- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04869852
Mangon saannin vaikutukset ihon terveyteen ja suoliston mikrobiomin muutoksiin postmenopausaalisilla naisilla
Mangot ovat runsas ravintoaineiden, kuten karotenoidien, C-vitamiinin ja kuidun, sekä polyfenolien ja fenolihappojen, kuten mangiferiinin, ellagiinihapon ja gallotanniinien, lähde. Mango-uutteen on raportoitu suojaavan ihoa valovanhenemiselta UVB-säteilylle altistuneessa eläinmallissa, vähentäen ryppyjen pituutta ja lisäävän kollageenikimppuja. Beetakaroteenin ja muiden karotenoidien tiedetään suojaavan ihoa auringonvalolta, mutta muut mangossa olevat yhdisteet voivat myös olla tärkeitä ikääntyvän ihon oksidatiivisten vaurioiden vähentämisessä.
Olemme äskettäin saaneet päätökseen pilottitutkimuksen, joka osoittaa selkeän trendin ihon ryppyjen vähenemisessä, kun vaihdevuodet ohittaneet naiset söivät 85 g Ataulfo-mangoja neljä kertaa viikossa 16 viikon ajan. Näiden tulosten vahvistamiseksi ja laajentamiseksi ehdotetaan laajempaa tutkimusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Raja Sivamani, MD, MS, AP
- Puhelinnumero: 9165241216
- Sähköposti: raja.sivamani@integrativeskinresearch.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Vivien Fam, PhD, RDN
- Puhelinnumero: 5307605968
- Sähköposti: vivien@integrativeskinresearch.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 50-70 vuotta vanha
- Postmenopausaalinen
- Fitzpatrickin ihotyyppi I, II tai III
- BMI 18,5-35
- On oltava valmis noudattamaan kaikkia protokollavaatimuksia
- On oltava halukas ottamaan salamavalokuvat kasvokuvista kuvantamisjärjestelmillä
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakoitsijat
- Allergia mangoille
- Vegaanit/kasvissyöjät
- Aikuiset eivät voi suostua
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mango
85g mangoa, 4x/viikko
|
85g mangoa, 4x/viikko
|
|
Ei väliintuloa: Ei Mangoa
Ei mangoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rypyt
Aikaikkuna: viikko 20
|
Ryppyjen pistemäärä mitattuna Facial Image Analysis System -järjestelmällä
|
viikko 20
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kasvojen kosteutus
Aikaikkuna: viikko 20
|
Kosteus mitattu MoistureMeterSC:llä
|
viikko 20
|
|
Kasvojen punoitus
Aikaikkuna: viikko 20
|
Kasvokuvaanalyysijärjestelmällä mitattu punoitus
|
viikko 20
|
|
Kasvojen joustavuus
Aikaikkuna: viikko 20
|
mitattu Cutometerillä
|
viikko 20
|
|
Suoliston mikrobiomi
Aikaikkuna: viikko 20
|
analysoida muutoksia suoliston mikrobiomien monimuotoisuusmittauksissa (Shannon Diversity)
|
viikko 20
|
|
Suoliston mikrobiomi
Aikaikkuna: viikko 20
|
Analysoi lyhytketjuisten rasvahappoja tuottavien bakteerien suhteellinen runsaus
|
viikko 20
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- MANGO_02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ruokaa
-
University of British ColumbiaValmis
-
South Dakota State UniversityUniversity of Missouri-Columbia; Ohio State University; Michigan State University ja muut yhteistyökumppanitValmisRuokaturvallisuus | Ravintoarvo
-
The Miriam HospitalNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)LopetettuTulehdus | Ruokaturvallisuus | Lihavuus, Lapsuus | MielenterveysYhdysvallat
-
Ohio State UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrytointiDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Ravitsemus huono | Ruoan puuteYhdysvallat
-
University Hospital of North NorwayUniversity of Tromso; University of Manchester; Helse NordValmis
-
NYU Langone HealthAmerican Heart AssociationValmis
-
Medical University of South CarolinaWW InternationalValmisLihavuus | PainonpudotusYhdysvallat
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineRekrytointiPre Proof of Concept -kliininen tutkimusBangladesh
-
Western Michigan UniversityBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationValmis
-
Montefiore Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ValmisDiabetes | Muistin heikkeneminenYhdysvallat