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Comparación de habilidades manuales, integración visomotora y participación de niños con y sin diabetes tipo 1

6 de junio de 2024 actualizado por: mehtap kilicoz, Istanbul Medipol University Hospital

Comparación de habilidades manuales, integración visomotora y participación en actividades de la vida diaria de niños con y sin diabetes tipo 1

El objetivo de este estudio es comparar la integración visomotora, el rendimiento académico y la participación en actividades de la vida diaria con y sin diabetes tipo 1.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Hay dos grupos diferentes en este estudio. El primer grupo incluye niños con diabetes tipo 1 y el segundo grupo incluye niños sanos. Se incluyeron en la evaluación niños de 8 a 12 años. Prueba de desarrollo Beery-Buktenica de integración visomotora, rendimiento académico (puntajes de exámenes de turco, matemáticas, ciencias sociales), participación y medida ambiental: niños y jóvenes, prueba de función manual de Jebsen Taylor para la evaluación.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

89

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Beykoz
      • Istanbul, Beykoz, Pavo
        • Istanbul Medipol University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

8 años a 12 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Niños con DM1 seguidos en la Policlínica de Endocrinología Pediátrica del Hospital Universitario Medipol Mega de Estambul. Los niños sanos y sus padres serán seleccionados de las escuelas primarias y secundarias cercanas al hospital.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Tener entre 8 y 12 años,
  2. Para ser diagnosticado con diabetes tipo 1,
  3. Estar recibiendo educación a nivel de educación primaria,
  4. Niños que aceptan participar en la cooperativa durante las evaluaciones,
  5. Los padres y los niños aceptaron participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

  1. Cualquier enfermedad aguda o crónica que afecte el nivel de actividad física,
  2. Otros tipos de diabetes,
  3. Problemas mentales,
  4. Habiendo recibido tratamiento psiquiátrico,
  5. Tener problemas de visión.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de niños con diabetes tipo 1

Los niños con diabetes tipo 1 fueron evaluados en términos de sus habilidades manuales, integración visomotora, participación en actividades de la vida diaria y éxito académico.

Las habilidades manuales se evaluaron utilizando la prueba de función manual de Jebsen Taylor. La participación se evaluó con la Medición de Participación y Ambiente-Infancia y Juventud. La integración visomotora se evaluó con la prueba de desarrollo de integración visomotriz de Beery-Buktenica. El éxito académico se evaluó con la puntuación de éxito del curso.

Investigación de integración visomotora, coordinación motora y percepción visual por Beery-Buktenica Developmental Test of Visual Motor Integration.
Investigación de habilidades manuales por Jebsen Taylor Hand Function Test
Investigación de participación por Medida de Participación y Ambiente - Infancia y Juventud
Grupo de niños sin diabetes tipo 1

Los niños sin diabetes tipo 1 fueron evaluados en términos de sus habilidades manuales, integración visomotora, participación en actividades de la vida diaria y éxito académico.

Las habilidades manuales se evaluaron utilizando la prueba de función manual de Jebsen Taylor. La participación se evaluó con la Medición de Participación y Ambiente-Infancia y Juventud. La integración visomotora se evaluó con la prueba de desarrollo de integración visomotriz de Beery-Buktenica. El éxito académico se evaluó con la puntuación de éxito del curso.

Investigación de integración visomotora, coordinación motora y percepción visual por Beery-Buktenica Developmental Test of Visual Motor Integration.
Investigación de habilidades manuales por Jebsen Taylor Hand Function Test
Investigación de participación por Medida de Participación y Ambiente - Infancia y Juventud

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Integración visomotora
Periodo de tiempo: 30 minutos
La integración visomotora (VMI, por sus siglas en inglés) es "el grado en que la percepción visual y los movimientos de los dedos y las manos están bien coordinados" y se evaluará con la prueba de desarrollo de integración visomotora de Beery-Buktenica en este estudio. Esta prueba es una evaluación estandarizada y con referencia a normas que involucra la copia de formas geométricas que se utiliza para determinar el nivel de integración entre los sistemas visual y motor en personas de todas las edades. Las pruebas de formato corto y formato completo tardan entre 10 y 15 minutos cada una en administrarse. Los resultados se informan como puntajes estándar, percentiles y equivalentes de edad.
30 minutos
Habilidades manuales
Periodo de tiempo: 10-15 minutos
La prueba de función manual de Jebsen Taylor (JTHFT) evalúa las habilidades manuales dominantes y no dominantes y proporciona una evaluación objetiva de la función manual incluida en 7 subpruebas de actividades de la vida diaria. El tiempo (en segundos) para realizar las 7 subpruebas se mide con el cronómetro. JTHFT es válido, fiable y normativo para niños.
10-15 minutos
Participación
Periodo de tiempo: 25-40 minutos
Medición de la participación y el entorno: niños y jóvenes (PEM-CY) es una medida informada por los padres desarrollada en América del Norte. Evalúa los factores ambientales que afectan la participación de niños y jóvenes con y sin discapacidad. Examina tres entornos, el hogar, la escuela y el entorno, y analiza cada entorno en dos partes como "participación y entorno".
25-40 minutos
logro académico
Periodo de tiempo: 1 minuto
El rendimiento académico se evaluó con puntos de éxito del curso de turco, matemáticas y ciencias sociales.
1 minuto

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de abril de 2020

Finalización primaria (Actual)

16 de marzo de 2021

Finalización del estudio (Actual)

16 de septiembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de abril de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de abril de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

29 de abril de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de junio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de junio de 2024

Última verificación

1 de junio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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