- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04865926
Sammenligning af nakke- og skulderblads-proprioceptive neuromuskulære faciliteringsøvelser på posturale lidelser, skulderbladsdyskinesi og runde skuldre hos personer med cervikal sagittal tilpasningsforstyrrelse.
I det moderne samfund er gentagne og monotone aktiviteter stigende på grund af faldet i generel fysisk aktivitet, udviklingen af informationsteknologiindustrien og tidskulturens flow. Derfor kan langvarig udsættelse for ustabil eller unormal kropsholdning udløse en kædereaktion med dårlig justering og ubalance, hvilket fører til muskuloskeletale sygdomme såsom muskelstivhed eller gentagne traumatiske skader.
Sagittal cervikal malalignment (SCM), og også kendt som Forward head posture (FHP), er en af de dårlige kropsholdningstyper af hovedet, der almindeligvis ses i det sagittale plan. Det er defineret som det fremadrettede skift af hovedet. Når hovedet bevæger sig fremad, ændres tyngdepunktet. For at kompensere for dette skift i tyngdepunktet, glider overkroppen tilbage og skuldrene bevæger sig fremad, den afrundede skulder udvikler sig så hovedet placeres foran kroppen.
SCM kan forårsage mange skadelige symptomer såsom nakkesmerter, skuldersmerter, rygsmerter, kronisk hovedpine, øget krumning af rygsøjlen og skulderbladsdyskinesi og afrundet skulder.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Korrekt kropsholdning er defineret som muskuloskeletal balance med minimal stress eller belastning af kroppen. Den menneskelige krop er et multiledssystem med kinetiske kæder styret af centralnervesystemet, med en række led, der interagerer med muskelaktivitet.
Langvarig udsættelse for ustabil eller unormal kropsholdning kan udløse en kædereaktion med svag justering og ubalance, hvilket fører til muskel- og skeletsygdomme såsom muskelstivhed eller gentagen traumatisk skade. Sagittal cervical malalignment (SCM), med andre ord fremad hovedstilling (FHP), er en af de dårlige kropsholdningstyper af hovedet, der almindeligvis ses i det sagittale plan. Det er defineret som forskydningen af midten af hovedet mod fronten. Når hovedet bevæger sig fremad, ændres tyngdepunktet. For at kompensere for dette skift i tyngdepunktet, glider overkroppen tilbage og skuldrene bevæger sig fremad, den afrundede skulder udvikler sig så hovedet placeres foran kroppen.
SCM af hovedet er defineret som den anteriore forlængelse af hovedet med hyperekstension af de øvre halshvirvler (C1-C3) og fleksion af de nedre halshvirvler (C4-C7) og hyperlordose af den cervikale kurve. Det kan være forårsaget af en række forskellige faktorer, herunder at sove i stillinger med en overdreven forhøjelse af hovedet, langvarig brug af computeren og udviklet rygmuskelsvaghed.
SCM kan forårsage mange skadelige symptomer såsom nakkesmerter, skuldersmerter, rygsmerter, kronisk hovedpine, øget krumning af rygsøjlen og skulderbladsdyskinesi og afrundet skulder.
Den afrundede skulder er en bøjet stilling, hvor scapulae er hævet, og acromion rager frem i forhold til kroppens tyngdepunkt. Disse ændringer kan forårsage ubalance i de omgivende muskler og til sidst smerter i hovedet, kæbeled, nakke, ryg, skuldre og arme.
Scapulær dyskinesi omtales som synlige ændringer i skulderbladsposition og bevægelsesmønstre. Det frembringer ændringer i kinematik af de glenohumerale og akromioklavikulære led og kan interferere med aktiviteten af de periskapulære muskler og rotator cuffs.7 Proprioceptive neuromuscular facilitation (PNF) metoder fokuserer på funktionelle diagonale bevægelsesmønstre og bruger kutan, visuel og auditiv stimulering til at forbedre neuromuskulær kontrol og funktion samt muskelstyrke, balance og fleksibilitet. Det bruges som en progressiv modstand til funktionel træning i terapeutiske øvelser, forbedrer ledbegrænsninger og styrker musklerne. Scapular- og nakke-PNF-mønstre er kendt for at øge stabiliteten af hoved-, nakke- og skulderbladsmusklerne.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Famagusta, Cypern, 99450
- Eastern Mediterranean University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Dem med en Kraviovertebral vinkel under 50o.
- Raske personer, der ikke har haft en øvre ekstremitetsskade inden for de sidste 6 måneder.
