- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04869852
Účinky příjmu manga na zdraví kůže a změny střevního mikrobiomu u žen po menopauze
Mango je bohatým zdrojem živin, jako jsou karotenoidy, vitamín C a vláknina, stejně jako polyfenoly a fenolové kyseliny, jako je mangiferin, kyselina ellagová a gallotaniny. Bylo popsáno, že extrakt z manga chrání před foto-stárnutím pokožky na zvířecím modelu vystaveném UVB záření, snižuje délku vrásek a zvyšuje kolagenové svazky. Je známo, že beta-karoten a další karotenoidy poskytují kůži ochranu před slunečním zářením, ale další sloučeniny v mangu mohou být také důležité při snižování oxidačního poškození u stárnoucí pokožky.
Nedávno jsme dokončili pilotní studii ukazující jasný trend v redukci vrásek na kůži, když ženy po menopauze konzumovaly 85 g manga Ataulfo čtyřikrát týdně po dobu 16 týdnů. Pro potvrzení a rozšíření těchto výsledků je navržena rozsáhlejší studie.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Raja Sivamani, MD, MS, AP
- Telefonní číslo: 9165241216
- E-mail: raja.sivamani@integrativeskinresearch.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Vivien Fam, PhD, RDN
- Telefonní číslo: 5307605968
- E-mail: vivien@integrativeskinresearch.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 50 - 70 let
- Postmenopauzální
- Fitzpatrick pleť typu I, II nebo III
- BMI 18,5 - 35
- Musí být ochoten splnit všechny požadavky protokolu
- Musí být ochoten nechat si pomocí zobrazovacích systémů pořídit bleskové fotografie obličeje
Kritéria vyloučení:
- Kuřáci
- Alergie na mango
- Vegani/vegetariáni
- Dospělí neschopní souhlasit
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Mango
85 g manga, 4x týdně
|
85 g manga, 4x týdně
|
|
Žádný zásah: Žádné mango
Žádný příjem manga
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vrásky
Časové okno: týden 20
|
Skóre vrásek měřeno systémem Facial Image Analysis System
|
týden 20
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hydratace obličeje
Časové okno: týden 20
|
Vlhkost měřená pomocí MoistureMeterSC
|
týden 20
|
|
Zčervenání obličeje
Časové okno: týden 20
|
Zarudnutí měřeno systémem Facial Image Analysis System
|
týden 20
|
|
Elasticita obličeje
Časové okno: týden 20
|
měřeno Cutometrem
|
týden 20
|
|
Střevní mikrobiom
Časové okno: týden 20
|
analyzovat změny v měření diverzity střevního mikrobiomu (Shannon Diversity)
|
týden 20
|
|
Střevní mikrobiom
Časové okno: týden 20
|
Analyzujte relativní množství bakterií produkujících mastné kyseliny s krátkým řetězcem
|
týden 20
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- MANGO_02
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Jídlo
-
Centre Hospitalier Departemental VendeeDokončeno
-
South Dakota State UniversityUniversity of Missouri-Columbia; Ohio State University; Michigan State University a další spolupracovníciDokončenoZabezpečení potravin | Nutriční hodnota
-
The Miriam HospitalNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)UkončenoZánět | Potravinová nejistota | Obezita, dětství | Duševní zdravíSpojené státy
-
University of British ColumbiaDokončeno
-
University Hospital of North NorwayUniversity of Tromso; University of Manchester; Helse NordDokončenoAlergie na rybyNorsko
-
Medical University of WarsawZatím nenabírámeAlergie na vejce | Alergie na jídlo | Alergie na slepičí vejcePolsko
-
NestléTKL Research, Inc.Dokončeno
-
University of South FloridaNábor
-
Faeth TherapeuticsDokončenoMetastatický adenokarcinom pankreatu | Lokálně pokročilý neresekovatelný adenokarcinom pankreatuSpojené státy
-
Faeth TherapeuticsStaženoMetastatický kolorektální karcinomSpojené státy