- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04865926
Confronto degli esercizi di facilitazione neuromuscolare propriocettiva del collo e della scapola sui disturbi posturali, la discinesia scapolare e le spalle rotonde in individui con disturbo dell'allineamento sagittale cervicale.
Nella società moderna, le attività ripetitive e monotone sono in aumento a causa della diminuzione dell'attività fisica generale, dello sviluppo dell'industria della tecnologia dell'informazione e del flusso della cultura del tempo. Pertanto, l'esposizione prolungata a una postura instabile o anormale può innescare una reazione a catena di scarso allineamento e squilibrio, portando a malattie muscoloscheletriche come rigidità muscolare o lesioni traumatiche ripetitive.
Il disallineamento cervicale sagittale (SCM), noto anche come postura della testa in avanti (FHP), è uno dei tipi di cattiva postura della testa comunemente osservati nel piano sagittale. È definito come lo spostamento in avanti della testa. Mentre la testa si sposta in avanti, il centro di gravità cambia. Per compensare questo spostamento del baricentro, la parte superiore del corpo scivola indietro e le spalle si muovono in avanti, la spalla arrotondata si sviluppa in modo che la testa sia posizionata davanti al corpo.
L'SCM può causare molti sintomi dannosi come dolore al collo, dolore alla spalla, mal di schiena, mal di testa cronico, aumento della curvatura della colonna vertebrale e discinesia scapolare e spalla arrotondata.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Una postura corretta è definita come equilibrio muscolo-scheletrico con minimo stress o sforzo sul corpo. Il corpo umano è un sistema multiarticolare con catene cinetiche controllate dal sistema nervoso centrale, con una serie di articolazioni che interagiscono con l'attività muscolare.
L'esposizione prolungata a una postura instabile o anormale può innescare una reazione a catena di allineamento debole e squilibrio, che porta a malattie muscoloscheletriche come rigidità muscolare o lesioni traumatiche ripetute. Il disallineamento cervicale sagittale (SCM), in altre parole la postura della testa in avanti (FHP), è uno dei tipi di cattiva postura della testa comunemente osservati nel piano sagittale. È definito come lo spostamento del centro della testa verso la parte anteriore. Mentre la testa si sposta in avanti, il centro di gravità cambia. Per compensare questo spostamento del baricentro, la parte superiore del corpo scivola indietro e le spalle si muovono in avanti, la spalla arrotondata si sviluppa in modo che la testa sia posizionata davanti al corpo.
SCM della testa è definito come l'estensione anteriore della testa con iperestensione delle vertebre cervicali superiori (C1-C3) e flessione delle vertebre cervicali inferiori (C4-C7) e iperlordosi della curva cervicale. Può essere causato da una varietà di fattori, tra cui dormire in posizioni con un'elevazione eccessiva della testa, uso prolungato del computer e debolezza muscolare della schiena sviluppata.
L'SCM può causare molti sintomi dannosi come dolore al collo, dolore alla spalla, mal di schiena, mal di testa cronico, aumento della curvatura della colonna vertebrale e discinesia scapolare e spalla arrotondata.
La spalla arrotondata è una postura piegata in cui le scapole sono elevate e l'acromion sporge in avanti rispetto al baricentro del corpo. Questi cambiamenti possono causare uno squilibrio dei muscoli circostanti e infine dolore alla testa, alle articolazioni temporomandibolari, al collo, alla schiena, alle spalle e alle braccia.
La discinesia scapolare è indicata come cambiamenti visibili nella posizione scapolare e nei modelli di movimento. Produce cambiamenti nella cinematica delle articolazioni gleno-omerale e acromioclavicolare e può interferire con l'attività dei muscoli periscapolari e della cuffia dei rotatori.7 I metodi di facilitazione neuromuscolare propriocettiva (PNF) si concentrano sugli schemi funzionali del movimento diagonale e utilizzano la stimolazione cutanea, visiva e uditiva per migliorare il controllo e la funzione neuromuscolare, nonché la forza muscolare, l'equilibrio e la flessibilità. Viene utilizzato come resistenza progressiva per l'allenamento funzionale negli esercizi terapeutici, migliora i limiti articolari e rafforza i muscoli. È noto che i modelli PNF della scapola e del collo aumentano la stabilità della testa, del collo e dei muscoli scapolari.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Famagusta, Cipro, 99450
- Eastern Mediterranean University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Quelli con un angolo Kraviovertebrale inferiore a 50o.
- Individui sani che non hanno subito lesioni agli arti superiori negli ultimi 6 mesi.
- Ha 3 o più dolori in VAS per almeno 3 mesi
Criteri di esclusione:
- Hai ricevuto un programma di fisioterapia negli ultimi 6 mesi a causa di dolore al collo o mal di schiena.
- Con scoliosi strutturale
- Avere una storia di frattura nelle vertebre cervicali
- Avere qualsiasi malattia reumatica che colpisce il collo
- Aver subito un intervento chirurgico al rachide cervicale
- Compressione del midollo spinale da un tumore o altra causa
- Quelli con deficit neurologici
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di Facilitazione Neuromuscolare Propriocettiva Scapolare e Collo
Ai partecipanti al gruppo di intervento verranno applicati esercizi di Facilitazione Neuromuscolare Propriocettiva al collo e alla scapola della durata di 40 minuti per 3 sessioni a settimana per 4 settimane.
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Il ricercatore eseguirà un totale di 12 sessioni di esercizi pnf scapolari e del collo per 4 settimane.
I partecipanti applicheranno esercizi PNF utilizzando tecniche di iniziazione ritmica, stabilizzazione ritmica e combinazione di isotonica.
Schemi di elevazione anteriore, depressione posteriore, depressione anteriore, elevazione posteriore saranno utilizzati negli esercizi scapolari.
Gli schemi di flessione cervicale superiore, flessione cervicale inferiore, rotazione e flessione laterale saranno utilizzati negli esercizi PNF del collo.
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Sperimentale: Gruppo di controllo
Gli esercizi di McKenzie e Kendall saranno dati ai partecipanti nel gruppo di controllo.
Gli esercizi verranno eseguiti 3 sessioni a settimana per un periodo di 4 settimane.
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Gli esercizi di Kendall e Mckenzie verranno dati ai partecipanti come allenamento a casa.
I metodi di esercizio di auto-allungamento sono i seguenti: mettere entrambe le mani sulle spalle e spingere in fuori il petto, mettere una mano sopra la spalla e afferrare il gomito della mano girata, con l'altra mano sopra la testa e tirarla lentamente verso l'interno, arretrare la testa fino a quando non ha raggiunto il punto completamente allungato, guardare dritto davanti a sé e ruotare lentamente la testa orizzontalmente fino a raggiungere il valore massimo, arretrare la testa e ruotarla finché non ha raggiunto il punto completamente allungato, abbassare la testa ruotarla finché ha raggiunto il punto massimo.
Allungamento del muscolo pettorale, rafforzamento della retrazione della spalla, rafforzamento dei flessori cervicali profondi, rafforzamento dei flessori cervicali profondi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione dell'angelo craniovertebrale
Lasso di tempo: 5 minuti
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Saranno contrassegnati i punti anatomici del trago omolaterale e del processo spinoso C7 del partecipante.
L'angolo tra la linea che collega il processo spinoso C7 e il punto trago e la linea orizzontale tracciata da C7 dà l'angolo craniovertebrale.
Gli individui con un angolo CVA inferiore a 50 gradi sono individui con allineamento sagittale cervicale.
Verrà posizionata una telecamera ad una distanza di 1 metro e l'obiettivo della telecamera sarà a livello C7, infine verranno scattate le foto laterali dei pazienti.
I calcoli degli angoli verranno effettuati utilizzando il programma per computer con righello dello schermo triangolare di Markus Bader- MB Software Solutions.
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5 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione del dolore al collo
Lasso di tempo: 1 minuto
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L'intensità del dolore al collo sarà valutata oggettivamente con la Visual Analogue Scale.
Al paziente verrà chiesto di segnare la gravità del dolore avvertito sulla linea tracciata con un righello di 10 cm come 0 = "nessun dolore" 10 = "dolore molto forte".
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1 minuto
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Questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ) - Modulo breve
Lasso di tempo: 3 minuti
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Questa forma abbreviata è composta da 7 domande e fornisce informazioni sullo stare seduti, camminare, attività moderatamente vigorose e tempo dedicato ad attività vigorose.
Nella valutazione breve IPAQ, l'energia richiesta per le attività sarà calcolata con il punteggio MET-minuti.
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3 minuti
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Indice di malessere del collo (NDİ)
Lasso di tempo: 3 minuti
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Si tratta di un questionario composto da 10 argomenti che indagano come il dolore cervicale influisce sulla vita quotidiana del paziente.
Queste intestazioni valutano la gravità del dolore, la cura personale, il trasporto, la lettura, il mal di testa, la concentrazione, la vita lavorativa, la guida, il sonno e la ricreazione.
Ogni sezione ha un punteggio compreso tra 0 e 5.
