- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04869852
Влияние потребления манго на здоровье кожи и изменения микробиома кишечника у женщин в постменопаузе
Манго является богатым источником питательных веществ, таких как каротиноиды, витамин С и клетчатка, а также полифенолы и фенольные кислоты, такие как мангиферин, эллаговая кислота и галлотанины. Сообщалось, что экстракт манго защищает от фотостарения кожи на животной модели, подвергшейся воздействию УФ-излучения, уменьшая длину морщин и увеличивая количество коллагеновых пучков. Известно, что бета-каротин и другие каротиноиды обеспечивают защиту кожи от солнечного света, но другие соединения в манго также могут играть важную роль в уменьшении окислительного повреждения стареющей кожи.
Недавно мы завершили пилотное исследование, показывающее четкую тенденцию к уменьшению морщин на коже, когда женщины в постменопаузе употребляли 85 г манго Ataulfo четыре раза в неделю в течение 16 недель. Для подтверждения и расширения этих результатов предлагается более крупное исследование.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Raja Sivamani, MD, MS, AP
- Номер телефона: 9165241216
- Электронная почта: raja.sivamani@integrativeskinresearch.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Vivien Fam, PhD, RDN
- Номер телефона: 5307605968
- Электронная почта: vivien@integrativeskinresearch.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 50 - 70 лет
- Постменопауза
- Тип кожи по Фитцпатрику I, II или III
- ИМТ 18,5–35
- Должен быть готов соблюдать все требования протокола
- Должен быть готов к тому, чтобы фотоснимки лица со вспышкой были сделаны с помощью систем обработки изображений.
Критерий исключения:
- Курильщики
- Аллергия на манго
- Веганы/вегетарианцы
- Взрослые не могут дать согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Манго
85 г манго, 4 раза в неделю
|
85 г манго, 4 раза в неделю
|
|
Без вмешательства: Нет манго
Нет приема манго
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Морщины
Временное ограничение: неделя 20
|
Оценка морщин, измеренная системой анализа изображений лица
|
неделя 20
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Увлажнение лица
Временное ограничение: неделя 20
|
Влажность измеряется MoistureMeterSC
|
неделя 20
|
|
Покраснение лица
Временное ограничение: неделя 20
|
Покраснение, измеренное системой анализа изображений лица
|
неделя 20
|
|
Упругость лица
Временное ограничение: неделя 20
|
измеряется кутометром
|
неделя 20
|
|
Микробиом кишечника
Временное ограничение: неделя 20
|
анализировать изменения в показателях разнообразия микробиома кишечника (Shannon Diversity)
|
неделя 20
|
|
Микробиом кишечника
Временное ограничение: неделя 20
|
Анализ относительного содержания бактерий, продуцирующих короткоцепочечные жирные кислоты.
|
неделя 20
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- MANGO_02
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Еда
-
Wageningen UniversityЗавершенныйРегулирование приема пищи | Вкусовая чувствительность | Вкусовые качества | Гедонистическая функция | Восприятие вкуса умамиНидерланды
-
Medical University of South CarolinaWW InternationalЗавершенныйОжирение | Потеря весаСоединенные Штаты
-
Pico Entech Co., Ltd.Korea University Anam HospitalЗапись по приглашениюЭссенциальный треморЮжная Корея
-
Austin HealthRoyal Melbourne Hospital, AustraliaРекрутинг
-
Stanford UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)РекрутингПитание, ЗдоровоеСоединенные Штаты
-
NYU Langone HealthNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)РекрутингЗдоровье населенияСоединенные Штаты
-
Korea University Anam HospitalЗапись по приглашениюЭссенциальный треморКорея, Республика
-
University of MichiganРекрутингЗдоровый | Атопический дерматит | Пищевая аллергияСоединенные Штаты
-
Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation...РекрутингОМЛ (острый миелогенный лейкоз | HLH | Лимфома/лейкемия БеркиттаСоединенное Королевство
-
Sutter HealthЗапись по приглашению