- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04865926
Sammenligning av nakke- og skulderbladsproprioseptive nevromuskulære tilretteleggingsøvelser på posturale lidelser, skulderbladsdyskinesi og runde skuldre hos personer med cervikal sagittal justeringsforstyrrelse.
I det moderne samfunnet øker repeterende og monotone aktiviteter på grunn av nedgangen i generell fysisk aktivitet, utviklingen av informasjonsteknologiindustrien og tidskulturflyten. Derfor kan langvarig eksponering for ustabil eller unormal holdning utløse en kjedereaksjon med dårlig justering og ubalanse, som fører til muskel- og skjelettsykdommer som muskelstivhet eller repeterende traumatisk skade.
Sagittal cervical malalignment (SCM), og også kjent som Forward head posture (FHP), er en av de dårlige holdningstypene av hodet som vanligvis sees i sagittalplanet. Det er definert som foroverflytting av hodet. Når hodet beveger seg fremover, endres tyngdepunktet. For å kompensere for dette skiftet i tyngdepunktet glir overkroppen bakover og skuldrene beveger seg fremover, den avrundede skulderen utvikler seg slik at hodet plasseres foran kroppen.
SCM kan forårsake mange skadelige symptomer som nakkesmerter, skuldersmerter, ryggsmerter, kronisk hodepine, økt krumning av ryggraden og skulderbladsdyskinesi og avrundet skulder.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Riktig holdning er definert som muskel- og skjelettbalanse med minimal belastning eller belastning på kroppen. Menneskekroppen er et flerleddssystem med kinetiske kjeder kontrollert av sentralnervesystemet, med en serie ledd som samhandler med muskelaktivitet.
Langvarig eksponering for ustabil eller unormal holdning kan utløse en kjedereaksjon med svak justering og ubalanse, som fører til muskel- og skjelettsykdommer som muskelstivhet eller gjentatt traumatisk skade. Sagittal cervical malalignment (SCM), med andre ord forward head posture (FHP), er en av de dårlige holdningstypene av hodet som vanligvis sees i sagittalplanet. Det er definert som forskyvningen av midten av hodet mot fronten. Når hodet beveger seg fremover, endres tyngdepunktet. For å kompensere for dette skiftet i tyngdepunktet glir overkroppen bakover og skuldrene beveger seg fremover, den avrundede skulderen utvikler seg slik at hodet plasseres foran kroppen.
SCM av hodet er definert som den fremre forlengelsen av hodet med hyperekstensjon av øvre cervical vertebrae (C1-C3) og flexion of cervical vertebrae (C4-C7) og hyperlordose av cervical curve. Det kan være forårsaket av en rekke faktorer, inkludert å sove i stillinger med overdreven heving av hodet, langvarig bruk av datamaskinen og utviklet ryggmuskelsvakhet.
SCM kan forårsake mange skadelige symptomer som nakkesmerter, skuldersmerter, ryggsmerter, kronisk hodepine, økt krumning av ryggraden og skulderbladsdyskinesi og avrundet skulder.
Den avrundede skulderen er en bøyd holdning der skulderbladene er forhøyet og acromion stikker frem i forhold til kroppens tyngdepunkt. Disse endringene kan forårsake ubalanse i de omkringliggende musklene og til slutt smerter i hodet, kjeveledd, nakke, rygg, skuldre og armer.
Scapular dyskinesi er referert til som synlige endringer i skulderbladsposisjon og bevegelsesmønstre. Det produserer endringer i kinematikken til glenohumerale og akromioklavikulære ledd og kan forstyrre aktiviteten til de periskapulære musklene og rotatormansjettene.7 Proprioceptive neuromuscular facilitation (PNF)-metoder fokuserer på funksjonelle diagonale bevegelsesmønstre og bruker kutan, visuell og auditiv stimulering for å forbedre nevromuskulær kontroll og funksjon samt muskelstyrke, balanse og fleksibilitet. Den brukes som en progressiv motstand for funksjonell trening i terapeutiske øvelser, forbedrer leddbegrensninger og styrker muskler. Scapular og nakke PNF-mønstre er kjent for å øke stabiliteten til hodet, nakken og skulderbladsmusklene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Famagusta, Kypros, 99450
- Eastern Mediterranean University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- De med en Kraviovertebral vinkel under 50o.
- Friske individer som ikke har hatt en øvre ekstremitetsskade de siste 6 månedene.
- Har 3 eller flere smerter i VAS i minst 3 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Har fått noe fysioterapiprogram siste 6 måneder på grunn av nakkesmerter eller ryggsmerter.
