- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04865926
Comparación de ejercicios de facilitación neuromuscular propioceptiva del cuello y la escapular en trastornos posturales, discinesia escapular y hombros redondos en individuos con trastorno de alineación sagital cervical.
En la sociedad moderna, las actividades repetitivas y monótonas están aumentando debido a la disminución de la actividad física general, el desarrollo de la industria de la tecnología de la información y el flujo de la cultura del tiempo. Por lo tanto, la exposición prolongada a una postura inestable o anormal puede desencadenar una reacción en cadena de mala alineación y desequilibrio, lo que lleva a enfermedades musculoesqueléticas como rigidez muscular o lesiones traumáticas repetitivas.
La mala alineación cervical sagital (SCM), y también conocida como postura de la cabeza hacia adelante (FHP), es uno de los tipos de mala postura de la cabeza que se observa comúnmente en el plano sagital. Se define como el desplazamiento hacia adelante de la cabeza. A medida que la cabeza avanza, el centro de gravedad cambia. Para compensar este cambio en el centro de gravedad, la parte superior del cuerpo se desliza hacia atrás y los hombros se mueven hacia adelante, el hombro redondeado se desarrolla de modo que la cabeza se coloca frente al cuerpo.
La SCM puede causar muchos síntomas dañinos, como dolor de cuello, dolor de hombros, dolor de espalda, dolores de cabeza crónicos, aumento de la curvatura de la columna vertebral y discinesia escapular y hombro redondeado.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La postura adecuada se define como el equilibrio musculoesquelético con un mínimo estrés o tensión en el cuerpo. El cuerpo humano es un sistema multiarticular con cadenas cinéticas controladas por el sistema nervioso central, con una serie de articulaciones que interactúan con la actividad muscular.
La exposición prolongada a una postura inestable o anormal puede desencadenar una reacción en cadena de alineación débil y desequilibrio, lo que lleva a enfermedades musculoesqueléticas como rigidez muscular o lesiones traumáticas repetidas. La mala alineación cervical sagital (SCM), en otras palabras, la postura de la cabeza hacia adelante (FHP), es uno de los tipos de mala postura de la cabeza que se observa comúnmente en el plano sagital. Se define como el desplazamiento del centro de la cabeza hacia el frente. A medida que la cabeza avanza, el centro de gravedad cambia. Para compensar este cambio en el centro de gravedad, la parte superior del cuerpo se desliza hacia atrás y los hombros se mueven hacia adelante, el hombro redondeado se desarrolla de modo que la cabeza se coloca frente al cuerpo.
El SCM de la cabeza se define como la extensión anterior de la cabeza con hiperextensión de las vértebras cervicales superiores (C1-C3) y flexión de las vértebras cervicales inferiores (C4-C7) e hiperlordosis de la curva cervical. Puede ser causado por una variedad de factores, que incluyen dormir en posiciones con una elevación excesiva de la cabeza, el uso prolongado de la computadora y la debilidad de los músculos de la espalda.
La SCM puede causar muchos síntomas dañinos, como dolor de cuello, dolor de hombros, dolor de espalda, dolores de cabeza crónicos, aumento de la curvatura de la columna y discinesia escapular y hombro redondeado.
El hombro redondeado es una postura doblada en la que las escápulas están elevadas y el acromion sobresale hacia adelante en comparación con el centro de gravedad del cuerpo. Estos cambios pueden causar un desequilibrio de los músculos circundantes y, finalmente, dolor en la cabeza, las articulaciones temporomandibulares, el cuello, la espalda, los hombros y los brazos.
La discinesia escapular se conoce como cambios visibles en la posición escapular y en los patrones de movimiento. Produce cambios en la cinemática de las articulaciones glenohumeral y acromioclavicular y puede interferir con la actividad de los músculos periescapulares y los manguitos de los rotadores.7 Los métodos de facilitación neuromuscular propioceptiva (FNP) se enfocan en patrones de movimiento diagonal funcional y usan estimulación cutánea, visual y auditiva para mejorar el control y la función neuromuscular, así como la fuerza muscular, el equilibrio y la flexibilidad. Se utiliza como resistencia progresiva para el entrenamiento funcional en ejercicios terapéuticos, mejora las limitaciones articulares y fortalece los músculos. Se sabe que los patrones de FNP escapular y del cuello aumentan la estabilidad de los músculos de la cabeza, el cuello y la escápula.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Famagusta, Chipre, 99450
- Eastern Mediterranean University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Aquellos con un ángulo Kraviovertebral por debajo de 50o.
- Individuos sanos que no hayan tenido una lesión en la extremidad superior en los últimos 6 meses.
- Tiene 3 o más dolores en EVA durante al menos 3 meses
Criterio de exclusión:
- Haber recibido algún programa de fisioterapia en los últimos 6 meses por dolor de cuello o de espalda.
- Con escoliosis estructural
- Tener antecedentes de fractura en las vértebras cervicales.
- Tiene alguna enfermedad reumática que afecte el cuello.
- Haber tenido una cirugía de columna cervical
- Compresión de la médula espinal por un tumor u otra causa
- Aquellos con déficits neurológicos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Facilitación Neuromuscular Propioceptiva Escapular y Cuello
A los participantes del grupo de intervención se les aplicarán ejercicios de Facilitación Neuromuscular Propioceptiva de cuello y escapular con una duración de 40 minutos en 3 sesiones a la semana durante 4 semanas.
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El investigador realizará un total de 12 sesiones de ejercicios pnf escapular y cervical durante 4 semanas.
Los participantes aplicarán ejercicios FNP utilizando técnicas de iniciación rítmica, estabilización rítmica y combinación de isotónicos.
En los ejercicios escapulares se utilizarán patrones de elevación anterior, depresión posterior, depresión anterior, elevación posterior.
Los patrones de flexión cervical superior, flexión cervical inferior, rotación y flexión lateral se utilizarán en los ejercicios de cuello pnf.
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Experimental: Grupo de control
Los ejercicios de McKenzie y Kendall se les darán a los participantes del grupo de control.
Los ejercicios se realizarán 3 sesiones a la semana durante un período de 4 semanas.
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Los ejercicios de Kendall y Mckenzie se les darán a los participantes como entrenamiento en casa.
Los métodos de ejercicio de autoestiramiento son los siguientes: colocar ambas manos sobre los hombros y empujar el pecho hacia afuera, colocar una mano sobre el hombro y agarrar el codo de la mano girada, con la otra mano sobre la cabeza y tirar lentamente hacia adentro, retroceda la cabeza hasta que alcance el punto completamente estirado, mire al frente y lentamente gire la cabeza horizontalmente hasta alcanzar el valor máximo, retroceda la cabeza y gírela hasta que alcance el punto completamente estirado, baje la cabeza y gírela hasta que ha llegado al punto máximo.
Estiramiento del músculo pectoral, fortalecimiento de la retracción del hombro, fortalecimiento de los flexores cervicales profundos, fortalecimiento de los flexores cervicales profundos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación Ángel Craneovertebral
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Se marcarán los puntos anatómicos del trago ipsolateral y la apófisis espinosa C7 del participante.
El ángulo entre la línea que conecta la apófisis espinosa de C7 y el punto del trago y la línea horizontal trazada desde C7 da el ángulo craneovertebral.
Las personas con un ángulo CVA de menos de 50 grados son personas con alineación sagital cervical.
Se colocará una cámara a una distancia de 1 metro y el lente de la cámara estará a la altura del C7, finalmente se tomarán las fotos laterales de los pacientes.
Los cálculos de los ángulos se realizarán utilizando el programa informático de regla de pantalla triangular de Markus Bader-MB Software Solutions.
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5 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del dolor de cuello
Periodo de tiempo: 1 minuto
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La intensidad del dolor de cuello se evaluará objetivamente con la Escala Analógica Visual.
Se le pedirá al paciente que marque la severidad del dolor que siente en la línea dibujada con una regla de 10 cm como 0 = "sin dolor" 10 = "dolor muy severo".
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1 minuto
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El Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ) - Forma Corta
Periodo de tiempo: 3 minutos
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Este formulario corto consta de 7 preguntas y brinda información sobre sentarse, caminar, actividades moderadamente vigorosas y el tiempo dedicado a actividades vigorosas.
En la evaluación de forma corta de IPAQ, la energía requerida para las actividades se calculará con el puntaje MET-minuto.
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3 minutos
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Índice de enfermedad del cuello (NDİ)
Periodo de tiempo: 3 minutos
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Es un cuestionario que consta de 10 temas que investigan cómo el dolor de cuello afecta la vida diaria del paciente.
Estos rubros evalúan la severidad del dolor, el cuidado personal, el transporte, la lectura, el dolor de cabeza, la concentración, la vida laboral, la conducción, el sueño y la recreación.
Cada apartado se puntúa entre 0 y 5.
La puntuación total de NDİ se calcula sobre 100.
Según la puntuación del BDI; 0-8% sin discapacidad, 10-28% discapacidad leve, 30-48% discapacidad moderada, 50% 68 discapacidad severa, 68% sobre discapacidad total.
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3 minutos
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Rango de movimiento cervical activo
Periodo de tiempo: 10 minutos
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El rango de movimiento cervical activo se mide con la aplicación de un goniómetro (G-pro©), cuya validez fue demostrada por Pourahmadi en 2018.
Para medir la flexión y la extensión, la posición de prueba del iPhone se colocó justo al lado del conducto auditivo externo y un eje de la aplicación se alineó con la línea imaginaria entre la base de la fosa nasal y el conducto auditivo externo.
El rango de movimiento de flexión lateral activa se midió en la posición sentada.
El centro de la aplicación se colocó sobre la apófisis espinosa C7 y un eje de la aplicación se alineó con la protuberancia occipital.
Finalmente, la rotación craneocervical activa en sedestación, este movimiento se evaluó en posición supina, el centro de la aplicación se posicionó en el centro de la cabeza y un eje se alineó con la nariz.
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10 minutos
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Evaluación de Problemas Posturales
Periodo de tiempo: 5 minutos
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En el estudio, se utilizará el método de la fotografía para medir el ángulo de inclinación, el ángulo de inclinación frontal de la cabeza y el ángulo de los hombros redondeados. Se marcarán los puntos anatómicos determinados, se tomarán con cámara digital las fotografías laterales y anteriores de los pacientes. Los cálculos angulares se realizarán utilizando el programa informático de regla de pantalla triangular de Markuz Bader-MB Software Solutions. La inclinación de la cabeza se calculará encontrando el ángulo entre la línea trazada entre el punto final del ojo desde el punto del trago y la línea horizontal trazada desde la línea del trago. El ángulo de inclinación frontal es el ángulo formado entre la línea que une los bordes inferiores de cada oreja y la línea horizontal Hombro redondeado, se calcula encontrando el ángulo entre la línea que une el proceso espinoso C7 y el punto medio del acromion, y la línea horizontal trazada desde el punto medio de C7. |
5 minutos
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Prueba de deslizamiento escapular lateral
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Se instruyó a cada sujeto para que lograra activamente la primera posición de prueba con ambos brazos a los lados en la articulación glenohumeral neutra, el sujeto de la segunda posición colocó activamente ambas manos en las caderas ipsolaterales y colocó el húmero en rotación medial a 45 ° de abducción en el plano coronal y tercero. posición del sujeto en extensión activa de ambos codos, colocando las extremidades superiores en una posición de máxima rotación medial a 90° de abducción en el plano coronal.
Cuando se obtenga la posición de prueba, el ángulo inferior de la escápula y la apófisis espinosa adyacente de la vértebra de referencia en el mismo plano horizontal se identificarán mediante palpación y se medirán con un calibre digital bilateralmente.
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10 minutos
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La prueba de flexión craneocervical
Periodo de tiempo: 10 minutos
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La prueba se realiza con el paciente en decúbito supino acostado con el cuello en una posición neutra, de modo que la línea de la cara sea horizontal y una línea que biseca el cuello longitudinalmente sea horizontal a la superficie de prueba.
El sensor de presión desinflado se coloca detrás del cuello de modo que haga tope con el occipucio y se infla a una presión de referencia estable de 20 mm Hg, una presión estándar suficiente para llenar el espacio entre la superficie de prueba y el cuello, pero sin empujar el cuello hacia un lordosis.
El dispositivo proporciona retroalimentación y dirección al paciente para realizar las cinco etapas requeridas de la prueba.
Se le indica al paciente que la prueba no es de fuerza sino de precisión.
El movimiento se realiza suave y lentamente como una acción de asentir con la cabeza (como diciendo "sí").
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10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020-0287
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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