- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04869852
Auswirkungen der Einnahme von Mango auf die Hautgesundheit und Veränderungen des Darmmikrobioms bei postmenopausalen Frauen
Mangos sind eine reiche Quelle an Nährstoffen wie Carotinoiden, Vitamin C und Ballaststoffen sowie Polyphenolen und Phenolsäuren wie Mangiferin, Ellagsäure und Gallotanninen. Es wurde berichtet, dass Mangoextrakt in einem Tiermodell, das UVB-Strahlung ausgesetzt war, vor Lichtalterung der Haut schützt, die Länge von Falten reduziert und Kollagenbündel erhöht. Beta-Carotin und andere Carotinoide sind dafür bekannt, die Haut vor Sonnenlicht zu schützen, aber andere Verbindungen in Mangos können auch wichtig sein, um oxidative Schäden bei alternder Haut zu reduzieren.
Wir haben kürzlich eine Pilotstudie abgeschlossen, die einen klaren Trend bei der Reduzierung von Hautfalten zeigt, wenn postmenopausale Frauen 16 Wochen lang viermal pro Woche 85 g Ataulfo-Mangos konsumierten. Um diese Ergebnisse zu bestätigen und zu erweitern, wird eine größere Studie vorgeschlagen.
Studienübersicht
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Raja Sivamani, MD, MS, AP
- Telefonnummer: 9165241216
- E-Mail: raja.sivamani@integrativeskinresearch.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Vivien Fam, PhD, RDN
- Telefonnummer: 5307605968
- E-Mail: vivien@integrativeskinresearch.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 50 - 70 Jahre alt
- Postmenopausal
- Fitzpatrick-Hauttyp I, II oder III
- BMI 18,5 - 35
- Muss bereit sein, alle Protokollanforderungen zu erfüllen
- Muss bereit sein, Blitzfoto-Gesichtsbilder mit den Bildgebungssystemen aufnehmen zu lassen
Ausschlusskriterien:
- Raucher
- Allergie gegen Mangos
- Veganer/Vegetarier
- Erwachsene können nicht zustimmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Mango
85g Mango, 4x/Woche
|
85g Mango, 4x/Woche
|
|
Kein Eingriff: Keine Mango
Keine Mangoaufnahme
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Falten
Zeitfenster: Woche 20
|
Faltenbewertung gemessen mit dem Gesichtsbildanalysesystem
|
Woche 20
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Hydratation des Gesichts
Zeitfenster: Woche 20
|
Feuchtigkeit gemessen mit MoistureMeterSC
|
Woche 20
|
|
Gesichtsrötung
Zeitfenster: Woche 20
|
Rötung gemessen durch Facial Image Analysis System
|
Woche 20
|
|
Gesichtselastizität
Zeitfenster: Woche 20
|
gemessen mit Cutometer
|
Woche 20
|
|
Mikrobiom des Darms
Zeitfenster: Woche 20
|
Analysieren Sie auf Veränderungen in den Maßnahmen zur Diversität des Darmmikrobioms (Shannon Diversity)
|
Woche 20
|
|
Mikrobiom des Darms
Zeitfenster: Woche 20
|
Analysieren Sie die relative Häufigkeit von Bakterien, die kurzkettige Fettsäuren produzieren
|
Woche 20
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- MANGO_02
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Fotoalterung
-
Derming SRLAbgeschlossenPhotoaging der HautItalien
-
Derming SRLAbgeschlossen
-
AB Biotics, SADr. Goya Análisis, SL.Noch keine RekrutierungHaut | Photoaging der Gesichtshaut | Dünne Linien | Gesichtsalterung/Fotoalterung von mittlerem Grad | Hautalterung
-
Derming SRLAbgeschlossenPhotoaging der Gesichtshaut
-
Makati Medical CenterA. Menarini Philippines, Inc.AbgeschlossenPhotoaging der HautPhilippinen
Klinische Studien zur Essen
-
Purdue UniversityAbgeschlossenEisenmangel | Vitamin-A-MangelSenegal
-
Sheba Medical CenterAbgeschlossenKrankhafte Fettsucht | SättigungIsrael
-
Cornell UniversityNew York UniversityAbgeschlossenErnährungsunsicherheitVereinigte Staaten
-
NYU Langone HealthNational Cancer Institute (NCI); New York University; National Institutes of Health...RekrutierungKalorienverbrauchVereinigte Staaten
-
NYU Langone HealthNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)RekrutierungBevölkerungsgesundheitVereinigte Staaten
-
University of FloridaFresenius Medical Care North America; National Kidney FoundationAbgeschlossenNierenversagen | Diät-Gewohnheit | Albumin; DoppeltVereinigte Staaten
-
Medical University of WarsawNoch keine RekrutierungWirksamkeit und Sicherheit von Eierleitern bei Kindern mit IgE-vermittelter Hens-EierproteinallergieEierallergie | Lebensmittelallergie | Hühnerei-AllergiePolen
-
University of ZurichADR-AC Laboratory, BerneAbgeschlossenLebensmittelallergieSchweiz
-
University Hospital of North NorwayUniversity of Tromso; University of Manchester; Helse NordAbgeschlossen
-
University of South FloridaRekrutierung