- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04866212
Jämförelse av manuella färdigheter, visuell-motorisk integration och deltagande av barn med och utan typ 1-diabetes
Jämförelse av handfärdigheter, visuell-motorisk integration och deltagande i aktiviteter i det dagliga livet för barn med och utan typ 1-diabetes
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Kalkon
- Istanbul Medipol University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara mellan 8 och 12 år,
- För att få diagnosen typ 1-diabetes,
- Att få utbildning på grundskolenivå,
- Barn som går med på att delta i kooperativet under utvärderingarna,
- Föräldrar och barn accepterade att delta i studien.
Exklusions kriterier:
- Varje akut eller kronisk sjukdom som påverkar nivån av fysisk aktivitet,
- Andra typer av diabetes,
- Mentala problem,
- Efter att ha fått psykiatrisk behandling,
- Har synproblem.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Barn med typ 1-diabetesgrupp
Barn med typ 1-diabetes utvärderades med avseende på deras handfärdigheter, synmotorisk integration, deltagande i dagliga aktiviteter och akademisk framgång. Handfärdigheter utvärderades med hjälp av Jebsen Taylor Hand Function Test. Deltagandet utvärderades med Delaktighet och miljömätning-Barn och Ungdom. Visuell motorisk integration utvärderades med Beery-Buktenica Developmental Test of Visual Motor Integration. Akademisk framgång utvärderades med kursens framgångspoäng. |
Undersökning av visuell motorisk integration, motorisk koordination och visuell perception av Beery-Buktenica Developmental Test of Visual Motor Integration.
Undersökning av handfärdigheter av Jebsen Taylor Hand Function Test
Utredning av delaktighet efter Delaktighet och miljöåtgärd - Barn och ungdom
|
|
Barn utan typ 1-diabetesgrupp
Barn utan typ 1-diabetes utvärderades med avseende på deras handfärdigheter, synmotorisk integration, deltagande i dagliga aktiviteter och akademisk framgång. Handfärdigheter utvärderades med hjälp av Jebsen Taylor Hand Function Test. Deltagandet utvärderades med Delaktighet och miljömätning-Barn och Ungdom. Visuell motorisk integration utvärderades med Beery-Buktenica Developmental Test of Visual Motor Integration. Akademisk framgång utvärderades med kursens framgångspoäng. |
Undersökning av visuell motorisk integration, motorisk koordination och visuell perception av Beery-Buktenica Developmental Test of Visual Motor Integration.
Undersökning av handfärdigheter av Jebsen Taylor Hand Function Test
Utredning av delaktighet efter Delaktighet och miljöåtgärd - Barn och ungdom
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visuell motorintegration
Tidsram: 30 minuter
|
Visuell-motorisk integration (VMI) är "graden till vilken visuell perception och finger-handrörelser är väl koordinerade" och kommer att bedöma med Beery-Buktenica Developmental Test of Visual-Motor Integration i denna studie.
Detta test är en standardiserad, normrefererad bedömning som involverar kopiering av geometriska former som används för att bestämma nivån av integration mellan visuella och motoriska system hos människor i alla åldrar.
Short Format- och Full Format-testen tar cirka 10-15 minuter vardera att administrera.
Resultaten rapporteras som standardpoäng, percentiler och åldersekvivalenter.
|
30 minuter
|
|
Handfärdigheter
Tidsram: 10-15 minuter
|
Jebsen Taylor Hand Function Test (JTHFT) bedömer både dominanta och icke-dominanta handfärdigheter och ger en objektiv bedömning av handens funktion som ingår i 7 deltest av dagliga aktiviteter.
Tiden (i sekunder) för att utföra de 7 deltesterna mäts av stoppuret.
JTHFT är giltigt, pålitligt och normativt för barn.
|
10-15 minuter
|
|
Deltagande
Tidsram: 25-40 minuter
|
Mätning av delaktighet och miljö - Barn och ungdom (PEM-CY) är ett förälderrapporterat mått utvecklat i Nordamerika.
Utvärderar de miljöfaktorer som påverkar funktionshindrade och icke-handikappade barns och ungas deltagande.
Den undersöker tre miljöer, hem, skola och miljö, och diskuterar varje miljö i två delar som "delaktighet och miljö".
|
25-40 minuter
|
|
akademisk prestation
Tidsram: 1 minut
|
Akademisk prestation utvärderades med turkiska, matematik och samhällsvetenskapliga kursframgångspoäng.
|
1 minut
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 10840098-604.01.01-E.14675
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .