- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04869852
Effekter av mangoinntak på hudhelse og endringer i tarmmikrobiomet hos postmenopausale kvinner
Mango er en rik kilde til næringsstoffer som karotenoider, vitamin C og fiber, samt polyfenoler og fenolsyrer som mangiferin, ellaginsyre og gallotanniner. Mangoekstrakt har blitt rapportert å beskytte mot fotoaldring av huden i en dyremodell utsatt for UVB-stråling, redusere lengden på rynker og øke kollagenbuntene. Betakaroten og andre karotenoider er kjent for å gi hudbeskyttelse mot sollys, men andre forbindelser i mango kan også være viktige for å redusere oksidativ skade i aldrende hud.
Vi har nylig fullført en pilotstudie som viser en klar trend i reduksjon av hudrynker når postmenopausale kvinner inntok 85 g Ataulfo-mango fire ganger i uken i 16 uker. For å bekrefte og utvide disse resultatene foreslås en større studie.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Raja Sivamani, MD, MS, AP
- Telefonnummer: 9165241216
- E-post: raja.sivamani@integrativeskinresearch.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Vivien Fam, PhD, RDN
- Telefonnummer: 5307605968
- E-post: vivien@integrativeskinresearch.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 50 - 70 år gammel
- Postmenopausal
- Fitzpatrick hudtype I, II eller III
- BMI 18,5–35
- Må være villig til å overholde alle protokollkrav
- Må være villig til å ta ansiktsbilder med blits med bildesystemer
Ekskluderingskriterier:
- Røykere
- Allergi mot mango
- Veganere/vegetarianere
- Voksne kan ikke samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mango
85 g mango, 4 ganger i uken
|
85 g mango, 4 ganger i uken
|
|
Ingen inngripen: Ingen mango
Ingen mango inntak
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rynker
Tidsramme: uke 20
|
Rynkepoengsum målt med ansiktsbildeanalysesystem
|
uke 20
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ansiktshydrering
Tidsramme: uke 20
|
Fuktighet målt med MoistureMeterSC
|
uke 20
|
|
Ansiktsrødhet
Tidsramme: uke 20
|
Rødhet målt med ansiktsbildeanalysesystem
|
uke 20
|
|
Elastisitet i ansiktet
Tidsramme: uke 20
|
målt med Cutometer
|
uke 20
|
|
Tarmmikrobiom
Tidsramme: uke 20
|
analysere for endringer i tarmmikrobiom mangfoldsmål (Shannon Diversity)
|
uke 20
|
|
Tarmmikrobiom
Tidsramme: uke 20
|
Analyser for den relative mengden av kortkjedede fettsyreproduserende bakterier
|
uke 20
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- MANGO_02
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Mat
-
NYU Langone HealthNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)RekrutteringMatproteinindusert enterokolittsyndromForente stater
-
Ohio State UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringDiabetes mellitus, type 2 | Dårlig ernæring | MatmangelForente stater
-
The Miriam HospitalNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)AvsluttetBetennelse | Matusikkerhet | Fedme, barndom | Mental HelseForente stater
-
University of British ColumbiaFullført
-
NYU Langone HealthAmerican Heart AssociationFullført
-
Medical University of South CarolinaWW InternationalFullførtOvervekt | VekttapForente stater
-
Medical University of WarsawHar ikke rekruttert ennåEggallergi | Matallergi | HøneeggallergiPolen
-
Pacific Cancer CareFullført
-
International Food Policy Research InstituteHelen Keller International; Foreign Affairs, Trade and Development, CanadaFullførtAnemi | VeksthemningBurkina Faso
-
Mondelēz International, Inc.Cognitive Research CorporationFullført