- Har 3 eller flere smerter i VAS i mindst 3 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Har modtaget noget fysioterapiprogram inden for de sidste 6 måneder på grund af nakke- eller rygsmerter.
- Med strukturel skoliose
- Har en historie med fraktur i halshvirvlerne
- Har nogen gigtsygdom, der påvirker nakken
- Har fået en operation i halshvirvelsøjlen
- Rygmarvskompression fra en tumor eller anden årsag
- Dem med neurologiske underskud
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Scapular and Neck Proprioceptive Neuromuscular Facilitation Group
Deltagerne i interventionsgruppen vil blive påført nakke og skulderblad Proprioceptive Neuromuscular Facilitation øvelser, der varer 40 minutter i 3 sessioner om ugen i 4 uger.
|
Forskeren vil udføre i alt 12 sessioner med skulderblads- og nakke-pnf-øvelser i 4 uger.
Deltagerne vil anvende PNF-øvelser ved hjælp af rytmisk initiering, rytmisk stabilisering og isotoniske kombinationsteknikker.
Mønstre af anterior elevation, posterior depression, anterior depression, posterior elevation vil blive brugt i skulderbladsøvelser.
Øvre cervikal fleksion, nedre cervikal fleksion, rotation og lateral fleksion mønstre vil blive brugt i nakke pnf øvelser.
|
Eksperimentel: Kontrolgruppe
McKenzie og Kendall øvelser vil blive givet til deltagerne i kontrolgruppen.
Øvelser vil blive lavet 3 sessioner om ugen over en 4-ugers periode.
|
Kendall og Mckenzie øvelser vil blive givet til deltagerne som en hjemmetræning.
Træningsmetoderne for selvstræk er som følger: Læg begge hænder på skuldrene og skubbe brystet ud, læg den ene hånd over skulderen og tag fat i albuen på den drejede hånd, med den anden hånd over hovedet og træk den langsomt indad, smid hovedet tilbage, indtil det har nået det helt strakte punkt, kig lige frem og drej langsomt hovedet vandret, indtil maksimumværdien er nået, smid hovedet tilbage, og drej det, indtil det har nået det helt strakte punkt, sænk hovedet drej det indtil den har nået det maksimale punkt.
Strækning af brystmuskel, styrkelse af skuldertilbagetrækning, styrkelse af de dybe cervikale flexorer, styrkelse af de dybe cervikale flexorer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kraniovertebral englevurdering
Tidsramme: 5 minutter
|
De anatomiske punkter i deltagerens ipsilaterale tragus og C7 spinous proces vil blive markeret.
Vinklen mellem linjen, der forbinder C7 spinous proces og tragus punktet og den vandrette linje tegnet fra C7 giver craniovertebral vinkel.
Personer med en CVA-vinkel på mindre end 50 grader er personer med cervikal sagittal justering.
Et kamera vil blive placeret i en afstand af 1 meter, og kameralinsen vil være på C7 niveau, endelig tages sidebillederne af patienterne.
Vinkelberegninger vil blive foretaget ved hjælp af det trekantede skærmlineal-computerprogram fra Markus Bader-MB Software Solutions.
|
5 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Vurdering af nakkesmerter
Tidsramme: 1 minut
|
Intensiteten af nakkesmerter vil blive objektivt evalueret med Visual Analog Scale.
Patienten vil blive bedt om at markere sværhedsgraden af smerten på linjen tegnet med en 10 cm lineal såsom 0 = "ingen smerte" 10 = "meget svær smerte".
|
1 minut
|
The International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) - Kort formular
Tidsramme: 3 minutter
|
Denne korte formular består af 7 spørgsmål og giver information om at sidde, gå, moderat kraftige aktiviteter og tid brugt på kraftige aktiviteter.
I IPAQ-kortformsevalueringen vil den energi, der kræves til aktiviteterne, blive beregnet med MET-minutscore.
|
3 minutter
|
Neck disailty index (NDİ)
Tidsramme: 3 minutter
|
Det er et spørgeskema bestående af 10 emner, der undersøger, hvordan nakkesmerter påvirker patientens dagligdag.
Disse overskrifter evaluerer sværhedsgraden af smerte, personlig pleje, bæring, læsning, hovedpine, koncentration, arbejdsliv, kørsel, søvn og rekreation.
Hvert afsnit bedømmes mellem 0 og 5.
Den samlede score for NDİ er beregnet over 100.
Ifølge BDI-score; 0-8% ingen invaliditet, 10-28% let invaliditet, 30-48% moderat invaliditet, 50% 68 svær invaliditet, 68% over fuld invaliditet.
|
3 minutter
|
Aktiv cervikal bevægelsesområde
Tidsramme: 10 minutter
|
Aktivt cervikal bevægelsesområde måles med goniometerpåføring (G-pro©), som blev bevist at være gyldig af Pourahmadi i 2018.
Til måling af bøjning og ekstension blev testpositionen af iPhone placeret lige ved siden af den ydre øregang, og appens ene akse blev justeret med den imaginære linje mellem bunden af næseboret og den ydre øregang.
Aktiv lateral fleksions bevægelsesområde blev målt i siddende stilling.
Centret af app'en blev placeret over C7 spinous proces, og en akse af app'en blev justeret med det occipitale fremspring.
Til sidst, aktiv kraniocervikal rotation i siddende, denne bevægelse blev evalueret i liggende stilling, midten af appen var placeret i midten af hovedet, og den ene akse var justeret med næsen.
|
10 minutter
|
Evaluering af posturale problemer
Tidsramme: 5 minutter
|
I undersøgelsen vil fotografimetoden blive brugt til at måle hældningsvinklen, hovedets frontale hældningsvinkel og den afrundede skuldervinkel. De fastlagte anatomiske punkter vil blive markeret, de laterale og forreste fotografier af patienterne vil blive taget med et digitalt kamera. Vinkelberegninger vil blive foretaget ved hjælp af det trekantede skærmlineal-computerprogram fra Markuz Bader-MB Software Solutions. Hovedhældning, vil blive beregnet ved at finde vinklen mellem linjen tegnet mellem øjets endepunkt fra traguspunktet og den vandrette linje tegnet fra traguslinjen. Frontal hældningsvinkel er den vinkel, der dannes mellem linjen, der forbinder de nederste kanter af hvert øre og den vandrette linje Afrundet skulder, beregnes ved at finde vinklen mellem linjen, der forbinder C7 spinous processen og acromion midtpunktet, og den vandrette linje trukket fra midtpunktet af C7. |
5 minutter
|
Lateral Scapular Slide Test
Tidsramme: 10 minutter
|
Hvert forsøgsperson blev instrueret i aktivt at opnå den første testposition med begge arme på siderne i glenohumeral joint neutral, anden position forsøgsperson aktivt placerede begge hænder på de ipsilaterale hofter og placere humerus i medial rotation ved 45° abduktion i koronalplanet og tredje position emnet aktivt strakte begge albuer, placerede de øvre ekstremiteter i en position med maksimal medial rotation ved 90° abduktion i koronalplanet.
Når testpositionen opnås, vil den nedre vinkel af scapula og den tilstødende spinøse proces af referencehvirvelen i samme vandrette plan blive identificeret gennem palpation og målt med en digital skydelære bilateralt.
|
10 minutter
|
Kraniocervikal fleksionstest
Tidsramme: 10 minutter
|
Testen udføres med patienten i liggende skæv liggende med nakken i en neutral position, således at ansigtslinjen er vandret, og en linje, der halverer halsen i længderetningen, er vandret i forhold til testoverfladen.
Den uoppustede tryksensor placeres bag halsen, så den støder op til nakkeknuden og pustes op til et stabilt basistryk på 20 mm Hg, et standardtryk, der er tilstrækkeligt til at fylde mellemrummet mellem testoverfladen og halsen, men ikke skubbe halsen ind i en lordose.
Enheden giver feedback og vejledning til patienten for at udføre de påkrævede fem faser af testen.
Patienten bliver instrueret i, at testen ikke er en af styrke, men snarere en af præcision.
Bevægelsen udføres blidt og langsomt som en hoved-nikkende handling (som om man siger "ja").
|
10 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020-0287
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fremadrettet hovedstilling
-
University of MalayaUkendtEndotracheal intubation i Bed up Head Elevation Position i Rapid Sequence InductionMalaysia
-
Zimmer BiometAfsluttetSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Avaskulær nekrose | Posttraumatisk gigt | Uforenet Humeral Head Fraktur | Irreducible 3- og 4-delte proksimale humerale frakturerForenede Stater
-
Zimmer BiometAktiv, ikke rekrutterendeSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Avaskulær nekrose | Posttraumatisk gigt | Revision Total Skulder Artroplastik | Uforenet Humeral Head Fraktur | Irreducible 3- og 4-delte proksimale humerale frakturer | Grov rotatormanchetmangelForenede Stater, Det Forenede Kongerige