- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04866212
Tyypin 1 diabeteksesta kärsivien ja ilman diabetekseen sairastuneiden lasten manuaalisten taitojen, visuaalisen ja motorisen integraation ja osallistumisen vertailu
Tyypin 1 diabetesta sairastavien ja ilman lapsia käsien taitojen, visuaalisen ja motorisen integraation ja päivittäiseen elämään osallistumisen vertailu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Turkki
- Istanbul Medipol University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 8-12-vuotiaana
- Jos sinulla on diagnosoitu tyypin 1 diabetes,
- Saada koulutusta peruskoulun tasolla,
- Lapset, jotka suostuvat osallistumaan osuuskuntaan arviointien aikana,
- Vanhemmat ja lapset suostuivat osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa akuutti tai krooninen sairaus, joka vaikuttaa fyysisen aktiivisuuden tasoon,
- Muut diabeteksen tyypit,
- Mielenterveysongelmia,
- Saatuaan psykiatrista hoitoa,
- Näköongelmia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Lapset, joilla on tyypin 1 diabetes ryhmä
Tyypin 1 diabetesta sairastavia lapsia arvioitiin heidän käsien taitojensa, visuaalisen motorisen integraation, osallistumisen arkeen ja akateemisen menestyksen perusteella. Käsien taidot arvioitiin Jebsen Taylor Hand Function Test -testillä. Osallistumista arvioitiin Osallistuminen ja ympäristömittaus - Lapset ja nuoret. Visuaalista motorista integraatiota arvioitiin Beery-Buktenica Developmental Test of Visual Motor Integration -testillä. Opintomenestys arvioitiin kurssin menestyspisteillä. |
Visuaalisen motorisen integraation, motorisen koordinaation ja visuaalisen havainnon tutkiminen Beery-Buktenica Visual Motor Integration -kehitystestillä.
Käsien taitojen tutkiminen Jebsen Taylorin käsitoimintotestillä
Osallistumistutkimus osallistumis- ja ympäristötoimenpiteenä - Lapset ja nuoret
|
|
Lapset, joilla ei ole tyypin 1 diabetesta
Lapset, joilla ei ollut tyypin 1 diabetesta, arvioitiin heidän käsien taitojensa, visuaalisen motorisen integraation, osallistumisen arkeen ja akateemisen menestyksen perusteella. Käsien taidot arvioitiin Jebsen Taylor Hand Function Test -testillä. Osallistumista arvioitiin Osallistuminen ja ympäristömittaus - Lapset ja nuoret. Visuaalista motorista integraatiota arvioitiin Beery-Buktenica Developmental Test of Visual Motor Integration -testillä. Opintomenestys arvioitiin kurssin menestyspisteillä. |
Visuaalisen motorisen integraation, motorisen koordinaation ja visuaalisen havainnon tutkiminen Beery-Buktenica Visual Motor Integration -kehitystestillä.
Käsien taitojen tutkiminen Jebsen Taylorin käsitoimintotestillä
Osallistumistutkimus osallistumis- ja ympäristötoimenpiteenä - Lapset ja nuoret
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen moottorin integrointi
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Visual-motor integration (VMI) on "aste, jolla visuaalinen havainnointi ja sormen-käden liikkeet ovat hyvin koordinoituja", ja se on arvioitu Beery-Buktenica Visual-Motor Integration -kehitystestillä tässä tutkimuksessa.
Tämä testi on standardoitu, normeihin perustuva arviointi, johon liittyy geometristen muotojen kopiointi ja jota käytetään visuaalisten ja motoristen järjestelmien integraation tason määrittämiseen kaikenikäisillä ihmisillä.
Lyhytmuoto- ja Full Format -testien suorittaminen kestää noin 10-15 minuuttia.
Tulokset raportoidaan standardipisteinä, prosenttipisteinä ja ikävastineina.
|
30 minuuttia
|
|
Käsien taidot
Aikaikkuna: 10-15 minuuttia
|
Jebsen Taylor Hand Function Test (JTHFT) arvioi sekä hallitsevia että ei-dominantteja käsien taitoja ja tarjoaa objektiivisen arvion käden toiminnasta, joka sisältyy 7 päivittäisen elämän osatestiin.
Sekuntikello mittaa 7 osatestin suorittamiseen kuluvan ajan (sekunteina).
JTHFT on voimassa, luotettava ja ohjeellinen lapsille.
|
10-15 minuuttia
|
|
Osallistuminen
Aikaikkuna: 25-40 minuuttia
|
Osallistumisen ja ympäristön mittaaminen – Lapset ja nuoret (PEM-CY) on Pohjois-Amerikassa kehitetty vanhempien raportoima toimenpide.
Arvioi vammaisten ja vammaisten lasten ja nuorten osallistumiseen vaikuttavia ympäristötekijöitä.
Se tarkastelee kolmea ympäristöä, kotia, koulua ja ympäristöä, ja käsittelee jokaista ympäristöä kahdessa osassa "osallistuminen ja ympäristö".
|
25-40 minuuttia
|
|
akateeminen saavutus
Aikaikkuna: 1 minuuttia
|
Akateemista menestystä arvioitiin turkin, matematiikan ja yhteiskuntatieteiden kurssin menestyspisteillä.
|
1 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10840098-604.01.01-E.14675
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .