- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04869852
Effetti dell'assunzione di mango sulla salute della pelle e cambiamenti del microbioma intestinale nelle donne in postmenopausa
I mango sono una ricca fonte di nutrienti come carotenoidi, vitamina C e fibre, così come polifenoli e acidi fenolici come mangiferina, acido ellagico e gallotannini. È stato riportato che l'estratto di mango protegge dal fotoinvecchiamento della pelle in un modello animale esposto a radiazioni UVB, riducendo la lunghezza delle rughe e aumentando i fasci di collagene. È noto che il beta-carotene e altri carotenoidi forniscono protezione alla pelle dalla luce solare, ma anche altri composti del mango possono essere importanti nel ridurre il danno ossidativo nell'invecchiamento della pelle.
Abbiamo recentemente completato uno studio pilota che mostra una chiara tendenza alla riduzione delle rughe della pelle quando le donne in postmenopausa hanno consumato 85 g di mango Ataulfo, quattro volte alla settimana per 16 settimane. Per confermare ed estendere questi risultati, viene proposto uno studio più ampio.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Raja Sivamani, MD, MS, AP
- Numero di telefono: 9165241216
- Email: raja.sivamani@integrativeskinresearch.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Vivien Fam, PhD, RDN
- Numero di telefono: 5307605968
- Email: vivien@integrativeskinresearch.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 50 - 70 anni
- Postmenopausa
- Tipo di pelle Fitzpatrick I, II o III
- IMC 18,5 - 35
- Deve essere disposto a rispettare tutti i requisiti del protocollo
- Deve essere disposto ad avere immagini facciali fotografiche flash scattate con i sistemi di imaging
Criteri di esclusione:
- Fumatori
- Allergia ai mango
- Vegani/vegetariani
- Adulti incapaci di acconsentire
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Mango
85 g di mango, 4 volte a settimana
|
85 g di mango, 4 volte a settimana
|
|
Nessun intervento: Niente mango
Nessuna assunzione di mango
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Rughe
Lasso di tempo: settimana 20
|
Punteggio delle rughe misurato dal sistema di analisi delle immagini facciali
|
settimana 20
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Idratazione facciale
Lasso di tempo: settimana 20
|
Umidità misurata da MoistureMeterSC
|
settimana 20
|
|
Rossore facciale
Lasso di tempo: settimana 20
|
Arrossamento misurato dal sistema di analisi dell'immagine facciale
|
settimana 20
|
|
Elasticità facciale
Lasso di tempo: settimana 20
|
misurato da Cutometer
|
settimana 20
|
|
Microbioma intestinale
Lasso di tempo: settimana 20
|
analizzare i cambiamenti nelle misure di diversità del microbioma intestinale (Shannon Diversity)
|
settimana 20
|
|
Microbioma intestinale
Lasso di tempo: settimana 20
|
Analizzare l'abbondanza relativa di batteri produttori di acidi grassi a catena corta
|
settimana 20
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- MANGO_02
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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