- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04869852
Effekter af mangoindtag på hudsundhed og tarmmikrobiomændringer hos postmenopausale kvinder
Mangoer er en rig kilde til næringsstoffer såsom carotenoider, C-vitamin og fibre, samt polyphenoler og phenolsyrer såsom mangiferin, ellaginsyre og gallotanniner. Mangoekstrakt er blevet rapporteret at beskytte mod fotoældning af huden i en dyremodel udsat for UVB-stråling, hvilket reducerer længden af rynker og øger kollagenbundter. Beta-caroten og andre carotenoider er kendt for at give huden beskyttelse mod sollys, men andre forbindelser i mango kan også være vigtige for at reducere oxidative skader i aldrende hud.
Vi har for nylig afsluttet et pilotstudie, der viser en klar tendens i reduktion af hudrynker, når postmenopausale kvinder indtog 85 g Ataulfo-mango fire gange om ugen i 16 uger. For at bekræfte og udvide disse resultater foreslås en større undersøgelse.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Raja Sivamani, MD, MS, AP
- Telefonnummer: 9165241216
- E-mail: raja.sivamani@integrativeskinresearch.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Vivien Fam, PhD, RDN
- Telefonnummer: 5307605968
- E-mail: vivien@integrativeskinresearch.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 50 - 70 år
- Postmenopausal
- Fitzpatrick hudtype I, II eller III
- BMI 18,5 - 35
- Skal være villig til at overholde alle protokolkrav
- Skal være villig til at få taget flash foto ansigtsbilleder med billedbehandlingssystemerne
Ekskluderingskriterier:
- Rygere
- Allergi over for mango
- Veganere/vegetarer
- Voksne kan ikke give samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Mango
85 g mango, 4 gange om ugen
|
85 g mango, 4 gange om ugen
|
|
Ingen indgriben: Ingen mango
Intet mangoindtag
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rynker
Tidsramme: uge 20
|
Rynkescore målt med ansigtsbilledanalysesystem
|
uge 20
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ansigtshydrering
Tidsramme: uge 20
|
Fugt målt med MoistureMeterSC
|
uge 20
|
|
Ansigtsrødme
Tidsramme: uge 20
|
Rødme målt med ansigtsbilledanalysesystem
|
uge 20
|
|
Elasticitet i ansigtet
Tidsramme: uge 20
|
målt med Cutometer
|
uge 20
|
|
Tarmmikrobiom
Tidsramme: uge 20
|
analysere for ændringer i tarmmikrobiomdiversitetsmål (Shannon Diversity)
|
uge 20
|
|
Tarmmikrobiom
Tidsramme: uge 20
|
Analyser for den relative overflod af kortkædede fedtsyreproducerende bakterier
|
uge 20
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- MANGO_02
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mad
-
University of AberdeenRekrutteringKostændring | Bæredygtigt fødevareforbrugDet Forenede Kongerige
-
Purdue UniversityAfsluttetJernmangel | A-vitamin mangelSenegal
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineUkendtErnæring | Mikrobiota | Supplerende madBangladesh
-
Rutgers, The State University of New JerseyAfsluttetMiljøeksponering | Udvalg af madForenede Stater
-
The Miriam HospitalNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)AfsluttetBetændelse | Fødevareusikkerhed | Fedme, barndom | Mentalt helbredForenede Stater
-
Ohio State UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringDiabetes mellitus, type 2 | Dårlig ernæring | MadmangelForenede Stater
-
University of British ColumbiaAfsluttetHusholdningernes fødevaresikkerhedCambodja
-
Pacific Cancer CareAfsluttetProstatakræftForenede Stater
-
Centre Hospitalier Departemental VendeeAfsluttet
-
NYU Langone HealthAmerican Heart AssociationAfsluttet