- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04866212
Сравнение ручных навыков, зрительно-моторной интеграции и участия детей с диабетом 1 типа и без него
Сравнение навыков рук, зрительно-моторной интеграции и участия в повседневной жизни детей с диабетом 1 типа и без него
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Турция
- Istanbul Medipol University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Будучи в возрасте от 8 до 12 лет,
- Чтобы диагностировали сахарный диабет 1 типа,
- Чтобы получить образование на уровне начального образования,
- Дети, которые соглашаются участвовать в кооперативе во время оценок,
- Родители и дети приняли участие в исследовании.
Критерий исключения:
- Любое острое или хроническое заболевание, влияющее на уровень физической активности,
- Другие типы диабета,
- Психические проблемы,
- Получив психиатрическое лечение,
- Наличие проблем со зрением.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Группа детей с сахарным диабетом 1 типа
Детей с диабетом 1 типа оценивали с точки зрения навыков рук, зрительно-моторной интеграции, участия в повседневной жизни и успехов в учебе. Навыки рук оценивались с помощью функционального теста Джебсена-Тейлора. Участие оценивалось с помощью измерения участия и окружающей среды для детей и молодежи. Зрительно-моторную интеграцию оценивали с помощью теста Beery-Buktenica Developmental Test of Visual Motor Integration. Успеваемость в учебе оценивалась по шкале успешности курса. |
Исследование зрительно-моторной интеграции, координации движений и зрительного восприятия с помощью Теста развития зрительно-моторной интеграции Бери-Буктеницы.
Исследование навыков рук по тесту функции рук Джебсена Тейлора
Расследование участия с помощью измерения участия и окружающей среды - дети и молодежь
|
Группа детей без сахарного диабета 1 типа
Детей без диабета 1 типа оценивали с точки зрения навыков рук, зрительно-моторной интеграции, участия в повседневной жизни и успехов в учебе. Навыки рук оценивались с помощью функционального теста Джебсена-Тейлора. Участие оценивалось с помощью измерения участия и окружающей среды для детей и молодежи. Зрительно-моторную интеграцию оценивали с помощью теста Beery-Buktenica Developmental Test of Visual Motor Integration. Успеваемость в учебе оценивалась по шкале успешности курса. |
Исследование зрительно-моторной интеграции, координации движений и зрительного восприятия с помощью Теста развития зрительно-моторной интеграции Бери-Буктеницы.
Исследование навыков рук по тесту функции рук Джебсена Тейлора
Расследование участия с помощью измерения участия и окружающей среды - дети и молодежь
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Визуально-моторная интеграция
Временное ограничение: 30 минут
|
Зрительно-моторная интеграция (VMI) представляет собой «степень, в которой зрительное восприятие и движения пальцев рук хорошо скоординированы», и в этом исследовании будет оцениваться с помощью теста Beery-Buktenica Developmental Test of Visual-Motor Integration.
Этот тест представляет собой стандартизированную, основанную на нормах оценку, включающую копирование геометрических форм, которая используется для определения уровня интеграции зрительной и моторной систем у людей всех возрастов.
Проведение коротких и полных тестов занимает около 10-15 минут.
Результаты представлены в виде стандартных баллов, процентилей и возрастных эквивалентов.
|
30 минут
|
Навыки рук
Временное ограничение: 10-15 минут
|
Тест функции рук Джебсена-Тейлора (JTHFT) оценивает как доминирующие, так и недоминирующие навыки рук и обеспечивает объективную оценку функции рук, включенную в 7 подтестов повседневной деятельности.
Время (в секундах) для выполнения 7 подтестов измеряется секундомером.
JTHFT является действительным, надежным и нормативным для детей.
|
10-15 минут
|
Участие
Временное ограничение: 25-40 минут
|
Измерение участия и окружающей среды — дети и молодежь (PEM-CY) — это показатель, о котором сообщают родители, разработанный в Северной Америке.
Оценивает факторы окружающей среды, влияющие на участие детей и молодежи с ограниченными возможностями и здоровых людей.
В нем рассматриваются три среды: дом, школа и среда, и каждая среда обсуждается в двух частях как «участие и среда».
|
25-40 минут
|
академическая успеваемость
Временное ограничение: 1 минута
|
Успеваемость в учебе оценивалась баллами по турецкому языку, математике и общественным наукам.
|
1 минута
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 10840098-604.01.01-E.14675
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Диабет 1 типа
-
Ain Shams Maternity HospitalРекрутингПлохой ответ на индукцию овуляции Poseidon Type IVЕгипет
-
P. Herzen Moscow Oncology Research InstituteNational Medical Research Radiological Centre of the Ministry of Health of RussiaЕще не набираютРак желудка | Рак желудка | Siewert Type III Аденокарцинома пищеводно-желудочного переходаРоссийская Федерация
-
P. Herzen Moscow Oncology Research InstituteNational Medical Research Radiological Centre of the Ministry of Health of RussiaЕще не набираютРак пищевода | Рак пищевода | Аденокарцинома пищеводно-желудочного перехода Siewert I типа | Siewert Type III Аденокарцинома пищеводно-желудочного переходаРоссийская Федерация
-
Novartis PharmaceuticalsПрекращеноСиндром семейной хиломикронемии (FCS) (HLP Type I)Южная Африка, Германия, Соединенное Королевство, Франция, Соединенные Штаты, Канада, Нидерланды
-
Oxford Brookes UniversityUniversity of OxfordЗавершенныйФизическая активность | Психическое здоровье Wellness 1 | Когнитивная функция 1, социальная | Academic Attainment | Fitness TestingСоединенное Королевство
-
Merck Sharp & Dohme LLCРекрутингНемелкоклеточный рак легкого | Солидные опухоли | Запрограммированная смерть клеток-1 (PD1, PD-1) | Запрограммированная гибель клеток 1, лиганд 1 (PDL1, PD-L1) | Запрограммированная гибель клеток 1, лиганд 2 (PDL2, PD-L2)Япония
-
Rambam Health Care CampusIsrael Science FoundationЗавершенный
-
Alvotech Swiss AGЗавершенный
-
PfizerЗавершенный
-
SanionaЗавершенный
Клинические исследования Beery- Buktenica Тест на развитие зрительно-моторной интеграции
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterColumbia University; University of Washington; University of Texas; Rutgers UniversityАктивный, не рекрутирующийОпухоль головного мозга | Детский рак | Педиатрическая опухоль головного мозгаСоединенные Штаты