- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04869852
Wpływ spożycia mango na zdrowie skóry i zmiany mikrobiomu jelitowego u kobiet po menopauzie
Mango jest bogatym źródłem składników odżywczych, takich jak karotenoidy, witamina C i błonnik, a także polifenoli i kwasów fenolowych, takich jak mangiferyna, kwas elagowy i galotaniny. Doniesiono, że ekstrakt z mango chroni przed fotostarzeniem skóry w modelu zwierzęcym narażonym na promieniowanie UVB, zmniejszając długość zmarszczek i zwiększając liczbę wiązek kolagenu. Wiadomo, że beta-karoten i inne karotenoidy zapewniają ochronę skóry przed światłem słonecznym, ale inne związki zawarte w mango mogą również odgrywać ważną rolę w zmniejszaniu uszkodzeń oksydacyjnych w starzejącej się skórze.
Niedawno zakończyliśmy badanie pilotażowe, które wykazało wyraźną tendencję do redukcji zmarszczek skóry, gdy kobiety po menopauzie spożywały 85 g mango Ataulfo cztery razy w tygodniu przez 16 tygodni. Aby potwierdzić i rozszerzyć te wyniki, proponuje się większe badanie.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Raja Sivamani, MD, MS, AP
- Numer telefonu: 9165241216
- E-mail: raja.sivamani@integrativeskinresearch.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Vivien Fam, PhD, RDN
- Numer telefonu: 5307605968
- E-mail: vivien@integrativeskinresearch.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 50 - 70 lat
- po menopauzie
- Typ skóry Fitzpatricka I, II lub III
- BMI 18,5 - 35
- Musi być gotowy do przestrzegania wszystkich wymagań protokołu
- Musi być chętny do robienia zdjęć twarzy z lampą błyskową za pomocą systemów obrazowania
Kryteria wyłączenia:
- Palacze
- Alergia na mango
- Weganie/wegetarianie
- Dorośli nie mogą wyrazić zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Mango
85g mango, 4x/tydz
|
85g mango, 4x/tydz
|
|
Brak interwencji: Bez mango
Brak spożycia mango
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmarszczki
Ramy czasowe: tydzień 20
|
Ocena zmarszczek mierzona za pomocą systemu analizy obrazu twarzy
|
tydzień 20
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nawilżanie twarzy
Ramy czasowe: tydzień 20
|
Wilgotność mierzona przez MoistureMeterSC
|
tydzień 20
|
|
Zaczerwienienie twarzy
Ramy czasowe: tydzień 20
|
Zaczerwienienie mierzone za pomocą systemu analizy obrazu twarzy
|
tydzień 20
|
|
Elastyczność twarzy
Ramy czasowe: tydzień 20
|
mierzone przez Cutometer
|
tydzień 20
|
|
Mikrobiom jelitowy
Ramy czasowe: tydzień 20
|
analiza zmian w miarach różnorodności mikrobiomu jelitowego (Różnorodność Shannona)
|
tydzień 20
|
|
Mikrobiom jelitowy
Ramy czasowe: tydzień 20
|
Przeanalizuj względną obfitość bakterii wytwarzających krótkołańcuchowe kwasy tłuszczowe
|
tydzień 20
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- MANGO_02
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Żywność
-
University Hospital of North NorwayUniversity of Tromso; University of Manchester; Helse NordZakończonyAlergia na rybyNorwegia
-
Medical University of WarsawJeszcze nie rekrutacjaAlergia na jajka | Alergia pokarmowa | Alergia na jaja kurzePolska
-
NYU Langone HealthNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)RekrutacyjnyZdrowie ludnościStany Zjednoczone
-
University of British ColumbiaZakończonyBezpieczeństwo żywnościowe gospodarstw domowychKambodża
-
Medical University of South CarolinaWW InternationalZakończonyOtyłość | Utrata masy ciałaStany Zjednoczone
-
University of California, DavisZakończonyZapalenie | Modyfikacja diety | HDLStany Zjednoczone
-
NeuroEnergy Ventures, Inc.ZakończonyZdrowy ochotnikStany Zjednoczone
-
Sutter HealthRejestracja na zaproszenie
-
South Dakota State UniversityUniversity of Missouri-Columbia; Ohio State University; Michigan State University i inni współpracownicyZakończonyBezpieczeństwo żywieniowe | Wartość odżywcza
-
University of South CarolinaJeszcze nie rekrutacjaCukrzyca typu 2 (T2DM) | Otyłość i nadwaga