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Confronto tra abilità manuali, integrazione visuo-motoria e partecipazione di bambini con e senza diabete di tipo 1

6 giugno 2024 aggiornato da: mehtap kilicoz, Istanbul Medipol University Hospital

Confronto tra abilità manuali, integrazione visuo-motoria e partecipazione alle attività della vita quotidiana di bambini con e senza diabete di tipo 1

Lo scopo di questo studio è confrontare l'integrazione visivo-motoria, il rendimento scolastico e la partecipazione alle attività della vita quotidiana con e senza diabete di tipo 1.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Ci sono due diversi gruppi in questo studio. Il primo gruppo comprende bambini con diabete di tipo 1 e il secondo gruppo include bambini sani. I bambini di età compresa tra 8 e 12 anni sono stati inclusi nella valutazione. Beery-Buktenica Developmental Test of Visual Motor Integration, risultati accademici (turco, matematica, punteggi degli esami di scienze sociali) Misurazione della partecipazione e dell'ambiente-Bambini e giovani, Jebsen Taylor Hand Function Test sono stati utilizzati per la valutazione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

89

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Beykoz
      • Istanbul, Beykoz, Tacchino
        • Istanbul Medipol University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 8 anni a 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I bambini con T1DM sono seguiti a Istanbul Medipol Mega University Hospital Pediatric Endocrinology Polyclinic. I bambini sani ei loro genitori saranno selezionati dalle scuole primarie e secondarie vicine all'ospedale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Avere un'età compresa tra gli 8 e i 12 anni,
  2. Per essere diagnosticato con il diabete di tipo 1,
  3. Per ricevere un'istruzione a livello di istruzione primaria,
  4. Bambini che accettano di partecipare alla cooperativa durante le valutazioni,
  5. Genitori e bambini hanno accettato di partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  1. Qualsiasi malattia acuta o cronica che influisca sul livello di attività fisica,
  2. Altri tipi di diabete,
  3. Problemi mentali,
  4. Dopo aver ricevuto un trattamento psichiatrico,
  5. Avere problemi di vista.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Bambini con gruppo di diabete di tipo 1

I bambini con diabete di tipo 1 sono stati valutati in termini di abilità manuali, integrazione visivo-motoria, partecipazione alle attività della vita quotidiana e successo scolastico.

Le abilità manuali sono state valutate utilizzando il test della funzione della mano di Jebsen Taylor. La partecipazione è stata valutata con Participation and Environment Measurement-Children and Youth. L'integrazione visiva motoria è stata valutata con Beery-Buktenica Developmental Test of Visual Motor Integration. Il successo accademico è stato valutato con il punteggio di successo del corso.
Comportamentale: Beery-Buktenica Test di sviluppo dell'integrazione visiva motoria
Indagine sull'integrazione motoria visiva, sulla coordinazione motoria e sulla percezione visiva mediante Beery-Buktenica Developmental Test of Visual Motor Integration.
Comportamentale: Test di funzionalità della mano di Jebsen Taylor
Indagine sulle abilità manuali di Jebsen Taylor Hand Function Test
Test diagnostico: Misura Partecipazione e Ambiente - Bambini e Giovani
Indagine sulla partecipazione per misura di partecipazione e ambiente - Bambini e giovani
Bambini senza gruppo di diabete di tipo 1

I bambini senza diabete di tipo 1 sono stati valutati in termini di abilità manuali, integrazione visivo-motoria, partecipazione alle attività della vita quotidiana e successo scolastico.

Le abilità manuali sono state valutate utilizzando il test della funzione della mano di Jebsen Taylor. La partecipazione è stata valutata con Participation and Environment Measurement-Children and Youth. L'integrazione visiva motoria è stata valutata con Beery-Buktenica Developmental Test of Visual Motor Integration. Il successo accademico è stato valutato con il punteggio di successo del corso.
Comportamentale: Beery-Buktenica Test di sviluppo dell'integrazione visiva motoria
Indagine sull'integrazione motoria visiva, sulla coordinazione motoria e sulla percezione visiva mediante Beery-Buktenica Developmental Test of Visual Motor Integration.
Comportamentale: Test di funzionalità della mano di Jebsen Taylor
Indagine sulle abilità manuali di Jebsen Taylor Hand Function Test
Test diagnostico: Misura Partecipazione e Ambiente - Bambini e Giovani
Indagine sulla partecipazione per misura di partecipazione e ambiente - Bambini e giovani

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Integrazione visiva motoria
Lasso di tempo: 30 minuti
L'integrazione visuo-motoria (VMI) è "il grado in cui la percezione visiva e i movimenti dito-mano sono ben coordinati" e in questo studio verrà valutata con il test di sviluppo dell'integrazione visuo-motoria di Beery-Buktenica. Questo test è una valutazione standardizzata e basata su norme che coinvolge la copia di forme geometriche che viene utilizzata per determinare il livello di integrazione tra i sistemi visivi e motori nelle persone di tutte le età. I test Short Format e Full Format richiedono circa 10-15 minuti ciascuno per essere somministrati. I risultati sono riportati come punteggi standard, percentili ed età equivalenti.
30 minuti
Abilità manuali
Lasso di tempo: 10-15 minuti
Il Jebsen Taylor Hand Function Test (JTHFT) valuta le abilità manuali dominanti e non dominanti e fornisce una valutazione obiettiva della funzione della mano inclusa in 7 subtest delle attività della vita quotidiana. Il tempo (in secondi) per eseguire i 7 subtest è misurato dal cronometro. JTHFT è valido, affidabile e normativo per i bambini.
10-15 minuti
Partecipazione
Lasso di tempo: 25-40 minuti
Misurazione della partecipazione e dell'ambiente - Bambini e giovani (PEM-CY) è una misura riferita dai genitori sviluppata in Nord America. Valuta i fattori ambientali che influenzano la partecipazione di bambini e giovani disabili e non. Esamina tre ambienti, casa, scuola e ambiente, e discute ogni ambiente in due parti come "partecipazione e ambiente".
25-40 minuti
rendimento scolastico
Lasso di tempo: 1 minuti
Il rendimento scolastico è stato valutato con punti di successo del corso di turco, matematica e scienze sociali.
1 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istanbul Medipol University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 aprile 2020

Completamento primario (Effettivo)

16 marzo 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

16 settembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

29 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 10840098-604.01.01-E.14675

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Diabete di tipo 1

Prove cliniche su Beery-Buktenica Test di sviluppo dell'integrazione visiva motoria

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