciałem.
SCM głowy definiuje się jako przednie wyprost głowy z przeprostem górnych kręgów szyjnych (C1-C3) i zgięciem dolnych kręgów szyjnych (C4-C7) oraz hiperlordozą krzywizny szyjnej. Może to być spowodowane różnymi czynnikami, w tym spaniem w pozycjach z nadmiernym uniesieniem głowy, długotrwałym korzystaniem z komputera i rozwiniętym osłabieniem mięśni pleców.
SCM może powodować wiele szkodliwych objawów, takich jak ból szyi, barku, pleców, chroniczne bóle głowy, zwiększone skrzywienie kręgosłupa i dyskineza łopatki, zaokrąglenie barku.
Zaokrąglony bark to pozycja zgięta, w której łopatki są uniesione, a akromion wysunięty do przodu w stosunku do środka ciężkości ciała. Zmiany te mogą powodować zaburzenia równowagi otaczających mięśni i ostatecznie ból głowy, stawów skroniowo-żuchwowych, szyi, pleców, barków i ramion.
Dyskineza szkaplerzowa jest określana jako widoczne zmiany w pozycji szkaplerzowej i wzorcach ruchowych. Powoduje zmiany w kinematyce stawów ramiennych i obojczykowo-obojczykowych oraz może zakłócać aktywność mięśni okołołopatkowych i stożków rotatorów.7 Proprioceptywne metody torowania nerwowo-mięśniowego (PNF) skupiają się na funkcjonalnych wzorcach ruchu po przekątnej i wykorzystują stymulację skórną, wzrokową i słuchową do poprawia kontrolę i funkcję nerwowo-mięśniową, a także siłę, równowagę i elastyczność mięśni. Stosowany jest jako progresywny opór do treningu funkcjonalnego w ćwiczeniach terapeutycznych, poprawia ograniczenia stawów, wzmacnia mięśnie. Wiadomo, że wzorce PNF szkaplerza i szyi zwiększają stabilność mięśni głowy, szyi i szkaplerza.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Famagusta, Cypr, 99450
- Eastern Mediterranean University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby z kątem kręgowo-kręgowym poniżej 50o.
- Zdrowe osoby, które nie doznały urazu kończyny górnej w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
- Ma 3 lub więcej bólów w skali VAS przez co najmniej 3 miesiące
Kryteria wyłączenia:
- Otrzymał jakikolwiek program fizjoterapeutyczny w ciągu ostatnich 6 miesięcy z powodu bólu szyi lub pleców.
- Ze skoliozą strukturalną
- Mieć historię złamań kręgów szyjnych
- Mieć jakąkolwiek chorobę reumatyczną wpływającą na szyję
- Po operacji kręgosłupa szyjnego
- Ucisk rdzenia kręgowego z powodu guza lub innej przyczyny
- Osoby z deficytami neurologicznymi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa torowania nerwowo-mięśniowego szkaplerza i szyi
Uczestnikom grupy interwencyjnej zostaną poddane ćwiczenia proprioceptywnego torowania nerwowo-mięśniowego szyi i szkaplerza trwające 40 minut przez 3 sesje w tygodniu przez 4 tygodnie.
|
Badacz wykona łącznie 12 sesji ćwiczeń pnf szkaplerza i szyi przez 4 tygodnie.
Uczestnicy będą stosować ćwiczenia PNF z wykorzystaniem technik rytmicznej inicjacji, stabilizacji rytmicznej oraz kobinacji izotoników.
W ćwiczeniach szkaplerzowych zostaną wykorzystane wzory uniesienia przedniego, obniżenia tylnego, obniżenia przedniego, uniesienia tylnego.
Zgięcie górnego odcinka szyjnego, zgięcie odcinka szyjnego dolnego, rotacja i zgięcie boczne będą wykorzystywane w ćwiczeniach pnf szyi.
|
Eksperymentalny: Grupa kontrolna
Uczestnicy grupy kontrolnej otrzymają ćwiczenia McKenziego i Kendalla.
Ćwiczenia odbywać się będą 3 razy w tygodniu przez okres 4 tygodni.
|
Ćwiczenia Kendall i Mckenzie zostaną podane uczestnikom jako trening domowy.
Metody samorozciągania są następujące: Położenie obu rąk na ramionach i wypchnięcie klatki piersiowej, położenie jednej ręki na ramieniu i złapanie łokcia zwróconej dłoni, drugą ręką nad głową i powolnym pociągnięciem do wewnątrz, odchyl głowę do tyłu, aż osiągnie punkt pełnego rozciągnięcia, spójrz prosto przed siebie i powoli obróć głowę w poziomie, aż do osiągnięcia maksymalnej wartości, odrzuć głowę i obróć ją, aż osiągnie punkt pełnego rozciągnięcia, opuść głowę, obróć ją, aż osiągnął punkt maksymalny.
Rozciąganie mięśnia piersiowego, wzmacnianie retrakcji barku, wzmacnianie zginaczy głębokich odcinka szyjnego, wzmacnianie zginaczy głębokich odcinka szyjnego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ocena anioła czaszkowo-kręgowego
Ramy czasowe: 5 minut
|
Zaznaczone zostaną anatomiczne punkty skrawka ipsilateralnego uczestnika oraz wyrostka kolczystego C7.
Kąt między linią łączącą wyrostek kolczysty C7 a końcem tragusu a linią poziomą poprowadzoną z C7 daje kąt czaszkowo-kręgowy.
Osoby z kątem CVA mniejszym niż 50 stopni to osoby z ustawieniem strzałkowym szyjki macicy.
Kamera zostanie umieszczona w odległości 1 metra, a obiektyw aparatu będzie na poziomie C7, na koniec wykonane zostaną boczne zdjęcia pacjentów.
Obliczenia kątów zostaną wykonane przy użyciu programu komputerowego do linijki trójkątnej firmy Markus Bader-MB Software Solutions.
|
5 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ocena bólu szyi
Ramy czasowe: 1 minuta
|
Intensywność bólu szyi zostanie obiektywnie oceniona za pomocą wizualnej skali analogowej.
Pacjent zostanie poproszony o zaznaczenie nasilenia odczuwanego bólu na linii narysowanej linijką o długości 10 cm, np. 0 = „brak bólu” 10 = „ból bardzo silny”.
|
1 minuta
|
Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej (IPAQ) — wersja skrócona
Ramy czasowe: 3 minuty
|
Ten krótki formularz składa się z 7 pytań i zawiera informacje na temat siedzenia, chodzenia, umiarkowanie intensywnych czynności oraz czasu spędzonego na energicznych czynnościach.
W skróconej formie oceny IPAQ energia wymagana do wykonywania czynności zostanie obliczona na podstawie wyniku MET-minutowego.
|
3 minuty
|
Wskaźnik dysfunkcji szyi (NDİ)
Ramy czasowe: 3 minuty
|
Jest to kwestionariusz składający się z 10 tematów badających wpływ bólu szyi na codzienne życie pacjenta.
Nagłówki te oceniają nasilenie bólu, higienę osobistą, noszenie, czytanie, ból głowy, koncentrację, życie zawodowe, prowadzenie samochodu, sen i rekreację.
Każda sekcja jest punktowana od 0 do 5.
Całkowity wynik NDİ jest obliczany na ponad 100.
Według wyniku BDI; 0-8% brak niepełnosprawności, 10-28% lekka niepełnosprawność, 30-48% umiarkowana niepełnosprawność, 50% 68 ciężka niepełnosprawność, 68% ponad pełna niepełnosprawność.
|
3 minuty
|
Aktywny zakres ruchu szyjki macicy
Ramy czasowe: 10 minut
|
Aktywny zakres ruchu odcinka szyjnego mierzony jest za pomocą aplikacji goniometru (G-pro©), co zostało potwierdzone przez Pourahmadi w 2018 roku.
Do pomiaru zgięcia i wyprostu iPhone'a w pozycji testowej umieszczono tuż obok zewnętrznego przewodu słuchowego, a jedną oś aplikacji zrównano z wyimaginowaną linią między podstawą nozdrza a zewnętrznym przewodem słuchowym.
