- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04866212
Vergelijking van handmatige vaardigheden, visueel-motorische integratie en participatie van kinderen met en zonder diabetes type 1
Vergelijking van handvaardigheden, visueel-motorische integratie en deelname aan dagelijkse activiteiten van kinderen met en zonder diabetes type 1
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Kalkoen
- Istanbul Medipol University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de 8 en 12 jaar oud zijn,
- Om gediagnosticeerd te worden met diabetes type 1,
- Om onderwijs te volgen op het niveau van het basisonderwijs,
- Kinderen die akkoord gaan om deel te nemen aan de coöperatie tijdens de evaluaties,
- Ouders en kinderen accepteerden deelname aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Elke acute of chronische ziekte die het niveau van fysieke activiteit beïnvloedt,
- Andere soorten suikerziekte,
- Mentale problemen,
- psychiatrische behandeling hebben ondergaan,
- Problemen met het gezichtsvermogen hebben.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Kinderen met Type 1 Diabetes Groep
Kinderen met diabetes type 1 werden beoordeeld op hun handvaardigheid, visuele motorische integratie, deelname aan dagelijkse activiteiten en academisch succes. Handvaardigheden werden geëvalueerd met behulp van de Jebsen Taylor Hand Function Test. Participatie is geëvalueerd met Participatie en Omgevingsmeting - Kinderen en Jeugd. Visuele motorische integratie werd geëvalueerd met Beery-Buktenica Developmental Test of Visual Motor Integration. Academisch succes werd geëvalueerd met de cursussuccesscore. |
Onderzoek naar visuele motorische integratie, motorische coördinatie en visuele perceptie door Beery-Buktenica Developmental Test of Visual Motor Integration.
Onderzoek naar handvaardigheden door Jebsen Taylor Hand Function Test
Onderzoek naar participatie door Participatie- en Milieumaatregel - Kinderen en Jeugd
|
|
Kinderen zonder Type 1 Diabetes Groep
Kinderen zonder diabetes type 1 werden beoordeeld op hun handvaardigheid, visuele motorische integratie, deelname aan dagelijkse activiteiten en academisch succes. Handvaardigheden werden geëvalueerd met behulp van de Jebsen Taylor Hand Function Test. Participatie is geëvalueerd met Participatie en Omgevingsmeting - Kinderen en Jeugd. Visuele motorische integratie werd geëvalueerd met Beery-Buktenica Developmental Test of Visual Motor Integration. Academisch succes werd geëvalueerd met de cursussuccesscore. |
Onderzoek naar visuele motorische integratie, motorische coördinatie en visuele perceptie door Beery-Buktenica Developmental Test of Visual Motor Integration.
Onderzoek naar handvaardigheden door Jebsen Taylor Hand Function Test
Onderzoek naar participatie door Participatie- en Milieumaatregel - Kinderen en Jeugd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele motorische integratie
Tijdsspanne: 30 minuten
|
Visueel-motorische integratie (VMI) is "de mate waarin visuele waarneming en vinger-handbewegingen goed gecoördineerd zijn" en wordt in dit onderzoek beoordeeld met de Beery-Buktenica ontwikkelingstest van visueel-motorische integratie.
Deze test is een gestandaardiseerde, normgerefereerde beoordeling waarbij geometrische vormen worden gekopieerd en die wordt gebruikt om het niveau van integratie tussen visuele en motorische systemen bij mensen van alle leeftijden te bepalen.
De afname van de Short Format- en Full Format-test duurt elk ongeveer 10-15 minuten.
Resultaten worden gerapporteerd als standaardscores, percentielen en leeftijdsequivalenten.
|
30 minuten
|
|
Handvaardigheden
Tijdsspanne: 10-15 minuten
|
De Jebsen Taylor Hand Function Test (JTHFT) beoordeelt zowel dominante als niet-dominante handvaardigheden en biedt een objectieve beoordeling van de handfunctie in 7 subtests van dagelijkse activiteiten.
De tijd (in seconden) om de 7 subtests uit te voeren wordt gemeten door de stopwatch.
JTHFT is valide, betrouwbaar en normatief voor kinderen.
|
10-15 minuten
|
|
Deelname
Tijdsspanne: 25-40 minuten
|
Participatie en omgevingsmeting - kinderen en jongeren (PEM-CY) is een door ouders gerapporteerde meting die is ontwikkeld in Noord-Amerika.
Evalueert de omgevingsfactoren die van invloed zijn op de participatie van gehandicapte en niet-gehandicapte kinderen en jongeren.
Het onderzoekt drie omgevingen, thuis, school en omgeving, en bespreekt elke omgeving in twee delen als "participatie en omgeving".
|
25-40 minuten
|
|
academische prestatie
Tijdsspanne: 1 minuut
|
Academische prestaties werden geëvalueerd met succespunten voor cursussen Turks, wiskunde en sociale wetenschappen.
|
1 minuut
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 10840098-604.01.01-E.14675
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .