- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04869852
A mangóbevitel hatása a bőr egészségére és a bélmikrobióma változásaira posztmenopauzás nőknél
A mangó tápanyagok, például karotinoidok, C-vitamin és rostok, valamint polifenolok és fenolsavak, például mangiferin, ellagsav és gallotanninok gazdag forrása. A mangókivonatról beszámoltak arról, hogy egy UVB-sugárzásnak kitett állatmodellben megvédi a bőrt a fényöregedéssel szemben, csökkenti a ráncok hosszát és növeli a kollagén kötegeket. A béta-karotinról és más karotinoidokról ismert, hogy megvédik a bőrt a napfénytől, de a mangóban lévő más vegyületek is fontosak lehetnek az öregedő bőr oxidatív károsodásának csökkentésében.
Nemrég fejeztünk be egy kísérleti tanulmányt, amely egyértelmű tendenciát mutat a bőr ráncainak csökkenésében, amikor a menopauza utáni nők 85 g Ataulfo mangót fogyasztottak hetente négyszer 16 héten keresztül. Ezen eredmények megerősítésére és kiterjesztésére egy nagyobb tanulmányt javasolnak.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Raja Sivamani, MD, MS, AP
- Telefonszám: 9165241216
- E-mail: raja.sivamani@integrativeskinresearch.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Vivien Fam, PhD, RDN
- Telefonszám: 5307605968
- E-mail: vivien@integrativeskinresearch.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 50-70 évesek
- Postmenopauzális
- Fitzpatrick bőrtípus I, II vagy III
- BMI 18,5-35
- Hajlandónak kell lennie minden protokollkövetelménynek megfelelni
- Hajlandónak kell lennie arra, hogy a képalkotó rendszerekkel flash-fotós arcképeket készítsen
Kizárási kritériumok:
- Dohányosok
- Allergia a mangókra
- Vegánok/vegetáriánusok
- A felnőttek nem tudnak beleegyezni
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Mangó
85g mangó, 4x/hét
|
85g mangó, 4x/hét
|
|
Nincs beavatkozás: Nincs Mango
Nincs mangó bevitel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ráncok
Időkeret: hét 20
|
Arcképelemző rendszerrel mért ráncpontszám
|
hét 20
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Arc hidratálása
Időkeret: hét 20
|
A MoistureMeterSC által mért nedvességtartalom
|
hét 20
|
|
Arcvörösség
Időkeret: hét 20
|
Az arcképelemző rendszerrel mért vörösség
|
hét 20
|
|
Arc rugalmassága
Időkeret: hét 20
|
Cutometer méri
|
hét 20
|
|
A bél mikrobióma
Időkeret: hét 20
|
elemezni a bél mikrobióma diverzitási mutatóiban bekövetkezett változásokat (Shannon Diversity)
|
hét 20
|
|
A bél mikrobióma
Időkeret: hét 20
|
Elemezze a rövid szénláncú zsírsavtermelő baktériumok relatív mennyiségét
|
hét 20
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MANGO_02
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .