- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04869852
Effekter av mangointag på hudens hälsa och förändringar i tarmmikrobiom hos postmenopausala kvinnor
Mango är en rik källa till näringsämnen som karotenoider, C-vitamin och fibrer, samt polyfenoler och fenolsyror som mangiferin, ellaginsyra och gallotanniner. Mangoextrakt har rapporterats skydda mot fotoåldring av huden i en djurmodell som utsätts för UVB-strålning, vilket minskar längden på rynkor och ökar kollagenknippen. Betakaroten och andra karotenoider är kända för att ge huden skydd mot solljus, men andra föreningar i mango kan också vara viktiga för att minska oxidativ skada i åldrande hud.
Vi har nyligen slutfört en pilotstudie som visar en tydlig trend i minskning av hudrynkor när postmenopausala kvinnor konsumerade 85 g Ataulfo-mango fyra gånger i veckan under 16 veckor. För att bekräfta och utöka dessa resultat föreslås en större studie.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Raja Sivamani, MD, MS, AP
- Telefonnummer: 9165241216
- E-post: raja.sivamani@integrativeskinresearch.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Vivien Fam, PhD, RDN
- Telefonnummer: 5307605968
- E-post: vivien@integrativeskinresearch.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 50 - 70 år gammal
- Postmenopausal
- Fitzpatrick hudtyp I, II eller III
- BMI 18,5 - 35
- Måste vara villig att följa alla protokollkrav
- Måste vara villig att ta ansiktsbilder med blixtfoton med bildbehandlingssystem
Exklusions kriterier:
- Rökare
- Allergi mot mango
- Veganer/vegetarianer
- Vuxna som inte kan ge sitt samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Mango
85g mango, 4x/vecka
|
85g mango, 4x/vecka
|
Inget ingripande: Ingen mango
Inget mangointag
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Rynkor
Tidsram: vecka 20
|
Rynkpoäng mätt med ansiktsbildanalyssystem
|
vecka 20
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ansiktshydrering
Tidsram: vecka 20
|
Fukt mätt med MoistureMeterSC
|
vecka 20
|
Ansiktsrodnad
Tidsram: vecka 20
|
Rödhet mätt med ansiktsbildanalyssystem
|
vecka 20
|
Elasticitet i ansiktet
Tidsram: vecka 20
|
mätt med Cutometer
|
vecka 20
|
Tarmmikrobiom
Tidsram: vecka 20
|
analysera för förändringar i tarmmikrobiomdiversitetsmått (Shannon Diversity)
|
vecka 20
|
Tarmmikrobiom
Tidsram: vecka 20
|
Analysera för den relativa mängden kortkedjiga fettsyraproducerande bakterier
|
vecka 20
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- MANGO_02
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Mat
-
South Dakota State UniversityUniversity of Missouri-Columbia; Ohio State University; Michigan State University och andra samarbetspartnersAvslutadMatsäkerhet | Näringsvärde
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineOkändNäring | Mikrobiota | Kompletterande matBangladesh
-
Rutgers, The State University of New JerseyRekryteringMiljöexponering | Mat urvalFörenta staterna
-
The Miriam HospitalNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)AvslutadInflammation | Mat osäkerhet | Fetma, barndom | Mental hälsaFörenta staterna
-
Ohio State UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekryteringDiabetes mellitus, typ 2 | Dålig näring | MatbristFörenta staterna
-
University of British ColumbiaAvslutad
-
NYU Langone HealthAmerican Heart AssociationRekrytering
-
Medical University of South CarolinaWW InternationalAvslutadFetma | ViktminskningFörenta staterna
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityRekrytering
-
Satellite HealthcareAvslutadUndernäring | Njursjukdom i slutskedet | HypoalbuminemiFörenta staterna