Zakres ruchu czynnego zgięcia bocznego mierzono w pozycji siedzącej.
Środek aplikacji umieszczono nad wyrostkiem kolczystym C7, a jedną oś aplikacji zrównano z wypukłością potyliczną.
Wreszcie, aktywna rotacja czaszkowo-szyjna w pozycji siedzącej, ruch ten oceniano w pozycji leżącej, środek aplikacji znajdował się na środku głowy, a jedna oś była wyrównana z nosem.
|
10 minut
|
Ocena problemów posturalnych
Ramy czasowe: 5 minut
|
W badaniu wykorzystana zostanie metoda fotograficzna do pomiaru kąta nachylenia, kąta nachylenia głowy do przodu oraz kąta zaokrąglenia barków. Wyznaczone punkty anatomiczne zostaną zaznaczone, wykonane zostaną zdjęcia boczne i przednie pacjentów aparatem cyfrowym. Obliczenia kątowe zostaną wykonane przy użyciu programu komputerowego do linijki trójkątnej firmy Markuz Bader-MB Software Solutions. Pochylenie głowy zostanie obliczone poprzez znalezienie kąta między linią poprowadzoną między końcem oka od punktu tragusa a linią poziomą poprowadzoną od linii tragusa. Kąt nachylenia przedniego to kąt utworzony między linią łączącą dolne krawędzie każdego ucha a linią poziomą Zaokrąglone ramię, oblicza się poprzez znalezienie kąta między linią łączącą wyrostek kolczysty C7 a środkiem akromionu, a linią poziomą poprowadzoną od środek C7. |
5 minut
|
Boczny test zsuwania się łopatki
Ramy czasowe: 10 minut
|
Każdy badany został poinstruowany, aby aktywnie osiągnąć pierwszą pozycję testową, obie ręce po bokach w neutralnym stawie ramienno-ramiennym, drugą pozycję badany aktywnie położył obie ręce na biodrach po tej samej stronie i ustawił kość ramienną w rotacji przyśrodkowej pod kątem 45° odwodzenia w płaszczyźnie czołowej i trzeciej pozycja badana aktywnie wyprostowała oba łokcie, ułożyła kończyny górne w pozycji maksymalnej rotacji przyśrodkowej pod kątem 90° odwodzenia w płaszczyźnie czołowej.
Po uzyskaniu pozycji testowej dolny kąt łopatki i przylegający wyrostek kolczysty kręgu referencyjnego w tej samej płaszczyźnie poziomej zostanie zidentyfikowany poprzez badanie palpacyjne i zmierzony obustronnie suwmiarką cyfrową.
|
10 minut
|
Test zgięcia czaszkowo-szyjnego
Ramy czasowe: 10 minut
|
Badanie wykonuje się u pacjenta w pozycji krzywej leżącej z szyją w pozycji neutralnej, tak aby linia twarzy była pozioma, a linia przecinająca szyję wzdłużnie była pozioma względem badanej powierzchni.
Nienadmuchany czujnik ciśnienia umieszcza się za szyją tak, aby opierał się o potylicę i jest napompowany do stabilnego ciśnienia podstawowego wynoszącego 20 mm Hg, czyli standardowego ciśnienia wystarczającego do wypełnienia przestrzeni między powierzchnią badaną a szyją, ale nie do wciśnięcia szyi w skrzywienie kręgosłupa.
Urządzenie zapewnia informację zwrotną i wskazówki dla pacjenta, aby wykonał wymagane pięć etapów testu.
Pacjent jest poinstruowany, że test nie jest testem siły, ale precyzji.
Ruch jest wykonywany delikatnie i powoli jako kiwanie głową (jakby mówienie „tak”).
|
10 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020-0287
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Postawa głowy do przodu
-
Mathematica Policy Research, Inc.Boston Children's Hospital; Department of Health and Human ServicesJeszcze nie rekrutacjaWczesna interwencja, edukacja (dostęp i uczestnictwo w programie Head Start i Early Head Start)Stany Zjednoczone
-
Abt AssociatesWestat; The Catholic University of AmericaZakończonyMigrant i sezonowy Head StartStany Zjednoczone