- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04866212
Comparaison des habiletés manuelles, de l'intégration visuomotrice et de la participation des enfants avec et sans diabète de type 1
Comparaison des habiletés manuelles, de l'intégration visuomotrice et de la participation aux activités de la vie quotidienne des enfants avec et sans diabète de type 1
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Beykoz
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Istanbul, Beykoz, Turquie
- Istanbul Medipol University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Entre 8 et 12 ans,
- Être diagnostiqué avec le diabète de type 1,
- Être scolarisé au niveau de l'enseignement primaire,
- Les enfants qui acceptent de participer à la coopérative lors des évaluations,
- Parents et enfants ont accepté de participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Toute maladie aiguë ou chronique affectant le niveau d'activité physique,
- Autres types de diabète,
- Problèmes mentaux,
- Ayant suivi un traitement psychiatrique,
- Avoir des problèmes de vision.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe d'enfants atteints de diabète de type 1
Les enfants atteints de diabète de type 1 ont été évalués en termes de compétences manuelles, d'intégration visuomotrice, de participation aux activités de la vie quotidienne et de réussite scolaire. Les compétences manuelles ont été évaluées à l'aide du test de fonction manuelle Jebsen Taylor. La participation a été évaluée à l'aide de Mesure de la participation et de l'environnement – Enfants et jeunes. L'intégration motrice visuelle a été évaluée avec le test de développement d'intégration motrice visuelle de Beery-Buktenica. La réussite scolaire a été évaluée par le score de réussite du cours. |
Enquête sur l'intégration motrice visuelle, la coordination motrice et la perception visuelle par Beery-Buktenica Developmental Test of Visual Motor Integration.
Enquête sur les compétences de la main par Jebsen Taylor Hand Function Test
Enquête sur la participation par Mesure de la participation et de l'environnement - Enfants et jeunes
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Groupe d'enfants sans diabète de type 1
Les enfants sans diabète de type 1 ont été évalués en termes de compétences manuelles, d'intégration visuomotrice, de participation aux activités de la vie quotidienne et de réussite scolaire. Les compétences manuelles ont été évaluées à l'aide du test de fonction manuelle Jebsen Taylor. La participation a été évaluée à l'aide de Mesure de la participation et de l'environnement – Enfants et jeunes. L'intégration motrice visuelle a été évaluée avec le test de développement d'intégration motrice visuelle de Beery-Buktenica. La réussite scolaire a été évaluée par le score de réussite du cours. |
Enquête sur l'intégration motrice visuelle, la coordination motrice et la perception visuelle par Beery-Buktenica Developmental Test of Visual Motor Integration.
Enquête sur les compétences de la main par Jebsen Taylor Hand Function Test
Enquête sur la participation par Mesure de la participation et de l'environnement - Enfants et jeunes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intégration visuelle motrice
Délai: 30 minutes
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L'intégration visuo-motrice (VMI) est "le degré auquel la perception visuelle et les mouvements des doigts et de la main sont bien coordonnés" et sera évalué avec le test de développement Beery-Buktenica d'intégration visuo-motrice dans cette étude.
Ce test est une évaluation normalisée et normalisée impliquant la copie de formes géométriques qui est utilisée pour déterminer le niveau d'intégration entre les systèmes visuel et moteur chez les personnes de tous âges.
Les tests de format court et de format complet prennent environ 10 à 15 minutes chacun à administrer.
Les résultats sont rapportés sous forme de scores standard, de centiles et d'équivalents d'âge.
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30 minutes
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Compétences manuelles
Délai: 10-15 minutes
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Le test de fonction de la main Jebsen Taylor (JTHFT) évalue les compétences de la main dominante et non dominante et fournit une évaluation objective de la fonction de la main incluse dans 7 sous-tests des activités de la vie quotidienne.
Le temps (en secondes) pour effectuer les 7 sous-tests est mesuré par le chronomètre.
JTHFT est valide, fiable et normatif pour les enfants.
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10-15 minutes
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Participation
Délai: 25-40 minutes
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Mesure de la participation et de l'environnement - Enfants et jeunes (PEM-CY) est une mesure déclarée par les parents élaborée en Amérique du Nord.
Évalue les facteurs environnementaux affectant la participation des enfants et des jeunes handicapés et non handicapés.
Il examine trois environnements, la maison, l'école et l'environnement, et discute de chaque environnement en deux parties comme "participation et environnement".
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25-40 minutes
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réussite scolaire
Délai: 1 minutes
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Les résultats scolaires ont été évalués avec les points de réussite des cours de turc, de mathématiques et de sciences sociales.
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1 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 10840098-604.01.01-E.14675
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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