- Med strukturell skoliose
- Har en historie med brudd i nakkevirvlene
- Har noen revmatisk sykdom som påvirker nakken
- Har vært operert i nakkeryggen
- Ryggmargskompresjon fra en svulst eller annen årsak
- De med nevrologiske mangler
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Scapular and Neck Proprioceptive Neuromuscular Facilitation Group
Deltakerne i intervensjonsgruppen vil bli påført nakke og skulderblad Proprioseptive nevromuskulære tilretteleggingsøvelser som varer 40 minutter i 3 økter i uken i 4 uker.
|
Forskeren skal utføre totalt 12 økter med skulderblads- og nakke-pnf-øvelser i 4 uker.
Deltakerne vil bruke PNF-øvelser ved å bruke rytmisk initiering, rytmisk stabilisering og kombinasjonsteknikker av isotonikk.
Mønstre av anterior elevasjon, posterior depresjon, anterior depresjon, posterior elevasjon vil bli brukt i skulderbladsøvelser.
Øvre cervical fleksjon, nedre cervical fleksjon, rotasjon og lateral fleksjon mønstre vil bli brukt i nakke pnf øvelser.
|
Eksperimentell: Kontrollgruppe
McKenzie og Kendall øvelser vil bli gitt til deltakerne i kontrollgruppen.
Det vil bli utført øvelser 3 økter i uken over en 4-ukers periode.
|
Kendall og Mckenzie øvelser vil bli gitt til deltakerne som en hjemmetrening.
Treningsmetodene for selvstrekk er som følger: Plasser begge hendene på skuldrene og skyv ut brystet, plasser den ene hånden over skulderen og ta tak i albuen til den dreide hånden, med den andre hånden over hodet og trekk den sakte innover, kast hodet tilbake til det har nådd det helt strakte punktet, se rett frem og vri hodet sakte horisontalt til maksimalverdien er nådd, kast hodet tilbake og snu det til det har nådd det helt strakte punktet, senk hodet snu det til den har nådd maksimumspunktet.
Strekk ut brystmuskelen, styrking av skuldertilbaketrekking, styrking av de dype cervical flexors, styrking av de dype cervical flexors.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Craniovertebral Angel Evaluation
Tidsramme: 5 minutter
|
De anatomiske punktene til deltakerens ipsilaterale tragus og C7 spinous prosess vil bli markert.
Vinkelen mellom linjen som forbinder C7 spinous prosessen og traguspunktet og den horisontale linjen trukket fra C7 gir craniovertebral vinkelen.
Personer med en CVA-vinkel på mindre enn 50 grader er individer med cervikal sagittal justering.
Et kamera vil bli plassert i en avstand på 1 meter og kameralinsen vil være på C7 nivå, til slutt vil sidebildene av pasientene bli tatt.
Vinkelberegninger vil bli gjort ved å bruke det trekantede skjermlinjal-dataprogrammet til Markus Bader-MB Software Solutions.
|
5 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Vurdering av nakkesmerter
Tidsramme: 1 minutt
|
Intensiteten av nakkesmerte vil bli objektivt evaluert med Visual Analogue Scale.
Pasienten vil bli bedt om å markere alvorlighetsgraden av smerten som føles på linjen tegnet med en 10 cm linjal, for eksempel 0 = "ingen smerte" 10 = "svært alvorlig smerte".
|
1 minutt
|
The International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) – Kort skjema
Tidsramme: 3 minutter
|
Dette korte skjemaet består av 7 spørsmål og gir informasjon om å sitte, gå, moderat kraftige aktiviteter og tid brukt på kraftige aktiviteter.
I IPAQ-kortformevalueringen vil energien som kreves for aktivitetene bli beregnet med MET-minuttscore.
|
3 minutter
|
Neck disailty index (NDİ)
Tidsramme: 3 minutter
|
Det er et spørreskjema bestående av 10 emner som undersøker hvordan nakkesmerter påvirker hverdagen til pasienten.
Disse overskriftene evaluerer alvorlighetsgraden av smerte, personlig pleie, bæring, lesing, hodepine, konsentrasjon, arbeidsliv, kjøring, søvn og rekreasjon.
Hver seksjon scores mellom 0 og 5.
Den totale poengsummen til NDİ er beregnet over 100.
I følge BDI-score; 0-8 % ingen funksjonshemming, 10-28 % lett uførhet, 30-48 % moderat uførhet, 50 % 68 alvorlig uførhet, 68 % over full uførhet.
|
3 minutter
|
Aktiv Cervical Range of Motion
Tidsramme: 10 minutter
|
Aktiv cervikal bevegelse måles med goniometer-påføring (G-pro©), som ble bevist å være gyldig av Pourahmadi i 2018.
For å måle fleksjon og ekstensjon ble testposisjonen til iPhone plassert like ved siden av den eksterne auditive øregangen, og den ene aksen til appen ble justert med den imaginære linjen mellom neseboret og det eksterne auditive øregangen.
Aktiv lateral fleksjons bevegelsesområde ble målt i sittende stilling.
Sentrum av appen ble plassert over C7 spinous prosessen og en akse av appen ble justert med occipital protuberance.
Til slutt, aktiv kraniocervikal rotasjon i sittende, denne bevegelsen ble evaluert i liggende stilling, midten av appen ble plassert i midten av hodet og en akse var på linje med nesen.
|
10 minutter
|
Evaluering av posturale problemer
Tidsramme: 5 minutter
|
I studien vil fotograferingsmetoden bli brukt til å måle tiltvinkelen, frontaltiltvinkelen på hodet og den avrundede skuldervinkelen. De bestemte anatomiske punktene vil bli markert, side- og fremre fotografier av pasientene vil bli tatt med digitalkamera. Vinkelberegninger vil bli gjort ved å bruke det trekantede skjermlinjal-dataprogrammet til Markuz Bader-MB Software Solutions. Hodetilt, vil bli beregnet ved å finne vinkelen mellom linjen trukket mellom øyets endepunkt fra traguspunktet og den horisontale linjen trukket fra traguslinjen. Frontal tiltvinkel er vinkelen som dannes mellom linjen som forbinder de nedre kantene av hvert øre og den horisontale linjen Avrundet skulder, beregnes ved å finne vinkelen mellom linjen som forbinder C7 spinous prosessen og acromion midtpunktet, og den horisontale linjen trukket fra midtpunktet av C7. |
5 minutter
|
Lateral Scapular Slide Test
Tidsramme: 10 minutter
|
Hvert forsøksperson ble instruert om å aktivt oppnå den første testposisjonen med begge armer på sidene i glenohumeral leddnøytral, andre posisjonsperson aktivt plasserte begge hendene på de ipsilaterale hoftene og plassere humerus i medial rotasjon ved 45° abduksjon i koronalplanet og tredje. posisjonsobjektet strakte aktivt begge albuene, plasserte øvre ekstremiteter i en posisjon med maksimal medial rotasjon ved 90° abduksjon i koronalplanet.
Når testposisjonen vil bli oppnådd, vil den nedre vinkelen på skulderbladet og den tilstøtende spinous prosessen til referansevirvelen i samme horisontale plan identifiseres gjennom palpasjon og måles med en digital skyvelære bilateralt.
|
10 minutter
|
Kraniocervikal fleksjonstest
Tidsramme: 10 minutter
|
Testen utføres med pasienten i liggende skjev liggende med nakken i en nøytral stilling slik at ansiktslinjen er horisontal og en linje som halverer halsen i lengderetningen er horisontal i forhold til testflaten.
Den uoppblåste trykksensoren plasseres bak halsen slik at den støter mot bakhodet og blåses opp til et stabilt grunnlinjetrykk på 20 mm Hg, et standardtrykk som er tilstrekkelig til å fylle rommet mellom testflaten og halsen, men ikke skyve halsen inn i en lordose.
Enheten gir tilbakemelding og veiledning til pasienten for å utføre de nødvendige fem stadiene av testen.
Pasienten blir instruert om at testen ikke er en av styrke, men snarere en av presisjon.
Bevegelsen utføres forsiktig og sakte som en hodenikkende handling (som om du sier "ja").
|
10 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020-0287
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Fremover hodestilling
-
Children's Hospital of Eastern OntarioOntario Ministry of Health and Long Term CareFullført
-
Umraniye Education and Research HospitalAvsluttetNødsituasjoner | Ortopedi | Radial Head SubluksasjonTyrkia
-
University Hospital Hradec KraloveHar ikke rekruttert ennåHjerneskade | Hydrocephalus, normalt trykk | Biokjemiske lesjoner Head RegionTsjekkia
-
Zimmer BiometAktiv, ikke rekrutterendeArtrose | Leddgikt | Avaskulær nekrose | Posttraumatisk leddgikt | Revisjon Total Skulder Artroplastikk | Uforenet Humeral Head Fracture | Irredusible 3- og 4-delte proksimale humerale frakturer | Grov rotatormansjettmangelForente stater, Storbritannia
-
Zimmer BiometAvsluttetArtrose | Leddgikt | Avaskulær nekrose | Posttraumatisk leddgikt | Uforenet Humeral Head Fracture | Irredusible 3- og 4-delte proksimale humerale frakturerForente stater