Effecten van mango-inname op huidgezondheid en darmmicrobioomveranderingen bij postmenopauzale vrouwen
Mango's zijn een rijke bron van voedingsstoffen zoals carotenoïden, vitamine C en vezels, evenals polyfenolen en fenolzuren zoals mangiferine, ellaginezuur en gallotanninen. Van mango-extract is gemeld dat het beschermt tegen fotoveroudering van de huid in een diermodel dat is blootgesteld aan UVB-straling, waardoor de lengte van rimpels wordt verminderd en de collageenbundels toenemen. Bèta-caroteen en andere carotenoïden staan erom bekend de huid te beschermen tegen zonlicht, maar andere verbindingen in mango's kunnen ook belangrijk zijn bij het verminderen van oxidatieve schade bij een ouder wordende huid.
We hebben onlangs een pilootstudie afgerond die een duidelijke trend laat zien in vermindering van huidrimpels wanneer postmenopauzale vrouwen 85 g Ataulfo-mango's consumeren, vier keer per week gedurende 16 weken. Om deze resultaten te bevestigen en uit te breiden, wordt een grotere studie voorgesteld.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Raja Sivamani, MD, MS, AP
- Telefoonnummer: 9165241216
- E-mail: raja.sivamani@integrativeskinresearch.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Vivien Fam, PhD, RDN
- Telefoonnummer: 5307605968
- E-mail: vivien@integrativeskinresearch.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 50 - 70 jaar oud
- Postmenopauzaal
- Fitzpatrick huidtype I, II of III
- BMI 18,5 - 35
- Moet bereid zijn om te voldoen aan alle protocolvereisten
- Moet bereid zijn om flitsfoto's van gezichtsfoto's te laten maken met de beeldvormingssystemen
Uitsluitingscriteria:
- Rokers
- Allergie voor mango's
- Veganisten/vegetariërs
- Volwassenen kunnen niet instemmen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Mango
85g mango, 4x/week
|
85g mango, 4x/week
|
|
Geen tussenkomst: Geen mango
Geen mango-inname
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Rimpels
Tijdsspanne: week 20
|
Rimpelscore gemeten door Facial Image Analysis System
|
week 20
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gezichtshydratatie
Tijdsspanne: week 20
|
Vocht gemeten door MoistureMeterSC
|
week 20
|
|
Roodheid in het gezicht
Tijdsspanne: week 20
|
Roodheid gemeten door Facial Image Analysis System
|
week 20
|
|
Gezichts elasticiteit
Tijdsspanne: week 20
|
gemeten door Cutometer
|
week 20
|
|
Darm microbioom
Tijdsspanne: week 20
|
analyseren op veranderingen in de diversiteitsmaatregelen van het darmmicrobioom (Shannon Diversity)
|
week 20
|
|
Darm microbioom
Tijdsspanne: week 20
|
Analyseer op de relatieve overvloed aan korte-keten vetzuurproducerende bacteriën
|
week 20
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- MANGO_02
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .