- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04869852
Efectos de la ingesta de mango en la salud de la piel y cambios en el microbioma intestinal en mujeres posmenopáusicas
Los mangos son una rica fuente de nutrientes como carotenoides, vitamina C y fibra, así como polifenoles y ácidos fenólicos como mangiferina, ácido elágico y galotaninos. Se ha informado que el extracto de mango protege contra el fotoenvejecimiento de la piel en un modelo animal expuesto a la radiación UVB, reduciendo la longitud de las arrugas y aumentando los paquetes de colágeno. Se sabe que el betacaroteno y otros carotenoides brindan protección a la piel contra la luz solar, pero otros compuestos en el mango también pueden ser importantes para reducir el daño oxidativo en la piel envejecida.
Recientemente completamos un estudio piloto que muestra una clara tendencia en la reducción de las arrugas de la piel cuando las mujeres posmenopáusicas consumieron 85 g de mangos Ataulfo, cuatro veces por semana durante 16 semanas. Para confirmar y ampliar estos resultados, se propone un estudio más amplio.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Raja Sivamani, MD, MS, AP
- Número de teléfono: 9165241216
- Correo electrónico: raja.sivamani@integrativeskinresearch.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Vivien Fam, PhD, RDN
- Número de teléfono: 5307605968
- Correo electrónico: vivien@integrativeskinresearch.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 50 - 70 años
- posmenopáusica
- Tipo de piel Fitzpatrick I, II o III
- IMC 18.5 - 35
- Debe estar dispuesto a cumplir con todos los requisitos del protocolo.
- Debe estar dispuesto a que se tomen imágenes faciales con flash con los sistemas de imágenes.
Criterio de exclusión:
- fumadores
- Alergia a los mangos
- veganos/vegetarianos
- Adultos incapaces de dar su consentimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Mango
85 g de mango, 4 veces por semana
|
85 g de mango, 4 veces por semana
|
|
Sin intervención: Sin mango
Sin consumo de mango
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Arrugas
Periodo de tiempo: semana 20
|
Puntuación de arrugas medida por el sistema de análisis de imágenes faciales
|
semana 20
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Hidratación Facial
Periodo de tiempo: semana 20
|
Humedad medida por MoistureMeterSC
|
semana 20
|
|
Enrojecimiento facial
Periodo de tiempo: semana 20
|
Enrojecimiento medido por el Sistema de análisis de imágenes faciales
|
semana 20
|
|
Elasticidad Facial
Periodo de tiempo: semana 20
|
medido por cutómetro
|
semana 20
|
|
Microbioma intestinal
Periodo de tiempo: semana 20
|
analizar los cambios en las medidas de diversidad del microbioma intestinal (Shannon Diversity)
|
semana 20
|
|
Microbioma intestinal
Periodo de tiempo: semana 20
|
Analizar la abundancia relativa de bacterias productoras de ácidos grasos de cadena corta
|
semana 20
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- MANGO_02
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Alimento
-
University of Missouri-ColumbiaTerminado
-
Montefiore Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)TerminadoDiabetes | Deterioro de la memoriaEstados Unidos
-
NYU Langone HealthNational Cancer Institute (NCI); New York University; National Institutes of Health...Reclutamiento
-
Centre Georges Francois LeclercActivo, no reclutandoCarcinoma broncopulmonar de células no pequeñas en estadio IV y beneficiario del tratamiento de primera línea según las recomendaciones francesas actualesFrancia
-
South Dakota State UniversityUniversity of Missouri-Columbia; Ohio State University; Michigan State University; Purdue University y otros colaboradoresTerminadoSeguridad alimentaria | Valor nutritivo
-
Sutter HealthInscripción por invitación
-
Texas Tech University Health Sciences CenterUniversity of Nevada, Las VegasAún no reclutandoObesidadEstados Unidos
-
Ohio State UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ReclutamientoDiabetes Mellitus, Tipo 2 | Nutrición Pobre | Privación de alimentosEstados Unidos
-
Peking Union Medical College HospitalAún no reclutandoObesidad y condiciones médicas relacionadas con la obesidadPorcelana
-
Montefiore Medical CenterSan Diego Sexual Medicine; Beyond MeatReclutamiento