- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04866212
Comparación de habilidades manuales, integración visomotora y participación de niños con y sin diabetes tipo 1
Comparación de habilidades manuales, integración visomotora y participación en actividades de la vida diaria de niños con y sin diabetes tipo 1
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Beykoz
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Istanbul, Beykoz, Pavo
- Istanbul Medipol University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre 8 y 12 años,
- Para ser diagnosticado con diabetes tipo 1,
- Estar recibiendo educación a nivel de educación primaria,
- Niños que aceptan participar en la cooperativa durante las evaluaciones,
- Los padres y los niños aceptaron participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Cualquier enfermedad aguda o crónica que afecte el nivel de actividad física,
- Otros tipos de diabetes,
- Problemas mentales,
- Habiendo recibido tratamiento psiquiátrico,
- Tener problemas de visión.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de niños con diabetes tipo 1
Los niños con diabetes tipo 1 fueron evaluados en términos de sus habilidades manuales, integración visomotora, participación en actividades de la vida diaria y éxito académico. Las habilidades manuales se evaluaron utilizando la prueba de función manual de Jebsen Taylor. La participación se evaluó con la Medición de Participación y Ambiente-Infancia y Juventud. La integración visomotora se evaluó con la prueba de desarrollo de integración visomotriz de Beery-Buktenica. El éxito académico se evaluó con la puntuación de éxito del curso. |
Investigación de integración visomotora, coordinación motora y percepción visual por Beery-Buktenica Developmental Test of Visual Motor Integration.
Investigación de habilidades manuales por Jebsen Taylor Hand Function Test
Investigación de participación por Medida de Participación y Ambiente - Infancia y Juventud
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Grupo de niños sin diabetes tipo 1
Los niños sin diabetes tipo 1 fueron evaluados en términos de sus habilidades manuales, integración visomotora, participación en actividades de la vida diaria y éxito académico. Las habilidades manuales se evaluaron utilizando la prueba de función manual de Jebsen Taylor. La participación se evaluó con la Medición de Participación y Ambiente-Infancia y Juventud. La integración visomotora se evaluó con la prueba de desarrollo de integración visomotriz de Beery-Buktenica. El éxito académico se evaluó con la puntuación de éxito del curso. |
Investigación de integración visomotora, coordinación motora y percepción visual por Beery-Buktenica Developmental Test of Visual Motor Integration.
Investigación de habilidades manuales por Jebsen Taylor Hand Function Test
Investigación de participación por Medida de Participación y Ambiente - Infancia y Juventud
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Integración visomotora
Periodo de tiempo: 30 minutos
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La integración visomotora (VMI, por sus siglas en inglés) es "el grado en que la percepción visual y los movimientos de los dedos y las manos están bien coordinados" y se evaluará con la prueba de desarrollo de integración visomotora de Beery-Buktenica en este estudio.
Esta prueba es una evaluación estandarizada y con referencia a normas que involucra la copia de formas geométricas que se utiliza para determinar el nivel de integración entre los sistemas visual y motor en personas de todas las edades.
Las pruebas de formato corto y formato completo tardan entre 10 y 15 minutos cada una en administrarse.
Los resultados se informan como puntajes estándar, percentiles y equivalentes de edad.
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30 minutos
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Habilidades manuales
Periodo de tiempo: 10-15 minutos
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La prueba de función manual de Jebsen Taylor (JTHFT) evalúa las habilidades manuales dominantes y no dominantes y proporciona una evaluación objetiva de la función manual incluida en 7 subpruebas de actividades de la vida diaria.
El tiempo (en segundos) para realizar las 7 subpruebas se mide con el cronómetro.
JTHFT es válido, fiable y normativo para niños.
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10-15 minutos
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Participación
Periodo de tiempo: 25-40 minutos
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Medición de la participación y el entorno: niños y jóvenes (PEM-CY) es una medida informada por los padres desarrollada en América del Norte.
Evalúa los factores ambientales que afectan la participación de niños y jóvenes con y sin discapacidad.
Examina tres entornos, el hogar, la escuela y el entorno, y analiza cada entorno en dos partes como "participación y entorno".
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25-40 minutos
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logro académico
Periodo de tiempo: 1 minuto
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El rendimiento académico se evaluó con puntos de éxito del curso de turco, matemáticas y ciencias sociales.
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1 minuto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 10840098-604.01.01-E.14675
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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