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Vergleich manueller Fähigkeiten, visuell-motorischer Integration und Partizipation von Kindern mit und ohne Typ-1-Diabetes

6. Juni 2024 aktualisiert von: mehtap kilicoz, Istanbul Medipol University Hospital

Vergleich der Handfertigkeiten, der visuell-motorischen Integration und der Teilnahme an Aktivitäten des täglichen Lebens von Kindern mit und ohne Typ-1-Diabetes

Ziel dieser Studie ist es, die visuell-motorische Integration, die schulischen Leistungen und die Teilnahme an Aktivitäten des täglichen Lebens mit und ohne Typ-1-Diabetes zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie gibt es zwei verschiedene Gruppen. Die erste Gruppe umfasst Kinder mit Typ-1-Diabetes und die zweite Gruppe umfasst gesunde Kinder. In die Auswertung wurden Kinder im Alter von 8–12 Jahren einbezogen. Zur Bewertung wurden der Beery-Buktenica-Entwicklungstest zur visuellen motorischen Integration, akademische Leistungen (Prüfungsergebnisse in Türkisch, Mathematik, Sozialwissenschaften), Teilnahme und Umweltmessung – Kinder und Jugendliche sowie der Handfunktionstest von Jebsen Taylor verwendet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

89

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Beykoz
      • Istanbul, Beykoz, Truthahn
        • İstanbul Medipol University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

8 Jahre bis 12 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kinder mit T1DM wurden in der Pädiatrischen Endokrinologie-Poliklinik des Medipol Mega University Hospital in Istanbul betreut. Gesunde Kinder und ihre Eltern werden aus Grund- und weiterführenden Schulen in der Nähe des Krankenhauses ausgewählt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Im Alter zwischen 8 und 12 Jahren,
  2. Mit Typ-1-Diabetes diagnostiziert werden,
  3. Um eine Ausbildung auf Grundschulniveau zu erhalten,
  4. Kinder, die sich bereit erklären, bei den Evaluationen an der Genossenschaft teilzunehmen,
  5. Eltern und Kinder stimmten der Teilnahme an der Studie zu.

Ausschlusskriterien:

  1. Jede akute oder chronische Erkrankung, die das Ausmaß der körperlichen Aktivität beeinträchtigt,
  2. Andere Arten von Diabetes,
  3. Mentale Probleme,
  4. Nach einer psychiatrischen Behandlung,
  5. Sehprobleme haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kinder mit Typ-1-Diabetes-Gruppe

Kinder mit Typ-1-Diabetes wurden hinsichtlich ihrer Handfähigkeiten, ihrer visuell-motorischen Integration, ihrer Teilnahme an Aktivitäten des täglichen Lebens und ihres schulischen Erfolgs bewertet.

Die Handfähigkeiten wurden mit dem Jebsen Taylor Hand Function Test bewertet. Die Teilnahme wurde mit der Messung von Teilnahme und Umwelt – Kinder und Jugendliche – bewertet. Die visuelle motorische Integration wurde mit dem Beery-Buktenica Developmental Test of Visual Motor Integration bewertet. Der Studienerfolg wurde mit dem Kurserfolgsscore bewertet.
Verhalten: Beery-Buktenica-Entwicklungstest zur visuellen motorischen Integration
Untersuchung der visuell-motorischen Integration, der motorischen Koordination und der visuellen Wahrnehmung durch den Beery-Buktenica Developmental Test of Visual Motor Integration.
Verhalten: Jebsen Taylor Handfunktionstest
Untersuchung der Handfähigkeiten durch Jebsen Taylor Hand Function Test
Diagnosetest: Partizipations- und Umweltmaßnahme – Kinder und Jugendliche
Untersuchung der Partizipation durch Partizipations- und Umweltmaßnahmen – Kinder und Jugendliche
Kinder ohne Typ-1-Diabetes-Gruppe

Kinder ohne Typ-1-Diabetes wurden hinsichtlich ihrer Handfähigkeiten, ihrer visuell-motorischen Integration, ihrer Teilnahme an Aktivitäten des täglichen Lebens und ihres schulischen Erfolgs bewertet.

Die Handfähigkeiten wurden mit dem Jebsen Taylor Hand Function Test bewertet. Die Teilnahme wurde mit der Messung von Teilnahme und Umwelt – Kinder und Jugendliche – bewertet. Die visuelle motorische Integration wurde mit dem Beery-Buktenica Developmental Test of Visual Motor Integration bewertet. Der Studienerfolg wurde mit dem Kurserfolgsscore bewertet.
Verhalten: Beery-Buktenica-Entwicklungstest zur visuellen motorischen Integration
Untersuchung der visuell-motorischen Integration, der motorischen Koordination und der visuellen Wahrnehmung durch den Beery-Buktenica Developmental Test of Visual Motor Integration.
Verhalten: Jebsen Taylor Handfunktionstest
Untersuchung der Handfähigkeiten durch Jebsen Taylor Hand Function Test
Diagnosetest: Partizipations- und Umweltmaßnahme – Kinder und Jugendliche
Untersuchung der Partizipation durch Partizipations- und Umweltmaßnahmen – Kinder und Jugendliche

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle motorische Integration
Zeitfenster: 30 Minuten
Visuell-motorische Integration (VMI) ist „der Grad, in dem visuelle Wahrnehmung und Finger-Hand-Bewegungen gut koordiniert sind“ und wird in dieser Studie mit dem Beery-Buktenica-Entwicklungstest zur visuell-motorischen Integration bewertet. Bei diesem Test handelt es sich um eine standardisierte, normbezogene Beurteilung, bei der geometrische Formen nachgeahmt werden und der Grad der Integration zwischen visuellen und motorischen Systemen bei Menschen jeden Alters bestimmt wird. Die Durchführung der Tests „Kurzformat“ und „Vollformat“ dauert jeweils etwa 10–15 Minuten. Die Ergebnisse werden als Standardwerte, Perzentile und Altersäquivalente angegeben.
30 Minuten
Handfertigkeiten
Zeitfenster: 10-15 Minuten
Der Jebsen Taylor Hand Function Test (JTHFT) bewertet sowohl dominante als auch nicht dominante Handfähigkeiten und bietet eine objektive Beurteilung der Handfunktion, die in 7 Untertests alltäglicher Aktivitäten enthalten ist. Die Zeit (in Sekunden) zur Durchführung der 7 Untertests wird mit der Stoppuhr gemessen. JTHFT ist gültig, zuverlässig und normativ für Kinder.
10-15 Minuten
Beteiligung
Zeitfenster: 25-40 Minuten
Participation and Environment Measurement – ​​Children and Youth (PEM-CY) ist eine von Eltern gemeldete Messung, die in Nordamerika entwickelt wurde. Bewertet die Umweltfaktoren, die die Teilnahme behinderter und nichtbehinderter Kinder und Jugendlicher beeinflussen. Es untersucht drei Umgebungen: Zuhause, Schule und Umgebung, und diskutiert jede Umgebung in zwei Teilen als „Partizipation und Umgebung“.
25-40 Minuten
akademische Leistung
Zeitfenster: 1 Minute
Die akademischen Leistungen wurden anhand von Kurserfolgspunkten für Türkisch, Mathematik und Sozialwissenschaften bewertet.
1 Minute

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istanbul Medipol University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. April 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

16. März 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

16. September 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 10840098-604.01.01-E.14675

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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