- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04865926
A nyak és a lapocka proprioceptív neuromuszkuláris facilitációs gyakorlatainak összehasonlítása a testtartási rendellenességekkel, a lapocka diszkinéziával és a kerek vállokkal a nyaki sagittalis igazodási zavarban szenvedő egyéneknél.
A modern társadalomban az általános fizikai aktivitás csökkenése, az információs technológiai ipar fejlődése és az időkultúra áramlása miatt megnövekszik az ismétlődő és monoton tevékenységek. Ezért az instabil vagy rendellenes testtartás hosszan tartó expozíciója rossz igazodási és egyensúlyhiányos láncreakciót válthat ki, ami izom-csontrendszeri betegségekhez, például izommerevséghez vagy ismétlődő traumás sérülésekhez vezethet.
A sagittalis cervicalis malalignment (SCM), vagy más néven Forward fejtartás (FHP), a fej egyik rossz testtartási típusa, amelyet általában a sagittalis síkban észlelnek. Ez a fej előretolódása. Ahogy a fej előremozdul, a súlypont megváltozik. A súlypont ezen eltolódásának kompenzálására a felsőtest hátracsúszik, a vállak pedig előre mozdulnak, a lekerekített váll úgy alakul, hogy a fej a test elé kerül.
Az SCM számos káros tünetet okozhat, például nyaki fájdalmat, vállfájdalmat, hátfájást, krónikus fejfájást, a gerinc megnövekedett görbületét és a lapocka diszkinézisét és a lekerekített vállakat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A helyes testtartást úgy határozzuk meg, mint a mozgásszervi egyensúlyt, minimális stresszel vagy megterheléssel a testet. Az emberi test egy több ízületből álló rendszer, amelynek kinetikus láncait a központi idegrendszer szabályozza, és ízületek sorozata kölcsönhatásba lép az izomtevékenységgel.
Az instabil vagy rendellenes testtartásnak való hosszan tartó expozíció gyenge igazodási és egyensúlyhiányos láncreakciót válthat ki, ami mozgásszervi betegségekhez, például izommerevséghez vagy ismételt traumás sérülésekhez vezethet. A sagittalis cervicalis malalignment (SCM), más szóval előretolt fejtartás (FHP) a fej egyik rossz testtartási típusa, amelyet általában a sagittalis síkban észlelnek. Úgy definiálják, mint a fej középpontjának eltolódását az elejére. Ahogy a fej előremozdul, a súlypont megváltozik. A súlypont ezen eltolódásának kompenzálására a felsőtest hátracsúszik, a vállak pedig előre mozdulnak, a lekerekített váll úgy alakul, hogy a fej a test elé kerül.
A fej SCM-je a fej elülső megnyúlása a felső nyaki csigolyák hiperextenziójával (C1-C3) és az alsó nyaki csigolyák flexiójával (C4-C7) és a nyaki görbe hyperlordosisával. Számos tényező okozhatja, beleértve az alvást olyan testhelyzetekben, ahol a fej túlzottan megemelkedett, a számítógép hosszan tartó használata és a kialakult hátizom gyengeség.
Az SCM számos káros tünetet okozhat, mint például a nyaki fájdalom, a vállfájdalmak, a hátfájás, a krónikus fejfájás, a gerinc megnövekedett görbülete és a lapocka diszkinézia, valamint a lekerekített váll.
A lekerekített váll egy hajlított testtartás, amelyben a lapockák megemelkednek, és az acromion előrenyúlik a test súlypontjához képest. Ezek a változások kiegyensúlyozatlanságot okozhatnak a környező izmokban, és végül fájdalmat okozhatnak a fejben, a temporomandibularis ízületekben, a nyakban, a hátban, a vállakban és a karokban.
A lapocka diszkinéziáját a lapocka helyzetében és mozgásmintáiban bekövetkező látható változásoknak nevezik. Változásokat idéz elő a glenohumeralis és acromioclavicularis ízületek kinematikájában, és megzavarhatja a periszkapuláris izmok és a rotátor mandzsetták aktivitását.7 A proprioceptív neuromuszkuláris facilitációs (PNF) módszerek a funkcionális diagonális mozgásmintákra összpontosítanak, és bőr-, vizuális és hallási stimulációt alkalmaznak. javítja a neuromuszkuláris kontrollt és működést, valamint az izomerőt, az egyensúlyt és a rugalmasságot. Progresszív rezisztenciaként használják funkcionális edzésekhez terápiás gyakorlatokban, javítja az ízületi korlátokat és erősíti az izmokat. A lapocka és a nyak PNF mintázatairól ismert, hogy növelik a fej, a nyak és a lapocka izomzatának stabilitását.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Famagusta, Ciprus, 99450
- Eastern Mediterranean University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok, akiknek a Kraviovertebralis szöge 50o alatti.
- Egészséges személyek, akiknek nem volt felső végtagsérülése az elmúlt 6 hónapban.
- 3 vagy több fájdalma van VAS-ban legalább 3 hónapig
Kizárási kritériumok:
- Nyak- vagy hátfájás miatt az elmúlt 6 hónapban bármilyen fizioterápiás programban részesült.
- Strukturális gerincferdüléssel
- Az anamnézisben előfordult nyaki csigolyatörés
- Bármilyen reumás betegsége van, amely a nyakat érinti
- Nyaki gerincműtéten esett át
- A gerincvelő kompressziója daganatból vagy más okból
- Azok, akiknek neurológiai rendellenességei vannak
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Lapocka és nyak Proprioceptív neuromuszkuláris facilitációs csoport
Az intervenciós csoportban résztvevőknek 4 héten keresztül heti 3 alkalommal 40 percig tartó nyaki és lapocka-proprioceptív neuromuszkuláris facilitációs gyakorlatokat alkalmaznak.
|
A kutató összesen 12 alkalommal végez lapocka és nyak pnf gyakorlatokat 4 héten keresztül.
A résztvevők PNF gyakorlatokat alkalmaznak ritmikus iniciációs, ritmikus stabilizációs és izotóniás kobinációs technikákkal.
A lapocka gyakorlatok során az elülső emelkedés, a hátsó depresszió, az elülső depresszió és a hátsó emelkedés mintái használhatók.
A nyaki pnf gyakorlatok során a felső nyaki hajlítás, az alsó nyaki hajlítás, a rotáció és az oldalirányú hajlítási minták kerülnek alkalmazásra.
|
Kísérleti: Ellenőrző csoport
McKenzie és Kendall gyakorlatokat kapnak a kontrollcsoport résztvevői.
A gyakorlatokat heti 3 alkalommal kell elvégezni 4 hetes időszak alatt.
|
A Kendall és Mckenzie gyakorlatokat otthoni edzésként kapják meg a résztvevők.
Az önfeszítő gyakorlatok módszerei a következők: Mindkét kezünk vállra helyezése és mellkas kinyújtása, egyik kezünk vállára helyezése és az elfordított kéz könyökének megragadása, a másik kezével a fej felett, és lassan befelé húzása, dobja vissza a fejet, amíg el nem éri a teljesen kinyújtott pontot, nézzen egyenesen előre, és lassan fordítsa el a fejet vízszintesen, amíg el nem éri a maximális értéket, dobja vissza a fejet, és fordítsa el, amíg el nem éri a teljesen kinyújtott pontot, engedje le a fejet fordítsa el addig, amíg elérte a maximumot.
A mellizom nyújtása, a váll behúzásának erősítése, a mély nyakhajlítók erősítése, a mély nyaki hajlítók erősítése.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Craniovertebralis angyal értékelése
Időkeret: 5 perc
|
A résztvevő ipsilateralis tragusának és C7 tövisnyúlványának anatómiai pontjait kijelöljük.
A C7 tövisnyúlványt és a tragus pontot összekötő vonal és a C7-ből húzott vízszintes vonal közötti szög adja a craniovertebralis szöget.
Az 50 foknál kisebb CVA-szögű egyének nyaki sagittalis igazodású személyek.
1 méter távolságra kamerát helyeznek el, a kamera lencséje pedig a C7-es szinten lesz, végül oldalsó fotók készülnek a betegekről.
A szögszámítások a Markus Bader-MB Software Solutions háromszög alakú képernyővonalzó számítógépes programjával készülnek.
|
5 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A nyaki fájdalom értékelése
Időkeret: 1 perc
|
A nyaki fájdalom intenzitását a vizuális analóg skála objektíven értékeli.
A pácienst arra kérik, hogy jelölje meg az érzett fájdalom súlyosságát a 10 cm-es vonalzóval húzott vonalon, például 0 = "nincs fájdalom" 10 = "nagyon erős fájdalom".
|
1 perc
|
The International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) – Rövid űrlap
Időkeret: 3 perc
|
Ez a rövid űrlap 7 kérdésből áll, és információkat tartalmaz az ülésről, a gyaloglásról, a közepesen erőteljes tevékenységekről és az erőteljes tevékenységekkel töltött időről.
Az IPAQ rövid forma értékelésénél a tevékenységekhez szükséges energiaszükségletet a MET-perc pontszámmal számoljuk.
|
3 perc
|
Nyak rokkantsági indexe (NDİ)
Időkeret: 3 perc
|
Ez egy 10 témából álló kérdőív, amely azt vizsgálja, hogy a nyaki fájdalom hogyan befolyásolja a páciens mindennapi életét.
Ezek a címsorok a fájdalom súlyosságát, a személyes gondoskodást, a hordozást, az olvasást, a fejfájást, a koncentrációt, a munkát, a vezetést, az alvást és a kikapcsolódást értékelik.
Minden szakasz 0 és 5 között van pontozva.
Az NDİ összpontszáma 100 felett van.
A BDI pontszám szerint; 0-8% rokkantság nélkül, 10-28% enyhe rokkantság, 30-48% közepes rokkantság, 50% 68 súlyos rokkantság, 68% teljes rokkantság felett.
|
3 perc
|
Aktív nyaki mozgástartomány
Időkeret: 10 perc
|
Az aktív nyaki mozgástartomány mérése goniométeres alkalmazással (G-pro©) történik, amelyet Pourahmadi 2018-ban bizonyított érvényesnek.
A hajlítás és nyújtás mérésére az iPhone tesztpozícióját közvetlenül a külső hallójárat mellett helyezték el, és az alkalmazás egyik tengelyét az orrlyuk tövébe és a külső hallójáratba húzódó képzeletbeli vonalhoz igazították.
Az aktív laterális flexiós mozgástartományt ülő helyzetben mértük.
Az alkalmazás közepét a C7 tövisnyúlvány fölé helyezték, és az alkalmazás egyik tengelye a nyakszirti protuberanciához volt igazítva.
Végül, aktív craniocervicalis forgás ülés közben, ezt a mozgást fekvő helyzetben értékeltük, az alkalmazás közepét a fej közepén helyeztük el, és az egyik tengelyt az orrhoz igazítottuk.
|
10 perc
|
A testtartási problémák értékelése
Időkeret: 5 perc
|
A vizsgálat során a fényképezési módszert a dőlésszög, a fej elülső dőlésszöge és a lekerekített vállszög mérésére használják. A meghatározott anatómiai pontokat kijelöljük, a betegek oldalsó és elülső fényképeit digitális fényképezőgéppel készítjük. A szögszámítások a Markuz Bader-MB Software Solutions háromszög alakú képernyővonalzó számítógépes programjával készülnek. A fej dőlésszögét úgy számítjuk ki, hogy megtaláljuk a szöget a szem végpontja és a tragusvonalból húzott vízszintes vonal között. Az elülső dőlésszög az egyes fülek alsó széleit összekötő vonal és a Lekerekített váll vízszintes vonala között kialakult szög, amelyet úgy számítunk ki, hogy megtaláljuk a C7 tövisnyúlványt összekötő vonal és az acromion felezőpontja közötti szöget, valamint az ebből húzott vízszintes vonalat. a C7 felezőpontja. |
5 perc
|
Oldalsó lapocka csúsztatási tesztje
Időkeret: 10 perc
|
Minden alanynak azt az utasítást kapta, hogy aktívan érje el az első tesztpozíciót mindkét kar oldalain a glenohumeralis ízületben, a második pozícióban az alany aktívan helyezze mindkét kezét az ipszilaterális csípőre, és helyezze a humerust mediálisan 45°-os abdukciós szögben a coronalis síkban, majd a harmadik pozícióban. pozícióban vizsgált alany mindkét könyökét aktívan kinyújtotta, a felső végtagokat maximális mediális elfordulás helyzetébe helyezte, 90°-os abdukciós helyzetben a koronális síkban.
Amikor a vizsgálati pozíciót megkapjuk, a lapocka alsó szögét és a referenciacsigolya szomszédos tövisnyúlványát ugyanabban a vízszintes síkban tapintással azonosítják, és digitális tolómérővel kétoldalt mérik.
|
10 perc
|
A craniocervicalis hajlítási teszt
Időkeret: 10 perc
|
A vizsgálatot a beteg hanyatt fekve, a nyakával semleges helyzetben végzik úgy, hogy az arc vonala vízszintes, a nyakat hosszirányban kettészelő vonal pedig vízszintes legyen a vizsgálandó felülethez képest.
A fel nem fújt nyomásérzékelőt a nyak mögött kell elhelyezni úgy, hogy felfekszik a nyakszirtre, és stabil, 20 Hgmm-es alapnyomásra van felfújva, amely normál nyomás elegendő ahhoz, hogy kitöltse a vizsgálati felület és a nyak közötti teret, de ne nyomja be a nyakat lordosis.
Az eszköz visszajelzést és útmutatást ad a páciensnek a vizsgálat szükséges öt szakaszának elvégzéséhez.
A pácienst tájékoztatják arról, hogy a teszt nem az erő, hanem a pontosság vizsgálata.
A mozdulatot finoman és lassan hajtják végre fejbiccentésként (mintha "igent" mondana).
|
10 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020-0287
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Előre haladó fejtartás
-
MallinckrodtBefejezveMájcirrhosis | Hepatikus encephalopathia (HE)Egyesült Államok, Puerto Rico
-
University of UtahUniversity of Witwatersrand, South AfricaBefejezveÖrökletes elliptocitózis (HE) | Örökletes piropoikilocitózis (HPP)Egyesült Államok