- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04866212
Comparação das Habilidades Manuais, Integração Visual-Motora e Participação de Crianças com e Sem Diabetes Tipo 1
Comparação das Habilidades Manuais, Integração Visual-Motora e Participação em Atividades de Vida Diária de Crianças com e Sem Diabetes Tipo 1
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Beykoz
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Istanbul, Beykoz, Peru
- Istanbul Medipol University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter entre 8 e 12 anos,
- Para ser diagnosticado com diabetes tipo 1,
- Estar a receber educação ao nível do ensino primário,
- As crianças que aceitarem participar da cooperativa durante as avaliações,
- Pais e filhos aceitaram participar do estudo.
Critério de exclusão:
- Qualquer doença aguda ou crônica que afete o nível de atividade física,
- Outros tipos de diabetes,
- Problemas mentais,
- Tendo recebido tratamento psiquiátrico,
- Tendo problemas de visão.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de Crianças com Diabetes Tipo 1
As crianças com diabetes tipo 1 foram avaliadas em termos de habilidades manuais, integração visuomotora, participação em atividades da vida diária e sucesso acadêmico. As habilidades manuais foram avaliadas por meio do Jebsen Taylor Hand Function Test. A participação foi avaliada com Medição de Participação e Meio Ambiente - Crianças e Jovens. A integração visual motora foi avaliada com o Teste de Desenvolvimento Visual Motor de Beery-Buktenica. O sucesso acadêmico foi avaliado com a pontuação de sucesso do curso. |
Investigação da integração visual motora, coordenação motora e percepção visual pelo Beery-Buktenica Developmental Test of Visual Motor Integration.
Investigação das habilidades manuais pelo Jebsen Taylor Hand Function Test
Investigação da participação pela Medida de Participação e Ambiente - Crianças e Jovens
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Grupo de Crianças sem Diabetes Tipo 1
As crianças sem diabetes tipo 1 foram avaliadas em termos de habilidades manuais, integração visual motora, participação em atividades da vida diária e sucesso acadêmico. As habilidades manuais foram avaliadas por meio do Jebsen Taylor Hand Function Test. A participação foi avaliada com Medição de Participação e Meio Ambiente - Crianças e Jovens. A integração visual motora foi avaliada com o Teste de Desenvolvimento Visual Motor de Beery-Buktenica. O sucesso acadêmico foi avaliado com a pontuação de sucesso do curso. |
Investigação da integração visual motora, coordenação motora e percepção visual pelo Beery-Buktenica Developmental Test of Visual Motor Integration.
Investigação das habilidades manuais pelo Jebsen Taylor Hand Function Test
Investigação da participação pela Medida de Participação e Ambiente - Crianças e Jovens
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Integração Visual Motora
Prazo: 30 minutos
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A integração visual-motora (VMI) é "o grau em que a percepção visual e os movimentos dos dedos das mãos são bem coordenados" e será avaliado com o Teste de Desenvolvimento de Integração Visual-Motora de Beery-Buktenica neste estudo.
Este teste é uma avaliação padronizada e referenciada por normas que envolve a cópia de formas geométricas usadas para determinar o nível de integração entre os sistemas visual e motor em pessoas de todas as idades.
Os testes de formato curto e formato completo levam cerca de 10 a 15 minutos cada para serem administrados.
Os resultados são relatados como pontuações padrão, percentis e equivalentes de idade.
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30 minutos
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Habilidades manuais
Prazo: 10-15 minutos
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O Jebsen Taylor Hand Function Test (JTHFT) avalia as habilidades manuais dominantes e não dominantes e fornece uma avaliação objetiva da função manual incluída em 7 subtestes de atividades da vida diária.
O tempo (em segundos) para realizar os 7 subtestes é medido pelo cronômetro.
JTHFT é válido, confiável e normativo para crianças.
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10-15 minutos
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Participação
Prazo: 25-40 minutos
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Medição de Participação e Meio Ambiente - Crianças e Jovens (PEM-CY) é uma medida relatada pelos pais desenvolvida na América do Norte.
Avalia os fatores ambientais que afetam a participação de crianças e jovens com e sem deficiência.
Ele examina três ambientes, casa, escola e ambiente, e discute cada ambiente em duas partes como "participação e ambiente".
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25-40 minutos
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conquista acadêmica
Prazo: 1 minuto
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O desempenho acadêmico foi avaliado com pontos de sucesso nos cursos de turco, matemática e ciências sociais.
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1 minuto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 10840098-604.01.01-E.14675
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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