- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04869852
Efeitos da ingestão de manga na saúde da pele e alterações do microbioma intestinal em mulheres na pós-menopausa
As mangas são uma rica fonte de nutrientes, como carotenóides, vitamina C e fibras, bem como polifenóis e ácidos fenólicos, como mangiferina, ácido elágico e galotaninos. Foi relatado que o extrato de manga protege contra o fotoenvelhecimento da pele em um modelo animal exposto à radiação UVB, reduzindo o comprimento das rugas e aumentando os feixes de colágeno. O beta-caroteno e outros carotenóides são conhecidos por fornecer proteção à pele contra a luz solar, mas outros compostos nas mangas também podem ser importantes na redução do dano oxidativo na pele envelhecida.
Concluímos recentemente um estudo piloto mostrando uma tendência clara na redução de rugas da pele quando mulheres na pós-menopausa consumiram 85g de manga Ataulfo, quatro vezes por semana durante 16 semanas. Para confirmar e ampliar esses resultados, um estudo maior é proposto.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Raja Sivamani, MD, MS, AP
- Número de telefone: 9165241216
- E-mail: raja.sivamani@integrativeskinresearch.com
Estude backup de contato
- Nome: Vivien Fam, PhD, RDN
- Número de telefone: 5307605968
- E-mail: vivien@integrativeskinresearch.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 50 - 70 anos
- pós-menopausa
- Tipo de pele Fitzpatrick I, II ou III
- IMC 18,5 - 35
- Deve estar disposto a cumprir todos os requisitos do protocolo
- Deve estar disposto a ter imagens faciais com flash tiradas com os sistemas de imagem
Critério de exclusão:
- Fumantes
- Alergia a manga
- Veganos/vegetarianos
- Adultos incapazes de consentir
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Manga
85g de manga, 4x/semana
|
85g de manga, 4x/semana
|
Sem intervenção: Sem manga
Sem ingestão de manga
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Rugas
Prazo: semana 20
|
Pontuação de rugas medida pelo Sistema de Análise de Imagem Facial
|
semana 20
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Hidratação Facial
Prazo: semana 20
|
Umidade medida pelo MoistureMeterSC
|
semana 20
|
Vermelhidão facial
Prazo: semana 20
|
Vermelhidão medida pelo Sistema de Análise de Imagem Facial
|
semana 20
|
Elasticidade Facial
Prazo: semana 20
|
medido por Cutometer
|
semana 20
|
Microbioma intestinal
Prazo: semana 20
|
analisar mudanças nas medidas de diversidade do microbioma intestinal (Diversidade de Shannon)
|
semana 20
|
Microbioma intestinal
Prazo: semana 20
|
Analisar a abundância relativa de bactérias produtoras de ácidos graxos de cadeia curta
|
semana 20
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- MANGO_02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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