Il punteggio totale di NDİ è calcolato su 100.
Secondo il punteggio BDI; 0-8% nessuna disabilità, 10-28% disabilità lieve, 30-48% disabilità moderata, 50% 68 disabilità grave, 68% disabilità completa.
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3 minuti
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Gamma di movimento cervicale attiva
Lasso di tempo: 10 minuti
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Il range di movimento cervicale attivo viene misurato con l'applicazione del goniometro (G-pro©), che è stata dimostrata valida da Pourahmadi nel 2018.
Per misurare la flessione e l'estensione, la posizione di test dell'iPhone è stata posizionata proprio accanto al meato uditivo esterno e un asse dell'app è stato allineato con la linea immaginaria tra la base della narice e il meato uditivo esterno.
Il range di movimento della flessione laterale attiva è stato misurato in posizione seduta.
Il centro dell'app è stato posizionato sopra il processo spinoso C7 e un asse dell'app è stato allineato con la protuberanza occipitale.
Infine, rotazione craniocervicale attiva in posizione seduta, questo movimento è stato valutato in posizione supina il centro dell'app è stato posizionato al centro della testa e un asse è stato allineato con il naso.
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10 minuti
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Valutazione dei problemi posturali
Lasso di tempo: 5 minuti
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Nello studio, verrà utilizzato il metodo fotografico per misurare l'angolo di inclinazione, l'angolo di inclinazione frontale della testa e l'angolo arrotondato delle spalle. Verranno segnati i punti anatomici determinati, verranno scattate le fotografie laterali e anteriori dei pazienti con una fotocamera digitale. I calcoli angolari verranno effettuati utilizzando il programma per computer righello schermo triangolare di Markuz Bader-MB Software Solutions. L'inclinazione della testa, sarà calcolata trovando l'angolo tra la linea tracciata tra l'estremità dell'occhio dal punto del trago e la linea orizzontale tracciata dalla linea del trago. L'angolo di inclinazione frontale è l'angolo formato tra la linea che unisce i bordi inferiori di ciascun orecchio e la linea orizzontale Spalla arrotondata, viene calcolato trovando l'angolo tra la linea che unisce il processo spinoso C7 e il punto medio dell'acromion, e la linea orizzontale tracciata dal punto medio di C7. |
5 minuti
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Test laterale della diapositiva scapolare
Lasso di tempo: 10 minuti
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Ogni soggetto è stato istruito a raggiungere attivamente la prima posizione di prova entrambe le braccia ai lati nell'articolazione gleno-omerale neutra, il soggetto in seconda posizione ha posizionato attivamente entrambe le mani sui fianchi omolaterali e ha posizionato l'omero in rotazione mediale a 45° di abduzione nel piano coronale e terzo in posizione il soggetto ha attivamente esteso entrambi i gomiti, ha posto gli arti superiori in posizione di massima rotazione mediale a 90° di abduzione sul piano coronale.
Una volta ottenuta la posizione del test, l'angolo inferiore della scapola e l'adiacente processo spinoso della vertebra di riferimento nello stesso piano orizzontale saranno individuati mediante palpazione e misurati con un calibro digitale bilateralmente.
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10 minuti
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Il test di flessione craniocervicale
Lasso di tempo: 10 minuti
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Il test viene eseguito con il paziente in posizione supina distesa con il collo in una posizione neutra tale che la linea del viso sia orizzontale e una linea che biseca il collo longitudinalmente sia orizzontale rispetto alla superficie del test.
Il sensore di pressione non gonfiato viene posizionato dietro il collo in modo che aderisca all'occipite e venga gonfiato a una pressione di base stabile di 20 mm Hg, una pressione standard sufficiente a riempire lo spazio tra la superficie del test e il collo ma non a spingere il collo in una lordosi.
Il dispositivo fornisce feedback e indicazioni al paziente per eseguire le cinque fasi richieste del test.
Il paziente viene istruito sul fatto che il test non è di forza ma piuttosto di precisione.
Il movimento viene eseguito dolcemente e lentamente come un'azione di cenno del capo (come se dicesse "sì").
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10 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020-0287
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Prove cliniche su Postura della testa in avanti
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Novartis PharmaceuticalsReclutamentoEGFR mutante avanzato Non SmallSellLung Cancer (NSCLC), KRAS G12-mutant NSCLC, Esophageal SquamousCell Cancer (SCC), Head/Neck SCC, MelanomaOlanda, Corea, Repubblica di, Spagna, Taiwan, Giappone, Italia, Canada, Stati Uniti, Singapore