- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04866212
Sammenligning av manuelle ferdigheter, visuell-motorisk integrering og deltakelse av barn med og uten type 1 diabetes
Sammenligning av håndferdigheter, visuell-motorisk integrering og deltakelse i dagliglivets aktiviteter for barn med og uten type 1-diabetes
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Tyrkia
- Istanbul Medipol University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- er mellom 8 og 12 år,
- For å bli diagnostisert med diabetes type 1,
- For å motta utdanning på grunnskolenivå,
- Barn som samtykker i å delta i samarbeidet under evalueringene,
- Foreldre og barn aksepterte å delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Enhver akutt eller kronisk sykdom som påvirker nivået av fysisk aktivitet,
- Andre typer diabetes,
- Mentale problemer,
- Etter å ha fått psykiatrisk behandling,
- Har synsproblemer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Barn med type 1 diabetes gruppe
Barn med type 1 diabetes ble evaluert med tanke på håndferdigheter, visuell motorisk integrering, deltakelse i dagliglivets aktiviteter og akademisk suksess. Håndferdighetene ble evaluert ved hjelp av Jebsen Taylor Hand Function Test. Deltakelse ble evaluert med Deltakelse og miljømåling-Barn og ungdom. Visuell motorisk integrasjon ble evaluert med Beery-Buktenica Developmental Test of Visual Motor Integration. Akademisk suksess ble evaluert med kursets suksessscore. |
Undersøkelse av visuell motorisk integrasjon, motorisk koordinasjon og visuell persepsjon ved Beery-Buktenica Developmental Test of Visual Motor Integration.
Undersøkelse av håndferdigheter ved Jebsen Taylor Hand Function Test
Utredning av medvirkning etter Medvirkning og miljøtiltak - Barn og ungdom
|
|
Barn uten type 1 diabetesgruppe
Barn uten type 1 diabetes ble evaluert med tanke på håndferdigheter, visuell motorisk integrering, deltakelse i dagliglivets aktiviteter og akademisk suksess. Håndferdighetene ble evaluert ved hjelp av Jebsen Taylor Hand Function Test. Deltakelse ble evaluert med Deltakelse og miljømåling-Barn og ungdom. Visuell motorisk integrasjon ble evaluert med Beery-Buktenica Developmental Test of Visual Motor Integration. Akademisk suksess ble evaluert med kursets suksessscore. |
Undersøkelse av visuell motorisk integrasjon, motorisk koordinasjon og visuell persepsjon ved Beery-Buktenica Developmental Test of Visual Motor Integration.
Undersøkelse av håndferdigheter ved Jebsen Taylor Hand Function Test
Utredning av medvirkning etter Medvirkning og miljøtiltak - Barn og ungdom
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell motorintegrasjon
Tidsramme: 30 minutter
|
Visuell-motorisk integrasjon (VMI) er "graden i hvilken visuell persepsjon og finger-håndbevegelser er godt koordinert" og vil vurderes med Beery-Buktenica Developmental Test of Visual-Motor Integration i denne studien.
Denne testen er en standardisert, normreferert vurdering som involverer kopiering av geometriske former som brukes til å bestemme nivået av integrasjon mellom visuelle og motoriske systemer hos mennesker i alle aldre.
Kortformat- og fullformattestene tar omtrent 10-15 minutter hver å administrere.
Resultatene rapporteres som standardskårer, persentiler og aldersekvivalenter.
|
30 minutter
|
|
Håndferdigheter
Tidsramme: 10-15 minutter
|
Jebsen Taylor Hand Function Test (JTHFT) vurderer både dominante og ikke-dominante håndferdigheter og gir en objektiv vurdering av håndfunksjon inkludert i 7 deltester av dagliglivsaktiviteter.
Tiden (i sekunder) for å utføre de 7 deltestene måles av stoppeklokken.
JTHFT er gyldig, pålitelig og normativ for barn.
|
10-15 minutter
|
|
Deltakelse
Tidsramme: 25-40 minutter
|
Deltakelse og miljømåling - Barn og ungdom (PEM-CY) er et foreldrerapportert tiltak utviklet i Nord-Amerika.
Vurderer miljøfaktorene som påvirker deltakelsen til funksjonshemmede og ikke-funksjonshemmede barn og unge.
Den undersøker tre miljøer, hjem, skole og miljø, og diskuterer hvert miljø i to deler som «deltakelse og miljø».
|
25-40 minutter
|
|
Akademisk oppnåelse
Tidsramme: 1 minutt
|
Akademisk prestasjon ble evaluert med suksesspoeng for kurs i tyrkisk, matematikk og samfunnsvitenskap.
|
1 minutt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 10840098-604.01.01-E.14675
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .